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龍?jiān)此帢I(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓 涉事產(chǎn)品廣東有售

2013-05-10 14:23 來源:南方日報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:昨日,國家藥監(jiān)總局通報(bào),河南當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局組織對河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司例行檢查中,發(fā)現(xiàn)該公司小容量注射劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在漏洞,導(dǎo)致頻發(fā)藥品抽驗(yàn)不合格問題,企業(yè)已于4月17日被責(zé)令停產(chǎn)整頓。

南方日報(bào)訊 (記者/李劼)昨日,國家藥監(jiān)總局通報(bào),河南當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局組織對河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司例行檢查中,發(fā)現(xiàn)該公司小容量注射劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在漏洞,導(dǎo)致頻發(fā)藥品抽驗(yàn)不合格問題,企業(yè)已于4月17日被責(zé)令停產(chǎn)整頓,其小容量注射劑《藥品GMP證書》也已被收回,不得恢復(fù)生產(chǎn)。該企業(yè)有關(guān)人員向記者表示,小容量注射劑有在廣東銷售使用,但尚不受此事件影響,也不會考慮藥品召回。

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局回顧性分析,該企業(yè)在近幾年的監(jiān)督抽驗(yàn)中數(shù)十批產(chǎn)品不合格,反映出該企業(yè)法制意識不強(qiáng),質(zhì)量意識淡薄,依法應(yīng)予嚴(yán)肅處理。

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