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目錄重構(gòu)普藥新秩序

2013-04-18 11:43 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:在全民醫(yī)保逐漸推進(jìn)的過(guò)程中,政府同步實(shí)施基本藥物制度來(lái)保證基層醫(yī)療的藥物可及性,同時(shí)限制居民衛(wèi)生總費(fèi)用的過(guò)快增長(zhǎng)。在市場(chǎng)人士心目中,新版基藥目錄藥品的報(bào)銷是否全部納入甲類、對(duì)現(xiàn)有醫(yī)保目錄甲乙分類報(bào)銷的制度是否造成一定沖擊、醫(yī)保能否全部承受各省基藥。

[論壇嘉賓]

國(guó)藥控股股份有限公司高級(jí)行業(yè)研究員 干榮富

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事副總經(jīng)理 張連山

沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司總經(jīng)理助理、營(yíng)銷總監(jiān) 馬智強(qiáng)

在全民醫(yī)保逐漸推進(jìn)的過(guò)程中,政府同步實(shí)施基本藥物制度來(lái)保證基層醫(yī)療的藥物可及性,同時(shí)限制居民衛(wèi)生總費(fèi)用的過(guò)快增長(zhǎng)。在市場(chǎng)人士心目中,新版基藥目錄藥品的報(bào)銷是否全部納入甲類、對(duì)現(xiàn)有醫(yī)保目錄甲乙分類報(bào)銷的制度是否造成一定沖擊、醫(yī)保能否全部承受各省基藥。

招標(biāo)是否堅(jiān)持質(zhì)量分層、率先通過(guò)新版GMP等的優(yōu)質(zhì)企業(yè)給予怎樣的“優(yōu)價(jià)”、價(jià)格調(diào)整將會(huì)出現(xiàn)怎樣的新思路等等,都是迫切需要解答的共同疑惑。新版國(guó)家基本藥物目錄即將于5月1日正式實(shí)施,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)記者連線了幾位企業(yè)代表,分別從各自的視角來(lái)評(píng)判2013年乃至今后一段時(shí)間的普藥市場(chǎng)新秩序。

基藥增量與非基藥減量

記者:在新的基藥目錄拉動(dòng)下,是否會(huì)帶來(lái)普藥總體市場(chǎng)的較大增長(zhǎng)?在這一輪的增長(zhǎng)中,基藥和非基藥在普藥中的市場(chǎng)份額將會(huì)呈現(xiàn)怎樣的趨勢(shì)變化?

干榮富:我相信醫(yī)藥市場(chǎng)總體會(huì)穩(wěn)定增長(zhǎng),不會(huì)出現(xiàn)太劇烈的波動(dòng)?;幠夸浾{(diào)整也不可能給普藥市場(chǎng)帶來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng),加上近年來(lái)規(guī)范用藥措施的陸續(xù)出臺(tái),以及限價(jià)、限抗、控費(fèi)等政策影響,市場(chǎng)的下行因素也在一定程度存在?;幠夸洈U(kuò)容在一定程度上對(duì)普藥市場(chǎng)是一種積極的因素,一些進(jìn)入基藥目錄的普藥企業(yè)可能會(huì)擠占其他企業(yè)的份額,但目前的基層市場(chǎng)仍然較小,短期很難出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),即使擴(kuò)大到二、三級(jí)醫(yī)院使用,整體帶來(lái)的份額調(diào)整,并不是普漲。當(dāng)然,我會(huì)看好幾種基藥:

批文少于4種的化學(xué)藥物。這類藥品沒(méi)有低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的憂慮。獨(dú)家品種沒(méi)進(jìn)目錄的,價(jià)格反而會(huì)有較大空間,即使不是獨(dú)家品種,如果上一版進(jìn)了,這一版同類品種減少或沒(méi)有,市場(chǎng)也很值得期待。獨(dú)家品種的普藥中,生產(chǎn)廠家是比較好的,如果原來(lái)就是醫(yī)保乙類品種,醫(yī)院用得多,比如腫瘤藥中一大類新進(jìn)基藥品種被看好。

馬智強(qiáng):奧吉娜的阿司匹林腸溶片作為核心品種進(jìn)入新版基藥目錄,當(dāng)然還有一些相關(guān)產(chǎn)品也在其中,從目前企業(yè)的情況看,在已經(jīng)開(kāi)標(biāo)的市場(chǎng)中,山東、浙江、遼寧、重慶都體現(xiàn)出較好的市場(chǎng)態(tài)勢(shì),從安徽的縣級(jí)醫(yī)院招標(biāo)和北京2013年新一輪基藥招標(biāo)中,企業(yè)都取得了不錯(cuò)的成績(jī)。

張連山:恒瑞目前的創(chuàng)新領(lǐng)域主要在腫瘤和糖尿病藥物領(lǐng)域,這也是未來(lái)百姓疾病譜中主要的兩種疾病,從基藥目錄中也能看出,在創(chuàng)新藥物支撐下,相關(guān)疾病對(duì)健康的威脅其實(shí)可以得到較好地控制,這直接體現(xiàn)出醫(yī)療保障水平的高低。

記者:有一種觀點(diǎn)認(rèn)為,普藥從此將劃分為兩塊——基藥與非基藥。請(qǐng)問(wèn)新版基藥目錄公布后,普藥市場(chǎng)發(fā)生了怎樣的變化?給您所在的企業(yè)帶來(lái)了怎樣的影響?

干榮富:基藥目錄中的獨(dú)家品種主要還是中藥,但并不是所有獨(dú)家品種都會(huì)被市場(chǎng)看好,畢竟中醫(yī)院較少,肯定中藥的西醫(yī)也較少。獨(dú)家品種那么多,不排除有一定人為因素干擾。

馬智強(qiáng):基藥目錄的影響不容小覷。在這里,我要呼吁政府加大對(duì)民族工業(yè)的扶持力度,至少在基藥集中采購(gòu)中給廣大民族民營(yíng)企業(yè)更公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)平臺(tái)。舉例來(lái)說(shuō),在基藥招標(biāo)中,在質(zhì)量技術(shù)標(biāo)與商務(wù)標(biāo)的評(píng)選上,外企原研藥的技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)遠(yuǎn)高于仿制藥的分?jǐn)?shù),并且在企業(yè)評(píng)比中,也將集團(tuán)規(guī)模、銷售額作為整體來(lái)評(píng)估,某一種產(chǎn)品有特色的企業(yè)就不占優(yōu)勢(shì)。

張連山:恒瑞近年的重點(diǎn)在創(chuàng)新藥研發(fā)和國(guó)際認(rèn)證方面,要讓中國(guó)的消費(fèi)者用得起在國(guó)際上治療效果較好的藥物,需要民族制藥工業(yè)的成長(zhǎng)作支撐。在基藥和醫(yī)保藥物中,將來(lái)應(yīng)該更多地納入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估更好的新藥。

質(zhì)量上揚(yáng)與價(jià)格下滑

記者:當(dāng)前,普藥市場(chǎng)策略受哪些政策因素影響?新版GMP、一致性評(píng)價(jià)等工作在您所在的企業(yè)進(jìn)展如何?

干榮富:普藥企業(yè)也不可能全部轉(zhuǎn)向基藥,當(dāng)然在部分基藥品種的篩選上,仍有需要完善的地方,畢竟3年調(diào)整一次。從主管部門下一步的基藥監(jiān)管思路看,政府集中采購(gòu)關(guān)注質(zhì)量更重于價(jià)格,比如和當(dāng)前的新版GMP認(rèn)證聯(lián)系起來(lái)。新版GMP與基藥集中采購(gòu)的對(duì)接將開(kāi)啟政府政策協(xié)同的新階段。

馬智強(qiáng):對(duì)于基藥來(lái)說(shuō),整體利潤(rùn)水平過(guò)低也給企業(yè)帶來(lái)較大的經(jīng)營(yíng)壓力,有些省的基藥集中采購(gòu),甚至將價(jià)格拉到了成本底線附近,這對(duì)廣大的仿制藥企業(yè)是極大的挑戰(zhàn)。在藥物質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作中,因最終的檢驗(yàn)方法未定,企業(yè)都在關(guān)注中。而對(duì)于新版GMP認(rèn)證,企業(yè)也在積極加快新廠房的建設(shè),爭(zhēng)取2013年投產(chǎn)及通過(guò)新版GMP認(rèn)證。

張連山:必須看到,我們和全球其他國(guó)家的醫(yī)療保障水平相比,仍有可完善之處,包括基藥品種在內(nèi)的醫(yī)保報(bào)銷藥物仍要增加,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督需進(jìn)一步加強(qiáng)。

記者:今后,普藥市場(chǎng)整體上基藥與非基藥會(huì)否出現(xiàn)比較大的差異?還有哪些市場(chǎng)和政策因素值得參照?

干榮富:發(fā)改委物價(jià)部門下一步的重點(diǎn)工作就是關(guān)注中藥價(jià)格,尤其是獨(dú)家中藥品種。近日在北京舉辦的有關(guān)論壇上,發(fā)改委相關(guān)工作人員談及基藥時(shí)也提到了相關(guān)工作。

發(fā)改委已經(jīng)注意到獨(dú)家品種價(jià)格虛高問(wèn)題,為了與新基藥目錄配套,有關(guān)部門也出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定,明確了二、三級(jí)醫(yī)院使用2012年版基本藥物的比例。下一階段,普藥總體的增長(zhǎng)點(diǎn)應(yīng)該是新進(jìn)目錄的品種,尤其是此前的醫(yī)保乙類品種。

張連山:我們也看到國(guó)家在藥品價(jià)格管理方面趨緊的態(tài)勢(shì),這可能與我國(guó)不斷擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋面、價(jià)格政策和控費(fèi)壓力較大相關(guān)。不過(guò)在藥品價(jià)格政策的制定中,也要適當(dāng)考慮企業(yè)創(chuàng)新和藥品質(zhì)量因素。在中國(guó)的企業(yè)中,能夠像恒瑞這樣多年來(lái)在研發(fā)投入比例上保持銷售額的10%以上,仍然不多,而基藥也需要不斷更新。

內(nèi)部自強(qiáng)與外部調(diào)和

記者:在新基藥目錄支撐下,您認(rèn)為2013年普藥市場(chǎng)與2012年相比會(huì)出現(xiàn)較大增長(zhǎng)嗎?企業(yè)為此將作出哪些資源配置上的調(diào)整?

馬智強(qiáng):藥品進(jìn)入基藥也影響到相關(guān)基藥品種在OTC市場(chǎng)的增長(zhǎng),在多終端的聯(lián)合發(fā)力下,奧吉娜的阿司匹林腸溶片等基藥品種以年均40%的速度增長(zhǎng),遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均增長(zhǎng),這說(shuō)明基藥目錄作為國(guó)家的權(quán)威認(rèn)定,對(duì)產(chǎn)品相關(guān)市場(chǎng)的拉動(dòng)作用比較明顯。

從企業(yè)內(nèi)部看,今年重點(diǎn)按照不同市場(chǎng)情況,系統(tǒng)完善基層醫(yī)療服務(wù)隊(duì)伍,在不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的隊(duì)伍配備上,結(jié)合產(chǎn)品的分類進(jìn)行規(guī)劃,具體落實(shí)還要看國(guó)家今年的政策執(zhí)行情況,再作出適當(dāng)調(diào)整。

張連山:從某種程度上講,如果一種創(chuàng)新藥物的綜合評(píng)定指標(biāo)較好的話,只有在醫(yī)保和基本藥物制度支持下提升其市場(chǎng)規(guī)模,才有可能使其價(jià)格達(dá)到更合理的控制區(qū)間。在沒(méi)有完善相關(guān)創(chuàng)新藥物的市場(chǎng)回報(bào)機(jī)制前,企業(yè)投入、資本運(yùn)作、國(guó)民衛(wèi)生總費(fèi)用指標(biāo)難以達(dá)到多方共贏。要在政策上與其他有較好經(jīng)驗(yàn)的國(guó)家相互借鑒,扶持創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)。

記者:新版基藥目錄已經(jīng)塵埃落定,展望未來(lái),我們可否對(duì)下一版基藥目錄談?wù)劜孪?,也算是?duì)未來(lái)普藥市場(chǎng)的一種預(yù)判。

干榮富:預(yù)計(jì)今后基藥目錄還會(huì)增加,會(huì)更加規(guī)范,在醫(yī)院配備上更加嚴(yán)格,在增補(bǔ)品種上限制更多,數(shù)量、劑型、規(guī)格等都可能會(huì)設(shè)限,當(dāng)然,因?yàn)榛幍膶?shí)施也要看每個(gè)省匯總的情況,看當(dāng)?shù)刎?cái)政的情況,相信差異還會(huì)存在。

馬智強(qiáng):總的來(lái)看,基藥目錄的調(diào)整是向著更加合理的方向推進(jìn),對(duì)提升基層醫(yī)療和醫(yī)保覆蓋范圍有利,也經(jīng)過(guò)了生產(chǎn)成本調(diào)查,將非必需規(guī)格和劑型淘汰一部分,更好地滿足臨床需求,相信在5月1日實(shí)施前,相關(guān)藥品價(jià)格管理部門會(huì)推出藥價(jià)目錄。

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責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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