英國最大制藥公司葛蘭素史克日前被指控曾以金錢作為交換，讓其他制藥公司延遲上市葛蘭素史克最暢銷的抗抑郁藥物帕羅西汀(又名塞樂特)的低價仿制藥。如果此案被證實，葛蘭素史克將被處以一筆罰款，數(shù)額相當于該公司2001-2004年間年均在英營業(yè)額的30%。

由于多款產(chǎn)品專利陸續(xù)到期，葛蘭素史克深受“專利懸崖”困擾。今年第一季度財報顯示，葛蘭素史克運營利潤為15.8億英鎊，比去年同期下滑26%。葛蘭素史克還宣布將出售旗下兩款軟飲料品牌。

或面臨巨額罰款

英國公平貿(mào)易辦公室(O FT )已在葛蘭素史克內部展開調查，聲稱該公司在2001-2004年間濫用其市場支配地位，參與了所謂的“延遲費”協(xié)議，以保有該公司抗抑郁藥帕羅西汀的市場占有率。

該監(jiān)管機構稱，雅來制藥、G enericsU K和諾頓醫(yī)療中心收受了來自葛蘭素史克的款項，此后延遲了對帕羅西汀廉價仿制藥的生產(chǎn)，而這些藥物本可以為英國國家醫(yī)療服務體系(N H S)節(jié)省數(shù)百萬英鎊。

葛蘭素史克承認達成協(xié)議，但表示未導致仿制藥上市的推遲。

據(jù)英國《衛(wèi)報》報道，如果O FT證實此案，那么葛蘭素史克將被處以一筆罰款，數(shù)額相當于該公司2001-2004年間年均在英營業(yè)額的30%。據(jù)悉，O FT不會公布其宣稱的葛蘭素史克為推遲仿制藥上市所花費的資金數(shù)額，但該調查所涉及的資金應該會達到數(shù)百萬英鎊。

葛蘭素史克發(fā)言人表示，“葛蘭素史克支持公平競爭。作為帕羅西汀的合法專利擁有者，我們堅信公司這一行為是合法的”。“那些協(xié)議，實際上在葛蘭素史克的專利到期前，推動了帕羅西汀仿制藥的上市。”

雅來制藥的擁有者———瑞輝公司的一位發(fā)言人稱，“我們正在審查那些提出異議的文件，因為這涉及雅來公司在被king公司收購前所剝離出去的業(yè)務。king最終被瑞輝收購，但瑞輝對那些2002年的協(xié)議一無所知。我們會就此事全力配合O FT的調查。”

諾頓醫(yī)療中心及其擁有者梯瓦公司和G enericsU K的發(fā)言人目前并沒有就此事發(fā)表評論。

據(jù)悉，這是O FT第一次發(fā)起針對“延遲費”的指控。此前，該機構在2010年曾對家居用品公司利潔時開出了“創(chuàng)紀錄”的1020萬英鎊的罰單，因利潔時承認在向N H S供應胃灼熱藥物時濫用其市場支配地位對市場進行干擾。

都是“專利懸崖”惹的禍

一家權威的市場調研機構指出，在仿制藥大量上市后的6個月時間里，價格通常會降到專利藥的20%左右，而專利藥的銷售額會下降70%。這種現(xiàn)象被稱為“專利懸崖”。

葛蘭素史克深受“專利懸崖”困擾。帕羅西汀在上世紀90年代初期上市后，超越禮來制藥的百優(yōu)解成為世界上最暢銷的抗抑郁藥物之一?！缎l(wèi)報》稱，2000年，帕羅西汀的全球銷售額達到15億英鎊，但是，該藥的專利在2004年就到期了，此后大量廉價通用名藥物涌入市場，嚴重影響了葛蘭素史克的收益。2012年，帕羅西汀全球銷售額則跌至3.74億英鎊。

最近幾年，全球最暢銷的前20個處方藥中有18個面臨專利到期，而這18個處方藥每年全球銷售額為1420億美元。為防止墜入“專利懸崖”下的利潤深淵，各大藥企除了加大研發(fā)力度，嘗試轉戰(zhàn)仿制藥市場，甚至把仿制藥廠并購到自己麾下，還有就是使用“延遲費”公關的策略。

O FT服務業(yè)、基礎建設和公共領域市場的高級主管安波普說：“仿制藥上市能夠使藥物價格競爭更激烈，這樣能降低N H S的費用，從而造?；颊?，最終讓納稅人收益。因此，對此案中可能存在的通用名藥物上市被延遲的情況，O FT需要全力調查，這一點尤其重要。”

“這些都是非常嚴重的指控，”東英格利亞大學的健康經(jīng)濟學家法爾薩特·博卡利在接受《衛(wèi)報》采訪時說，“在不久的將來，對于N H S來說，延遲費會成為一個問題，從長期來看，它也會成為納稅人的問題。這個是市場行為的底線。”

2013年1月，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會估計，由此類交易造成的藥物價格虛高每年已花掉美國納稅人35億美元。

博卡利說，一種仿制藥的上市，可以讓某一藥物的價格下降70%-80%。僅在2001年，N H S就在帕羅西汀上花費了1億英鎊。

“懸崖勒馬”還是“壯士斷腕”

由于多款產(chǎn)品專利陸續(xù)到期，葛蘭素史克最近業(yè)績并不理想。第一季度財報顯示，葛蘭素史克第一季度運營利潤為15.8億英鎊，比去年同期下滑26%。葛蘭素史克預計，2013財年銷售額將比2012財年下滑1%。同時葛蘭素史克還宣布，公司將出售旗下軟飲料品牌葡萄適(Lucozade)和利賓納(R ibena)。

盡管預計葛蘭素史克將可通過這項舉措籌集到10億英鎊以上的資金，但利賓納的估值不會太高，因為葛蘭素史克曾在廣告中夸大其產(chǎn)品利賓納的維C含量，讓自己身陷謊言丑聞。

2004年，兩名新西蘭中學女生通過實驗表明，利賓納的黑加侖飲料中維C含量與產(chǎn)品廣告語不符，它沒有像廣告上說的是原裝橙汁維C含量的4倍，引起公眾的關注。經(jīng)調查，葛蘭素史克因在三年中88次做虛假廣告被送上法庭，并被判罰300萬新元。這直接導致該飲料品牌銷售業(yè)績下滑。

此外，有分析人士稱，葛蘭素史克在美一度陷入賣假藥的漩渦，并曾為此向美國藥監(jiān)局支付了巨額和解金，此舉令葛蘭素史克元氣大傷。

2001年至2005年期間，葛蘭素史克波多黎各藥廠允許多種藥物摻假，包括抗抑郁癥藥物帕羅西汀、抗皮膚感染藥百多邦、治療惡心嘔吐的康泉以及治療II型糖尿病的梵帝美。盡管這些藥廠的缺陷藥物沒有對病人造成嚴重身體損害，但該廠所生產(chǎn)的百多邦及康泉受細菌污染，帕羅西汀藥片會分裂，致使患者可能因服用缺少活性成分的那部分藥片而達不到預期的控釋效果。

最后，葛蘭素史克同意支付7.5億美元了結有關波多黎各藥廠生產(chǎn)與銷售摻假藥品的訴訟案，并于2009年關閉該廠。

記者致電葛蘭素史克(中國)公司媒體經(jīng)理，就“專利懸崖”問題進一步采訪，但對方表示不清楚葛蘭素史克英國總部的想法。