新基藥目錄擴容逾六成六上市公司成大贏家

2013-03-18 09:36 來源：每日經(jīng)濟新聞點擊：

核心提示：記者注意到，天士力復(fù)方丹參滴丸成為2009版基藥獨家品種后銷量持續(xù)上升，2012年更是成為規(guī)模超過20億元的大品種，公司股價2009年以來漲幅高達582.47%。對比天士力等曾受益于新版基藥的上市公司的成長軌跡不難發(fā)現(xiàn)，有6家上市公司有望成為新版基藥目錄的大贏家。

3月15日，一再推遲的2012版《國家基本藥物目錄》終于在衛(wèi)生部官方網(wǎng)站公布，并宣布將于今年5月1日起施行。本次新版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種，較2009年版擴容超過六成。

新版基藥出臺不僅是醫(yī)藥界的一件大事，也是投資者極為關(guān)注的一大盛事。2009版基藥目錄實施后，進入基藥目錄的、特別是獨家品種快速放量。此次新目錄不僅僅局限于基層使用，還將在二級及三級醫(yī)院使用，這被解讀為對新進入基藥目錄的獨家品種形成更大的利好。

記者注意到，天士力復(fù)方丹參滴丸成為2009版基藥獨家品種后銷量持續(xù)上升，2012年更是成為規(guī)模超過20億元的大品種，公司股價2009年以來漲幅高達582.47%。對比天士力等曾受益于新版基藥的上市公司的成長軌跡不難發(fā)現(xiàn)，有6家上市公司有望成為新版基藥目錄的大贏家。

監(jiān)管層鼓勵優(yōu)先用基藥

相較于2009版，2012版的新特點在于，一是增加了品種數(shù)量；二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接；三是規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，520種藥品涉及劑型850余個、規(guī)格1400余個，盡管目錄品種數(shù)量增加，但與2009年版目錄307個品種涉及的劑型780余個、規(guī)格2600余個相比，數(shù)量明顯減少。

同時，衛(wèi)生部在解讀新版目錄時特別提到適應(yīng)兒童用藥需求，衛(wèi)生部指出，兒童用藥品種少、劑型單一等問題在國內(nèi)外普遍存在。2012年版目錄充實了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格，囊括了所有兒童用的國家免疫規(guī)劃疫苗。目錄中可用于兒童的藥品近200種，其中兒童專用劑型、規(guī)格70余個，涵蓋顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等適宜劑型，一定程度上可以緩解兒童用藥不足的狀況。

此外，衛(wèi)生部強調(diào)，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要全部配備和使用基本藥物。要明確二、三級醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的具體使用金額比例。去年開始，已有包括廣東等在內(nèi)的多個省（市）發(fā)布了二、三級醫(yī)療機構(gòu)配備基本藥物的比例要求。衛(wèi)生部還強調(diào)，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要全部配備和使用基本藥物。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（中心衛(wèi)生院）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（中心、站）應(yīng)當(dāng)堅持從目錄中合理選擇配備和使用基本藥物并實行零差率銷售。鼓勵非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用基本藥物。

新版基藥目錄呈三大特點

2012版基藥目錄有三個顯著的特點。

第一，26個抗腫瘤藥物首進基藥目錄。

在新目錄中，抗腫瘤藥這一大類首次被增加到目錄中，其中包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個門類26種用藥。從新進目錄的上市公司來看，、海正藥業(yè)是新進目錄產(chǎn)品最多的上市公司，其環(huán)磷酰胺、白消安、甲氨蝶呤等10種產(chǎn)品都進入了名單，恒瑞醫(yī)藥包括奧沙利鉑在內(nèi)的3種抗腫瘤藥進入名單，此次進入抗腫瘤藥基藥名單的還有仟源制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)。

第二，精神類藥擴容明顯。

此次新版基藥目錄，精神病用藥擴容明顯，增加了抗抑郁藥、抗躁狂藥和鎮(zhèn)靜催眠藥，品種也從9種大幅擴容至23種。東方證券此前在研報中指出，精神類疾病患病人群眾多，據(jù)統(tǒng)計目前國內(nèi)患有各項精神類疾病的人數(shù)已經(jīng)超過1億人，其造成的總負擔(dān)在國內(nèi)排名首位。隨著政策和醫(yī)療保障的不斷完善、內(nèi)外資企業(yè)的加大投入，中國的精神類用藥市場未來幾年可能發(fā)生變化，一個巨大的市場或正在孕育。此次進入名單有恩華藥業(yè)的咪達唑侖，上海醫(yī)藥的溴吡斯的明、阿立哌唑，等。

第三，中藥獨家品種明顯受益。

在新版基藥中，最為關(guān)注的部分仍然是中藥獨家品種。宏源證券在報告中指出，新增中藥獨家品種有望繼續(xù)成為大品種，2012版基藥中藥新增品種獨家品種占比達39%。這些獨家品種有望延續(xù)2009版基藥目錄中藥獨家品種在基層放量后成為大品種的軌跡，成為新的大品種。

從過往數(shù)據(jù)來看，中藥獨家品種進入基藥后往往能夠?qū)崿F(xiàn)較快的銷量增長。申萬研報顯示，2012年天士力復(fù)方丹參滴丸成為規(guī)模超過20億元的大品種、云南白藥氣霧劑過10億元、血栓通近10億元、華潤雙鶴降壓零號近10億元、婦科千金片（膠囊）7億元、云南白藥膏約8億元、速效救心丸超9億元、脈絡(luò)寧過6億元、三九胃泰近5億元。

此次進入新版基藥的上市公司中，天士力的獨家品種養(yǎng)血清腦顆粒入選，占營收約6.09%；康緣藥業(yè)的桂枝茯芩膠囊、腰痹通膠囊入選，分別占營收21.46%、7%左右；以嶺藥業(yè)的連花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊入選，占營收分別為15%、30.74%；貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊，占營收約24%。此外還有沃華醫(yī)藥占比91.28%的心可舒膠囊、桂林三金占比38.79%的三金片、奇正藏藥占營業(yè)收入約55%的消痛貼膏、西藏藥業(yè)占比9.27%的諾迪康膠囊等。

相關(guān)個股

沃華醫(yī)藥：心可舒營收占比90%以上

在此前有關(guān)新版基藥花落誰家的猜測中，沃華醫(yī)藥的呼聲較低。不過結(jié)果顯示，兩度沖擊基藥目錄后，公司主營品種心可舒片終于成功入圍。而心可舒是沃華醫(yī)藥占營收比例達90%以上的產(chǎn)品，入圍新版基藥讓市場充滿期待。

資料顯示，心可舒主要用于冠心病心絞痛、高血脂、高血壓、心律失常等常見病，是心血管類用藥。值得注意的是，早在2009年，沃華醫(yī)藥心可舒進入基藥目錄的呼聲甚高，但卻意外落選，公司股價也因此持續(xù)下跌。

通過公司近一年的市場開拓，目前心可舒片已進入福建、天津、山東、北京、新疆、上海、江蘇、湖北、江西等9個地方的基藥增補目錄。2012年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.10億元，凈利潤834.04萬元。公司預(yù)計2012年凈利潤變動區(qū)間為594.62萬元～966.26萬元，變動幅度為-20%～30%。

相關(guān)醫(yī)藥分析人士表示，此前未進入舊版基藥使得沃華醫(yī)藥銷售量急劇下滑，公司改善渠道后產(chǎn)品銷售有恢復(fù)性增長，此次進入新版基藥對公司是較大利好，其實際作用有望超出市場預(yù)期。

以嶺藥業(yè)：入選品種貢獻超九成收入

在新版基藥目錄中，以嶺藥業(yè)無疑是大贏家。此次連花清瘟膠囊和參松養(yǎng)心膠囊雙雙入選目錄，加上2009版入選的通心絡(luò)膠囊，在新版基藥中，以嶺藥業(yè)三大獨家品種都紛紛入圍。更值得注意的是，這三大品種占據(jù)了公司90%以上的營業(yè)收入。

資料顯示，通心絡(luò)膠囊和參松養(yǎng)心膠囊都是公司心腦血管類的主力藥品，均為醫(yī)保甲類品種，分別適應(yīng)癥為冠心病/腦梗、心率失常，2011收入分別達到約9億元，6億元；按照2011年主營收入19.52億元來估算，上述兩產(chǎn)品占公司營收分別為46.11%、30.74%。通心絡(luò)膠囊是絡(luò)病理論應(yīng)用的首次重大突破，上市十余年來已成為冠心病用藥領(lǐng)域的一線品種，與復(fù)方丹參滴丸、腦心通膠囊同為口服心腦血管用中成藥的代表性品種。

參松養(yǎng)心膠囊主要用于心律失常治療，2003年上市，第二年即進入醫(yī)保乙類，2009年升為甲類并進入約20省的基藥目錄，其在醫(yī)保的推進速度已體現(xiàn)出重磅品種的質(zhì)地。

此次入選新版基藥的呼吸類用藥為連花清瘟膠囊，2011年約實現(xiàn)3億元的收入，占當(dāng)年營收的15.37%。2004年產(chǎn)品獲批以來并未大力推廣，在2009年甲流一役后迅速打開市場。瑞銀預(yù)計連花清瘟在未來1～2年的收入規(guī)模有望跨入5億元以上；更長期來看，連花清瘟品牌將形成更豐富的產(chǎn)品線，利用臨床的認可進入處方藥市場（連花清瘟顆粒）、拓展鎮(zhèn)咳平喘藥品種（連花急支、連花平喘），有望在3～5年打造成感冒用藥的最大品牌，達到10億以上的收入規(guī)模。

通化東寶：入圍品種貢獻近九成利潤

通化東寶的重組人胰島素注射液（短效、中效和預(yù)混30R）進入2012年新版國家基本藥物目錄，去年該產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品銷售收入在8億元左右，占公司主營業(yè)務(wù)收入80%以上，利潤占比更是接近90%。

通化東寶是一家生產(chǎn)中西成藥和生物藥品的制藥企業(yè),主要產(chǎn)品為基因重組人胰島素原料藥以及基因重組人胰島素注射液，國內(nèi)同類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不超過5家。重組人胰島素進入新版基藥目錄，更加有利于基層推廣。重組人胰島素是僅有的享受與外企相同的最高零售價的國產(chǎn)藥品，競爭格局較好，通化東寶在招標(biāo)中面臨的降價壓力不大。

通化東寶新品第三代胰島素產(chǎn)品儲備豐富。目前公司三代胰島素的研發(fā)已經(jīng)開始，其中在胰島素類似物市場中銷售最好的門冬胰島素和甘精胰島素的六個劑型的藥品已完成臨床前申報的初審及現(xiàn)場考核工作，產(chǎn)品有望于2014年獲批，屆時公司胰島素產(chǎn)品線有望全面開花。

通化東寶深耕基層的銷售策略執(zhí)行到位，銷售收入中地縣級醫(yī)院貢獻85%以上，同比增速30%左右。公司自2009年開始布局基層市場，目前覆蓋了近3000個縣級市，銷售隊伍現(xiàn)在有500人，隨著公司銷售人員逐漸成熟，銷售費用的增速將低于收入增速，銷售費用率有望進入下降趨勢，盈利能力有望提升。隨著公司胰島素產(chǎn)品在基層市場不斷放量，固定資產(chǎn)折舊的占比逐步下降，規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)，胰島素毛利率仍有進一步提升的空間。

信立泰：氯吡格雷營收占比過半

信立泰主力產(chǎn)品氯吡格雷進入2012版國家基本藥物目錄，其氯吡格雷品牌“泰嘉”2011年實現(xiàn)銷售收入7.3億元，占公司營業(yè)收入的50%。

氯吡格雷主要用于心臟支架手術(shù)的術(shù)前和術(shù)中，“泰嘉”為國內(nèi)獨家首仿藥，技術(shù)壁壘將保證信立泰產(chǎn)品的高毛利率。公開資料顯示，公司心腦血管產(chǎn)品毛利率在80%以上。

目前，“泰嘉”的競爭對手僅賽諾菲一家，國內(nèi)市場份額中賽諾菲約占80%，其余20%則由“泰嘉”占有。

中銀國際研報顯示，IMS醫(yī)院終端檢測數(shù)據(jù)披露，信立泰的氯吡格雷2012年同比增長46%，同期賽諾菲同類產(chǎn)品同比增長22%～23%。有分析指出，隨著醫(yī)?？刭M等措施的陸續(xù)實施，相對原研藥品價格更低的“泰嘉”將受到醫(yī)生更多的青睞，對進口原研藥的替代趨勢將會越來越明顯。

值得注意的是，2012年國家對氯吡格雷最高零售價進行了下調(diào)，下調(diào)幅度約10%。下調(diào)最高零售價將有效提高行業(yè)壁壘，擁有規(guī)模效應(yīng)的“泰嘉”較新進企業(yè)更能消化調(diào)價所帶來的不利因素。另外，信立泰作為氯吡格雷的首仿企業(yè)，同時還通過了歐盟認證，其產(chǎn)品擁有十余年的大量臨床使用經(jīng)驗，在醫(yī)生和患者中的認可度更高，后續(xù)即使有新批的仿制藥產(chǎn)品上市，也很難與信立泰的產(chǎn)品在同一質(zhì)量層次上進行競爭。

氯吡格雷進入基藥目錄后將有效刺激其在基層醫(yī)院的用量。興業(yè)證券估計，2012年中國心臟支架手術(shù)收入的增速在16%～17%，未來5年的年均增速仍可達到15%～20%。行業(yè)的持續(xù)增長有望幫助氯吡格雷實現(xiàn)長期繁榮。

恩華藥業(yè)：入選產(chǎn)品挑戰(zhàn)現(xiàn)有市場格局

恩華藥業(yè)旗下產(chǎn)品丙泊酚、利培酮、咪達唑侖、氟馬西尼、芬太尼等入選2012版國家基本藥物目錄。其中咪達唑侖、利培酮、氟馬西尼2011年銷售額分別為1.9億元、1.03億元、0.4億元，占公司2011年營業(yè)收入分別為11.97%、6.49%、2.52%，而丙泊酚和芬太尼于2012年才開始上市，目前正處在學(xué)術(shù)推廣和各省非醫(yī)保招標(biāo)階段，各自有幾百萬的銷售收入。

咪達唑侖用于治療各種失眠癥、睡眠節(jié)律障礙，全國銷售額約為2.1億元，恩華藥業(yè)旗下產(chǎn)品約占95%的市場份額。近兩年公司不斷進行咪達唑侖新適應(yīng)癥的推廣工作，2012年產(chǎn)品增速有望達到20%左右，銷售額占公司麻醉類產(chǎn)品權(quán)重50%左右。

利培酮是治療精神分裂癥的一線用藥，全球市場份額曾高達42億美元。恩華藥業(yè)生產(chǎn)的仿制藥于2005年上市，是公司占比最大的精神類藥品。在醫(yī)?？刭M的背景下，價格低廉的仿制藥成長空間進一步打開，2012年增速預(yù)計在20%左右。

另外，恩華藥業(yè)新品枸櫞酸芬太尼有望打破人福醫(yī)藥的市場壟斷，該產(chǎn)品技術(shù)成熟，價格低廉，進入基藥目錄后在基層市場的需求將進一步打開。但同樣是新品的丙泊酚面臨的市場競爭將非常激烈，短期內(nèi)對公司業(yè)績的影響料有限。

從已經(jīng)公布的季報來看，公司去年一、二、三季度銷售收入分別同比增長20.30%、21.03%、23.63%，呈加速趨勢。恩華藥業(yè)公布的2012年業(yè)績快報顯示，公司去年實現(xiàn)銷售收入19.8億元，同比上升24.86%；實現(xiàn)營業(yè)利潤1.63億元，同比上升38.07%。在重磅藥品進入新版國家基本藥物目錄的情況下，公司今年業(yè)績增速有望迎來更大幅度的提升。

信邦制藥：五大產(chǎn)品入選

信邦制藥主力品種益心舒膠囊、脈血康膠囊、六味安消膠囊、銀杏葉片和貞芪扶正膠囊均成為新版基藥，其中抗腫瘤輔助中成藥產(chǎn)品貞芪扶正膠囊將于今年7月復(fù)產(chǎn)，其余四品種的收入占比分別為31.3%、22.7%、11.3%、23.8%。

益心舒是信邦制藥獨家產(chǎn)品和醫(yī)保乙類產(chǎn)品，廣泛用于冠心病心絞痛、心律失常、心力衰竭等，去年銷售過億元。益心舒膠囊約占到公司總營業(yè)收入的三成以上，是公司占比較大的品種。脈血康屬醫(yī)保乙類產(chǎn)品，占公司營收20%左右，競爭對手為重慶時珍閣普生藥業(yè)。脈血康適應(yīng)癥廣泛，在心內(nèi)科、骨科、神經(jīng)內(nèi)科均可推廣使用，2012年9月脈血康膠囊治療Alzheimer氏?。ɡ夏臧V呆綜合征）的療效觀察發(fā)表于InternationalJour－nalofMedicalScience（國際醫(yī)學(xué)雜志）上，取得國際認可。

信邦制藥的益心舒膠囊和脈血康膠囊近兩年增長迅猛，據(jù)中銀國際介紹，益心舒去年銷售增速約40%，全年有望達到1.5億元，脈血康全年銷售收入有望過億。公司的膠囊產(chǎn)品主要包括益心舒和脈血康，上半年公司膠囊產(chǎn)品收入為1.25億元，同比增長41.29%。

銀杏葉片在2011年前是信邦制藥銷售額最大的產(chǎn)品，但目前國內(nèi)生產(chǎn)銀杏葉片的企業(yè)有40多家，同類產(chǎn)品競爭激烈，公司的銀杏葉片銷售收入去年有所下滑。

六味安消膠囊為國內(nèi)第一個完成臨床多中心研究的消化類中藥制劑，有效治療功能性消化不良，功能性、老年性便秘，糖尿病性胃輕癱，腸易激綜合征等疾病。

據(jù)信邦制藥方面介紹，5個主力品種進入新版基藥目錄為公司的進一步發(fā)展提供了良好的契機和平臺。