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新GSP實(shí)施倒逼藥師短缺破題

2013-03-06 10:59 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:繆寶迎 點(diǎn)擊:

核心提示:執(zhí)業(yè)藥師短缺或成實(shí)施新版GSP瓶頸。日前,新版GSP正式頒布施行,其對(duì)于提升我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平意義重大。而如何推進(jìn)實(shí)施新版GSP,也成為近期藥品流通領(lǐng)域及監(jiān)管部門討論的熱點(diǎn)。

執(zhí)業(yè)藥師短缺或成實(shí)施新版GSP瓶頸。日前,新版GSP正式頒布施行,其對(duì)于提升我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平意義重大。而如何推進(jìn)實(shí)施新版GSP,也成為近期藥品流通領(lǐng)域及監(jiān)管部門討論的熱點(diǎn)。

筆者仔細(xì)研讀新版GSP各條款后發(fā)現(xiàn),新版與舊版相比,重點(diǎn)強(qiáng)化了對(duì)購(gòu)銷渠道、倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度控制、票據(jù)管理等相關(guān)要求,對(duì)于批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中實(shí)施計(jì)算機(jī)信息化管理也提出了較高要求。對(duì)于這些新的標(biāo)準(zhǔn)要求,相關(guān)企業(yè)通過(guò)適當(dāng)投入后完全可以達(dá)到要求。但其中對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師的配備要求,卻有可能成為實(shí)施新版GSP的瓶頸,尤其是對(duì)于數(shù)量龐大的藥品零售企業(yè)而言,更是其通過(guò)新版GSP認(rèn)證的難點(diǎn)所在。

法定藥師配備條件

新版GSP第20條、21條和第128條分別對(duì)藥品批發(fā)和藥品零售環(huán)節(jié)配備執(zhí)業(yè)藥師提出了具體要求。其中,針對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)提出的要求是:企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。針對(duì)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備要求是:企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在對(duì)新版GSP進(jìn)行解讀時(shí)指出,提出上述要求,是與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等新政策緊密銜接的。國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃明確規(guī)定,“到‘十二五’末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥,逾期達(dá)不到要求的,取消售藥資格。”因此,新版GSP規(guī)定,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。

新版GSP將國(guó)家“十二五”藥品安全規(guī)劃中提出的執(zhí)業(yè)藥師配備要求納入其中,是將執(zhí)業(yè)藥師配備提升到法定要求。此前,盡管國(guó)務(wù)院下發(fā)的規(guī)劃中對(duì)此作出了明確規(guī)定,但規(guī)劃只是具有指導(dǎo)意義的規(guī)范性文件,并不具有法定的強(qiáng)制效力。2012年初,國(guó)務(wù)院規(guī)劃出臺(tái)以后,各地在審批零售藥店過(guò)程中,大多未將執(zhí)業(yè)藥師配備作為必須條件。而新版GSP提出執(zhí)業(yè)藥師配備要求,則具有法律約束力。因?yàn)橥ㄟ^(guò)GSP認(rèn)證,是藥品合法經(jīng)營(yíng)的法定要求。

零售藥店達(dá)標(biāo)有難度

從現(xiàn)階段全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備情況來(lái)看,藥品批發(fā)環(huán)節(jié)達(dá)到要求的難度不算大,大多數(shù)企業(yè)目前已經(jīng)達(dá)到新版GSP提出的配備數(shù)量,但對(duì)零售藥店的情況卻并不樂(lè)觀。從全國(guó)情況而言,盡管取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)已經(jīng)達(dá)到20萬(wàn)人,但真正在零售藥店工作并進(jìn)行注冊(cè)的卻僅有47289人(2011年底國(guó)家食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)),占同期零售藥店總數(shù)(43.7萬(wàn))的10.8%。此外,各地執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量存在很大的不平衡性,最多的上海市每萬(wàn)人口對(duì)應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)是2.16,最少的黑龍江省每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)僅為0.14。筆者所在的江蘇省南通市擁有執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量相對(duì)較多,但零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師比例僅達(dá)到20%左右。也就是說(shuō),目前全國(guó)約有90%左右的零售藥店未配備執(zhí)業(yè)藥師。

執(zhí)業(yè)藥師資格考試要求比較高,存在一個(gè)基本的培養(yǎng)周期,無(wú)法短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)增量“躍進(jìn)”。執(zhí)業(yè)藥師制度實(shí)施已近20年,通過(guò)其資格考試者也才達(dá)到20萬(wàn)人,在“十二五”期間,執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量顯然不可能出現(xiàn)大躍進(jìn)。而要讓全國(guó)數(shù)十萬(wàn)家未在規(guī)定期限內(nèi)配備執(zhí)業(yè)藥師的零售藥店“停止?fàn)I業(yè)”,也不是一件簡(jiǎn)單的事情。

難題破解設(shè)想

如何解決上述難題?筆者試提出如下思考:

第一,會(huì)同相關(guān)部門,盡快修訂《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》。鑒于目前執(zhí)業(yè)藥師資格與中級(jí)藥學(xué)專業(yè)職稱無(wú)法接軌,建議參照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師考試的相關(guān)資格要求,將報(bào)考條件修改為:具有高等學(xué)校藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下,從事藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年的;具有高等學(xué)校藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)??茖W(xué)歷,在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下,從事藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)工作滿二年的;具有中等專業(yè)學(xué)校藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下,從事藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年的;具有藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士學(xué)位的。

第二,探索試行執(zhí)業(yè)助理藥師制度。對(duì)于取得中等專業(yè)學(xué)校藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,從事藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年的,可以報(bào)考執(zhí)業(yè)助理藥師。取得執(zhí)業(yè)助理藥師資格者,可在開設(shè)于鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下的零售藥店執(zhí)業(yè),在GSP認(rèn)證時(shí),視同人員配備符合要求。

第三,對(duì)具有藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱者,由所在地人事、藥監(jiān)、衛(wèi)生部門組織一次性執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定,取得執(zhí)業(yè)藥師資格。

第四,對(duì)于具有醫(yī)學(xué)類中級(jí)技術(shù)職稱者,參照高級(jí)職稱人員考試條件,僅進(jìn)行“藥事管理與法規(guī)”和“藥學(xué)綜合知識(shí)”兩門考試。合格者,取得執(zhí)業(yè)藥師資格。

第五,對(duì)農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師配備延長(zhǎng)過(guò)渡期。在延長(zhǎng)的過(guò)渡期內(nèi),規(guī)定其只可以經(jīng)營(yíng)非處方藥。同時(shí),對(duì)于普通藥師(未取得執(zhí)業(yè)藥師資格但具備藥師技術(shù)職稱者)的配備應(yīng)作嚴(yán)格要求。

第六,教育、衛(wèi)生、藥監(jiān)、人事部門緊密配合,加快人才培養(yǎng)進(jìn)度。藥學(xué)教育要關(guān)注社會(huì)對(duì)藥學(xué)人才的迫切需求,適當(dāng)增加招生數(shù)量,努力提高培養(yǎng)質(zhì)量。

Tags:新GSP 藥師短缺

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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