在國家數(shù)次降價中一直巋然不動的獨家藥品，或?qū)⒂瓉韮r格松動的時代。

2月20日，國務(wù)院辦公廳公布了《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》(下稱《意見》)。該份《意見》從基藥的招標(biāo)環(huán)節(jié)，直接縱深至配送環(huán)節(jié)、基層醫(yī)療機構(gòu)的補償、人員收入分配制度改革。

其中，對獨家藥品種的一條規(guī)定頗受關(guān)注。意見提出，對獨家品種試行全國統(tǒng)一定價，或探索以省為單位，根據(jù)采購數(shù)量、區(qū)域配送條件等因素，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價格。

在醫(yī)藥界人士看來，上述《意見》意味著基藥目錄中的獨家品種或?qū)⒏鎰e形式化的招標(biāo)程序，直接步入議價時代。

微調(diào)

基藥制度實行三年有余，根據(jù)衛(wèi)生部針對眾多已開展集中采購的省份調(diào)研統(tǒng)計，基藥的實際銷售價格比制度實施前平均下降30%左右。

而對藥品降價推動最大的，莫過于誕生于安徽省的藥品招標(biāo)雙信封制，隨著基藥制度的推進，各地區(qū)也通過模仿、改良推進招標(biāo)，通過市場的“檢驗”，雙信封招投標(biāo)制度最終被高層肯定，并于目前定調(diào)全國推行。

根據(jù)上述國務(wù)院的《意見》，未來基本藥物的招標(biāo)，各地區(qū)將在省級層面進行網(wǎng)上集中采購，采用雙信封制，實行招采合一、量價掛鉤、集中支付等制度。對于基藥目錄中的部分藥品，經(jīng)過多次采購，價格基本穩(wěn)定的基藥試行國家統(tǒng)一定價。

對此，南京一家不愿具名的藥企人士解讀為，有關(guān)部門認(rèn)為部分藥品的價格空間已經(jīng)比較合理。“有些常見藥品，經(jīng)過多年的使用，價格空間、利潤已經(jīng)很透明，所以沒有必要再去競標(biāo)采購，否則是浪費人力物力。”該人士說。

然而，獨家品種作為藥品市場質(zhì)量與安全的標(biāo)桿，猶如被錦衣包裹的新娘備受嬌寵。在全國各地招標(biāo)環(huán)節(jié)“狠刀狂砍”的氛圍中，其價格降幅仍是波瀾不驚。

此次意見中對獨家品種的諸多規(guī)定，尤其是“直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價格”，在業(yè)內(nèi)人士看來是有關(guān)部門已經(jīng)決心對獨家藥品進行“殺價”。據(jù)了解，早在兩年前，發(fā)改委就曾試圖對基藥中的獨家品種進行降價，但未能成行。2012年，衛(wèi)生部曾把獨家品種推行統(tǒng)一定價作為工作重點之一，也未能實現(xiàn)。這也是2012年新版基藥目錄出臺前，獨家品種曾傳出“遭縮水”的原因之一。

但據(jù)一位曾參與討論新版基藥的專家介紹，新版基藥中獨家品種仍然是擴容并達到40多個，且醫(yī)保乙類藥品入選數(shù)量也很多。“基藥在基層使用時價格平均降幅30%左右，獨家藥品不降價的可能已經(jīng)微乎其微。”

在有關(guān)部門看來，或許獨家品種降價已是必然，但以何種方式降下來，卻是問題。

議價

獨家品種與其他普藥的不同點是，無參照對象，由于競爭不充分，市場對此類藥品的影響較弱，價格的掌控權(quán)一直握在企業(yè)手里，難以撼動。與此同時，特殊的定價政策，導(dǎo)致獨家品種長期以來具有政策優(yōu)勢，也是其價格久高不下的原因。

在招標(biāo)環(huán)節(jié)中，由于一個品類只有一家企業(yè)競標(biāo)，大部分情況下企業(yè)直接以發(fā)改委制定的價格中標(biāo)。而對于獨家品種的價格制定，企業(yè)一般考慮因素主要有生產(chǎn)成本、生產(chǎn)運營成本、研發(fā)成本等，發(fā)改委定價的依據(jù)也是企業(yè)提交的一系列藥品的生產(chǎn)文件。“衛(wèi)生廳、包括招標(biāo)辦的人，誰都無法通過各類文件去分辨出某個藥品的真實價格，這個只有企業(yè)的人知道。”上述不愿具名的藥企人士透露，這類藥品的價格環(huán)節(jié)并不透明。

上海市的基藥目錄顯示，成都地奧制藥集團生產(chǎn)的100mg×20粒地奧心血康膠囊硬膠囊劑，中標(biāo)價格是8.43元。金陵藥業(yè)生產(chǎn)的10ml×10支脈絡(luò)寧注射液，中標(biāo)價格是89.57元。(泰國)大西洋制藥廠生產(chǎn)的50mg/1ml癸酸氟哌啶醇注射液，中標(biāo)價格是19.30元。一些藥企人士依據(jù)目前醫(yī)藥市場價格分析測算過，這些藥品價格偏高于20%到50%之間。

由此看來，在藥品生產(chǎn)成本看不清的前提下，直接談判，或許是最奏效的方式之一。但在大部分藥企人士看來，擁有獨家品種的企業(yè)無論是研發(fā)能力，還是政府事務(wù)能力，都比其他企業(yè)有優(yōu)勢，這將導(dǎo)致企業(yè)與政府展開一輪利益博弈戰(zhàn)，最終降價效果如何很難預(yù)見。

比如，通常在招標(biāo)環(huán)節(jié)中，針對于同一個化學(xué)名的同一個劑型的某種藥品，招標(biāo)辦會給出最高限價。假如針對單獨定價品種給出的最高限價是100元，針對普通藥品給出的最高限價是50元，由于單獨定價藥品數(shù)量較少，很可能產(chǎn)生的局面是只有一到三家企業(yè)參與高端競爭，另外或許會有數(shù)家甚至數(shù)十家企業(yè)用殘酷的價格戰(zhàn)爭奪50元之內(nèi)的份額。

知情人士表示，參與高端競爭的少數(shù)藥企，大部分情況下會心照不宣，互相照顧，價格維持高位；而另外的50元一組，由于競爭者較多，一些企業(yè)核算構(gòu)成不且能小賺就報競標(biāo)價，因此下降的幅度較大。“在現(xiàn)行的招標(biāo)規(guī)則中，對獨家品種和單獨定價的品種，如何引進一個合理的談價機制，如何確定一個合理的價格才是必要的。”上述不愿具名的藥企人士認(rèn)為。