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美迪西創(chuàng)始人陳春麟:醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的高端實(shí)驗(yàn)室

2013-02-09 17:25 作者:劉巖我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

目前中國的CRO(醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù))企業(yè)處于起步階段,但在行業(yè)中的地位類似于中國的制造業(yè),處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端位置。陳春霖回國創(chuàng)業(yè),選擇門檻相對較高的動物實(shí)驗(yàn)作為切入點(diǎn),創(chuàng)辦了上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司(下簡稱“美迪西”),成為中國第一個(gè)引入“動物實(shí)驗(yàn)室”并達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的一站式綜合研發(fā)外包服務(wù)商。

怎么想到做這個(gè)生意?

2003年,美迪西創(chuàng)始人陳春麟回國考察中國醫(yī)藥市場。那個(gè)時(shí)候,現(xiàn)在的龍頭CRO企業(yè)“藥明康德”做臨床前業(yè)務(wù)也剛處于起步階段,他意識到回國做CRO應(yīng)該是不錯的時(shí)機(jī)。但事先必須找出差異性做一種特殊服務(wù)。最終學(xué)藥理學(xué)及毒理學(xué)出身的他選擇了做臨床前動物實(shí)驗(yàn)研究和綜合藥學(xué)服務(wù),當(dāng)時(shí)在國內(nèi)沒人做動物實(shí)驗(yàn),他決定選擇一塊空白市場切入進(jìn)來。

跟同類企業(yè)相比,差異性在哪里?

跟國內(nèi)眾多CRO企業(yè)以化學(xué)為主不同的是,美迪西選擇提供高難度的臨床前動物實(shí)驗(yàn)研究服務(wù)和綜合藥學(xué)服務(wù)他們要打造醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的“高端實(shí)驗(yàn)室”。做化學(xué)實(shí)驗(yàn)服務(wù)的進(jìn)入門檻低,沒有規(guī)范要求,實(shí)驗(yàn)室可大可小。但做動物實(shí)驗(yàn)卻門檻非常高,有很多標(biāo)準(zhǔn),對狗、猴子等動物要多大的輪距、病原體等都有要求,需要非常先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室條件和儀器設(shè)備。陳春麟最初買了一臺分析動物血樣的儀器,僅這一臺設(shè)備就占當(dāng)時(shí)總投入的10%左右,還要有其他很多配套儀器。

拓展市場時(shí)遇到哪些挑戰(zhàn)?

2004年時(shí),國外客戶對中國CRO公司的知識產(chǎn)權(quán)意識非常擔(dān)心。他們不敢把全部實(shí)驗(yàn)都給美迪西做,擔(dān)心被復(fù)制。美迪西成為第一家把動物實(shí)驗(yàn)打入美國市場的企業(yè)。

陳春麟邀請國外專家來中國考察,最初先由朋友介紹一些業(yè)務(wù)。2007年底,美迪西迎來了美國臨床前研發(fā)公司MPI這位挑剔的合作伙伴,同時(shí)也遭遇了管理上前所未有的挑戰(zhàn)。處于雙方合作的考慮,他們將公司一拆為二,并成立新公司——美迪西普亞生物醫(yī)藥(上海)有限公司,將動物實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)生物分開獨(dú)立運(yùn)作。MPI公司派遣管理人員、實(shí)驗(yàn)人員入駐動物實(shí)驗(yàn)室。美迪西當(dāng)時(shí)屬于國內(nèi)第一家跟美國合作的國內(nèi)CRO公司,沒有先例可循,加之雙方缺乏合作經(jīng)驗(yàn),合資之前沒有考慮太多的管理問題和合作問題。合作3年后,陳春麟最終將股份買回。

競爭力體現(xiàn)在哪里?

在陳春麟看來,盡管發(fā)展出現(xiàn)過一些問題,但與MPI的合作對美迪西走向國際化仍是利大于弊,這次深入合作幫助美迪西建立了完全符合國際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。

2009年,他們通過了GLP(優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)美國國際標(biāo)準(zhǔn),2010年通過了中國SFDA的GLP認(rèn)證。上海單做動物實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)大大小小有100家,包括學(xué)校、醫(yī)院、研究所等,但真正既能符合國際標(biāo)準(zhǔn)又能通過中國GLP認(rèn)證的企業(yè)卻寥寥無幾。目前美迪西具備上海認(rèn)定結(jié)構(gòu)生物學(xué)服務(wù)平臺、非人靈長類動物實(shí)驗(yàn)平臺和同位素實(shí)驗(yàn)平臺三個(gè)新藥研發(fā)平臺。(文/劉巖)

Tags:美迪西 高端 實(shí)驗(yàn)室 陳春麟 醫(yī)藥

責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟

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