核心提示

由于缺乏藥物成分的毒理學研究，中醫(yī)對藥品劑量指標更多的是依靠經驗，這也是行業(yè)內一個難以克服的缺陷。而在另一方面，包括一些老字號在內的中藥知名品牌頻發(fā)質量危機，更是為中藥生產的安全性敲響了警鐘。

百年老店同仁堂(23.50,-0.17,-0.72%)近來可謂麻煩不斷。繼同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標，遭香港衛(wèi)生署發(fā)布公告召回后，日前又被曝旗下另外兩款產品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別超標。

事實上，陷入重金屬超標風波的遠不止同仁堂一家，此前六味地黃丸、云南白藥(85.00,-0.85,-0.99%)、漢森四磨湯等均被卷入類似爭議事件。業(yè)內人士表示，老字號中藥品牌頻頻發(fā)生質量危機為中藥生產安全性敲響了警鐘，而云南白藥、同仁堂等知名企業(yè)紛紛“中招”更凸顯了問題的嚴重性。

藥品被指汞含量達上限5倍

日前，北京同仁堂一款名為“健體五補丸”的中成藥因水銀含量超標，被香港衛(wèi)生署下令從市面收回。香港衛(wèi)生署在通告中稱，衛(wèi)生署人員在日常監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)“健體五補丸”(注冊編號：HKP-08760，批次編號：1033946)樣本水銀含量為上限標準的約5倍，因此下令回收。初步調查顯示，該藥品在內地制造。目前，香港衛(wèi)生署正著手調查，調查結束后將移交至香港中醫(yī)藥管理委員會，由后者決定是否采取紀律行動。

同仁堂方面對此回應稱，目前正開展自查工作。但一波未平，一波又起。隨后有媒體調查發(fā)現(xiàn)，同仁堂集團旗下多款常用藥品都拿朱砂入藥，而朱砂的主要成分就是硫化汞，被證明含有劇毒，在美國、日本等國家被禁止入藥。

據(jù)業(yè)內人士透露，同仁堂集團現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，近40種藥品含有朱砂成分；在小孩可用藥中，也有約三成含有這種成分。以同仁堂集團兩種產品為例，牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，遠超國際標準。

值得注意的是，過去5個月內，同仁堂已是第三次遭遇“質量門”。今年1月，北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被曝非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效，但不符合食品安全國家標準；4月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產的地黃在天津市食品藥品監(jiān)督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結果中，被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。

重金屬超標將嚴重危害健康

在宣布召回“健體五補丸”的同時，香港衛(wèi)生署呼吁市民立即停用“健體五補丸”，如果服用有關中成藥后感到不適，應尋求醫(yī)護人員的意見。據(jù)悉，急性汞中毒可引發(fā)口腔發(fā)炎，長期攝入汞則會引發(fā)神經系統(tǒng)和腎臟受損。

既然汞、朱砂等被允許在中藥中使用，為何又會遭到監(jiān)管部門的公告召回？武漢協(xié)和醫(yī)院中西醫(yī)結合科副主任醫(yī)師王全勝對此表示，以朱砂為例，依據(jù)《中華人民共和國藥典》的規(guī)定，朱砂的日用量可在0.1g~0.5g之間，但長期使用或過量使用會對腎臟、肝臟造成嚴重的功能損害，血液、神經系統(tǒng)也會受到傷害。“中醫(yī)的缺陷在于缺乏藥物成分的毒理學研究，劑量指標更多的是依靠經驗。”王全勝表示。

中國中藥協(xié)會中藥材信息中心副主任蔣爾國表示，雖然國家對重金屬含量有相應的要求，但對硬性標準的要求是最近兩三年才開始的，由于技術和設備的限制，很多地方還做不到位，目前正在完善的過程中。

北大縱橫醫(yī)藥合伙人史立臣認為，要嚴格控制重金屬含量，首先是原材料必須反復檢驗，避免種植過程中的重金屬污染和不良商販摻入重金屬增重等；其次生產過程中要保證沒有重金屬，建議中成藥企業(yè)應重新對主銷品種進行四期臨床檢驗，包括毒性檢測和不良反應等，避免主銷品種可能遭遇的風險。