外資藥企的中藥研發(fā)經(jīng)
核心提示:眾所周知西藥跟中藥研發(fā)理念完全不同,葛蘭素史克旗下的研發(fā)中心更令人吃驚地玩起了中藥。
1月18日,全球制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)中國投資有限公司總裁馬克銳在媒體見面會(huì)上宣布,他自去年下半年掌舵中國業(yè)務(wù)后,制定的中國戰(zhàn)略就是:如何不停地通過創(chuàng)新更多的產(chǎn)品,不斷拓展產(chǎn)品線及治療領(lǐng)域以獲得持久性的增長。
在全球新藥研發(fā)遭遇寒冬的時(shí)刻,馬克銳此話頗有底氣,是因?yàn)镚SK在中國擁有一個(gè)重量級(jí)的研發(fā)中心,與該公司位于英國和美國的研發(fā)中心地位相當(dāng)。從靶點(diǎn)一直到臨床實(shí)驗(yàn)包括報(bào)批這個(gè)新藥誕生的全過程,都由中國方面說了算,而不像多數(shù)類似機(jī)構(gòu),都是歐美研發(fā)中心的“跟班”,這也是所有跨國制藥企業(yè)在中國唯一的一個(gè)“從頭一直到尾”的全程研發(fā)中心。而眾所周知西藥跟中藥研發(fā)理念完全不同,這個(gè)洋企業(yè)旗下的研發(fā)中心更令人吃驚地玩起了中藥。
美國葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline Inc.)CEDD化學(xué)部經(jīng)理Joseph H Chen博士訪問沈陽藥科大學(xué)。
中西結(jié)合的新型中藥
在全球新藥研發(fā)越來越困難的大背景下,中藥成為一些企業(yè)試探的新方向,GSK也是全球首個(gè)決定進(jìn)入中藥研究領(lǐng)域的制藥企業(yè)。
眾所周知,西藥跟中藥研發(fā)理念完全不同,即便在中國,一些“中醫(yī)藥是偽科學(xué)”的論調(diào)也時(shí)不時(shí)響起。如何讓洋企業(yè)同意研發(fā)中藥?
“為了說服總部,我們花了一年半的時(shí)間,”GSK中國研發(fā)中心總裁臧敬五告訴南都記者,“他們最終同意了,因?yàn)楫吘怪袊鴰浊陙砭涂窟@個(gè)治病且證明有效”。
不過,GSK做的既不是傳統(tǒng)中藥,也不是時(shí)下流行的將某些有效成分從藥材里提取出來的植物藥,而是把西方的制藥研發(fā)的理念跟中國文化和理念結(jié)合起來的創(chuàng)新型中藥,即先驗(yàn)證一味藥里哪些是最有效的活性成分,但遵照中藥理念,并不把他們提取出來,而是用一些化學(xué)制藥、生物制藥的技術(shù),提高和優(yōu)化這些活性成分的含量,令其更具療效。
其他公司的做法給了GSK很大啟發(fā)。以中國古書描述有“醒腦”功效的銀杏為例,一家德國公司經(jīng)過分析及實(shí)驗(yàn),證實(shí)在14個(gè)成分里有2個(gè)與老年癡呆有關(guān)聯(lián),之后他們的做法并不是把兩個(gè)活性成分拿出來做成一個(gè)新藥,而是把2個(gè)成分進(jìn)行優(yōu)化,將原來不到2%的含量提高到23%,做成一個(gè)新型的中藥,該藥在三年前上市,上市一年的銷售額就達(dá)到4億多英鎊,大概占了全球銀杏藥物銷售的75%。目前,GSK針對(duì)皮膚病的新型中藥研發(fā)或?qū)⒉蝗者M(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。
新藥研發(fā)的不確定性
除了嘗試性的中藥研發(fā),GSK中國研發(fā)中心承擔(dān)的最主要任務(wù)是全球神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)的工作。臧敬五介紹,主要集中在兩個(gè)方面:一是神經(jīng)退行性疾病,如老年癡呆、巴金森氏病,還有一方面是脊髓側(cè)索硬化、多發(fā)性硬化、帕金森氏病,這些都是到現(xiàn)在為止人類還沒有解決的疾病。到現(xiàn)在為止這五個(gè)疾病只是有一些藥物能夠控制癥狀,還沒有真正地治愈。這對(duì)于中國研發(fā)中心來說,也是極大的挑戰(zhàn)。中國研發(fā)中心成立5年以來,自行研發(fā)的神經(jīng)系統(tǒng)新藥有5個(gè)進(jìn)入I期或II期臨床,而且所有這些項(xiàng)目的靶點(diǎn)是全新的,也就是說沒有人在前面做過。
當(dāng)然,每個(gè)新藥研發(fā)都具有極大的不確定性,甚至耗費(fèi)十幾億美元進(jìn)入了Ⅲ期臨床卻又失敗的,也比比皆是。這便是新藥研發(fā),對(duì)人類生命來說最重要的一種探索性科學(xué)。
新聞延伸>>
2012年5月葛蘭素史克首涉中藥研發(fā)
在上海張江成立五年的葛蘭素史克(GSK)研發(fā)中心近日公布了全新的研發(fā)方向。
葛蘭素史克全球高級(jí)副總裁及中國研發(fā)中心負(fù)責(zé)人臧敬五博士在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示,GSK全球六大業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一的神經(jīng)科學(xué)藥物研發(fā)決定權(quán)由該研發(fā)中心全權(quán)拍板決定,“上海中心的四百多名員工與新加坡方面一同擔(dān)任該板塊藥物的所有前期研發(fā)”。
記者同時(shí)獲悉,GSK有關(guān)中國市場藥品注冊(cè)以及外資藥企首次涉足的中藥研發(fā)均是在其上海研發(fā)中心開展,中國研發(fā)團(tuán)隊(duì)的權(quán)責(zé)正有所提升。
GSK并非首家根據(jù)旗下業(yè)務(wù)模塊定義中國研究中心研發(fā)方向的,5月末禮來制藥便宣布將新研發(fā)中心定位專攻糖尿病這一患者范圍廣的常見病藥物開發(fā)。
然而一個(gè)不爭的事實(shí)卻是,大型藥企的中國研發(fā)中心通常只是充當(dāng)大型藥企研發(fā)系統(tǒng)的一個(gè)環(huán)節(jié),很少能夠進(jìn)入研發(fā)流程的最頂端,具有最終決定權(quán)。
臧敬五介紹稱,“目前GSK把很多資源都放到了中國,將神經(jīng)領(lǐng)域藥物研發(fā)決定權(quán)放在中國,這個(gè)因素將非常重要。只有這樣才能很快發(fā)展研究,做出必要的決定。中國在神經(jīng)科學(xué)研究最近十年進(jìn)步很快,GSK希望跟上這方面的進(jìn)展。”
此外,值得注意的是,GSK公司中國研發(fā)中心負(fù)責(zé)人臧敬五剛于近日在其原有職務(wù)上升任公司神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)的全球總負(fù)責(zé)人。
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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