據(jù)介紹，江蘇省東海縣共有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)258家、藥品使用單位463家，再加上保健品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，監(jiān)管對(duì)象超過1500家。按照要求，食品藥品監(jiān)管部門須對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查每年每家不少于兩次，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全檢查每年每家不少于一次，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP跟蹤檢查每?jī)赡昝繎糸_展一次，另有毒麻精放專項(xiàng)檢查、興奮劑專項(xiàng)整治、計(jì)生藥品專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、新開辦企業(yè)驗(yàn)收檢查、換證檢查及其它檢查等，保守計(jì)算，每年至少需要檢查3000家次，每個(gè)工作日平均至少需要檢查12家。

而反觀監(jiān)管力量，該縣食品藥品監(jiān)管局目前有5個(gè)職能科室、22名干部職工，監(jiān)管力量與工作量之間相差懸殊，如何破解這一難題？該縣試圖從藥品網(wǎng)格化監(jiān)管模式創(chuàng)建上尋找突破口。

科學(xué)劃分網(wǎng)格單元

該局通過普查建檔，基本摸清了監(jiān)管基數(shù)，在保證每個(gè)網(wǎng)格區(qū)域面積、監(jiān)管主體數(shù)量、監(jiān)管任務(wù)和責(zé)權(quán)大體均衡的情況下，劃分基礎(chǔ)網(wǎng)格。然后運(yùn)用安全性(風(fēng)險(xiǎn)性)綜合評(píng)價(jià)方法，對(duì)全縣基礎(chǔ)網(wǎng)格各分區(qū)的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、歷年藥品違法違規(guī)案件統(tǒng)計(jì)分析、應(yīng)急反應(yīng)能力和安全事故風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估分析，得出各分區(qū)的安全性綜合評(píng)價(jià)結(jié)論。最后，以此結(jié)論作為重要基礎(chǔ)和參數(shù)，確定不同網(wǎng)格的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，分別用不同顏色進(jìn)行標(biāo)識(shí)，即:較小風(fēng)險(xiǎn)(藍(lán)色)、臨界風(fēng)險(xiǎn)(黃色)、較大風(fēng)險(xiǎn)(橙色)、很大風(fēng)險(xiǎn)(紅色)。

精細(xì)構(gòu)建網(wǎng)格體系

按照系統(tǒng)層次等級(jí)性原理，該局縱向建立了縣食品藥品監(jiān)管局、網(wǎng)格分區(qū)藥品安全辦公室、農(nóng)村藥品安全協(xié)管員和信息員三級(jí)網(wǎng)格的遞階式基本體系結(jié)構(gòu)，明晰各層級(jí)網(wǎng)格責(zé)任，實(shí)施網(wǎng)格分級(jí)分類監(jiān)管。

其中，縣食品藥品監(jiān)管局為一級(jí)網(wǎng)格，負(fù)責(zé)網(wǎng)格化監(jiān)管整體工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和督察督辦，搭建網(wǎng)格化工作指揮協(xié)調(diào)中樞和綜合信息處置平臺(tái)，抓好網(wǎng)格化工作的計(jì)劃、部署、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查、考核、總結(jié)等環(huán)節(jié)的工作落實(shí)。

網(wǎng)格分區(qū)藥品安全辦公室為二級(jí)網(wǎng)格，負(fù)責(zé)指導(dǎo)協(xié)調(diào)其片區(qū)網(wǎng)格監(jiān)管工作，全面掌握網(wǎng)格內(nèi)日常監(jiān)管工作的基本情況，計(jì)劃、組織落實(shí)一級(jí)網(wǎng)格布署的各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)，負(fù)責(zé)抽查重點(diǎn)區(qū)域、企業(yè)和產(chǎn)品，解決和反饋日常監(jiān)管中出現(xiàn)的突出問題，并對(duì)三級(jí)網(wǎng)格日常工作進(jìn)行督促、檢查、考核和評(píng)估。

農(nóng)村藥品安全協(xié)管員和信息員為三級(jí)網(wǎng)格，負(fù)責(zé)基礎(chǔ)網(wǎng)格監(jiān)管內(nèi)容的具體執(zhí)行（含信息登記、綜合評(píng)估、日常巡查、跟蹤整改、問題反饋等內(nèi)容），對(duì)監(jiān)管對(duì)象實(shí)施分類信用監(jiān)管。

按照系統(tǒng)開放性原理，建立企業(yè)、基層政府、職能部門、社會(huì)力量4類模塊，整合各方優(yōu)勢(shì)。其中，企業(yè)模塊層面以強(qiáng)化其網(wǎng)格主體責(zé)任為根本，借助企業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)等載體，引導(dǎo)企業(yè)以標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、服務(wù)和效益為重點(diǎn)，建立健全質(zhì)量管理體系、質(zhì)量誠(chéng)信體系，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任。

基層政府模塊層面以政府應(yīng)承擔(dān)的屬地責(zé)任助推食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格化監(jiān)管工作納入年度績(jī)效考核指標(biāo)，強(qiáng)化政府在食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格化工作中的主導(dǎo)作用。以二級(jí)網(wǎng)格監(jiān)管區(qū)域藥安辦為切入點(diǎn)，爭(zhēng)取當(dāng)?shù)卣С郑瑢?shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管與基層政府組織設(shè)置上的有機(jī)融合。同時(shí)，充分利用農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，發(fā)揮藥品安全協(xié)管員、信息員的工作積極性，最大限度延伸食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格至農(nóng)村一線。

職能部門模塊層面則在清晰界定各科室監(jiān)管職能的基礎(chǔ)上，探索業(yè)務(wù)交叉覆蓋區(qū)域的合作機(jī)制，強(qiáng)化跨科室業(yè)務(wù)對(duì)接，以信息共享、協(xié)同聯(lián)動(dòng)為標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格監(jiān)管由單科室治理向多科室綜合治理轉(zhuǎn)變。

社會(huì)模塊層面以發(fā)揮社會(huì)輿論監(jiān)督力量為補(bǔ)充，在既有的投訴舉報(bào)系統(tǒng)、行風(fēng)監(jiān)督員、廉政反饋卡等監(jiān)督模式上，結(jié)合各網(wǎng)格特點(diǎn)，拓寬監(jiān)督渠道。

完善電子信息平臺(tái)

在東海縣，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以使用藥品安全監(jiān)管信息化數(shù)據(jù)和信息化監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)藥品進(jìn)、銷、存數(shù)據(jù)開展實(shí)時(shí)監(jiān)控，能夠查明單一批次藥品的進(jìn)貨來源、到貨日期、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、銷售信息等詳細(xì)數(shù)據(jù)。同時(shí)，食品藥品監(jiān)管局通過這一系統(tǒng)與相關(guān)單位進(jìn)行信息互動(dòng)，可以實(shí)時(shí)發(fā)送通知信息，對(duì)于那些接收通知并有信息反饋的藥店，在這一平臺(tái)可以實(shí)時(shí)回答藥店提交的問題，實(shí)現(xiàn)信息交流。

在原有新農(nóng)村合作醫(yī)療數(shù)據(jù)監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，東?？h還開發(fā)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管系統(tǒng)。通過該系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)全縣各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)、銷、存數(shù)據(jù)及溫濕度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控，在各個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)安裝溫濕度監(jiān)控探頭，監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)與軟件對(duì)接。由這兩個(gè)信息系統(tǒng)構(gòu)成的基層藥品網(wǎng)格化管理信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了日常行政審批工作的信息化監(jiān)管，對(duì)藥品零售企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦、變更、換證、注銷等行政審批工作實(shí)施電子管理。

此外，該局還建立完善了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本信息電子檔案、信用分級(jí)評(píng)定管理檔案，建立了食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)管、責(zé)令整改、行政處罰、抽檢等系列電子信息檔案。