《衛(wèi)生部關(guān)于修改〈藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定〉的決定》已于2012年6月7日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò)，并以部長(zhǎng)令的形式公布。其中對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2003年4月28日發(fā)布的《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》作了如下修改：

    一、將第一條修改為：“為保證藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確行使行政處罰職權(quán)，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)務(wù)院有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。”

    二、將第三條第四項(xiàng)修改為：“實(shí)施行政處罰、行政強(qiáng)制與教育相結(jié)合的原則”。

    三、第十條增加兩款，分別作為第二款和第三款，即：“對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法案件涉嫌犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)于2個(gè)工作日內(nèi)填寫(xiě)《案件移送審批表》（附表1），經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后即時(shí)填寫(xiě)《涉嫌犯罪案件移送書(shū)》（新增附表1）移送同級(jí)公安機(jī)關(guān)，同時(shí)抄送同級(jí)人民檢察院并抄報(bào)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

    “對(duì)公安機(jī)關(guān)決定立案的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)于3個(gè)工作日內(nèi)將查封、扣押的物品移交給立案的公安機(jī)關(guān)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《查封（扣押）物品移交通知書(shū)》（新增附表2），并書(shū)面告知當(dāng)事人。”

    四、將第二十二條中的“《查封扣押物品審批表》（附表9）”、“《查封扣押物品通知書(shū)》（附表10）”分別修改為：“《查封（扣押）審批表》（附表9）”、“《查封（扣押）決定書(shū)》（附表10）”。

    五、將第二十三條第一款修改為：“藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人在場(chǎng)，并在《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》中對(duì)采取的相關(guān)措施情況予以記載。當(dāng)事人不到場(chǎng)的，執(zhí)法人員邀請(qǐng)見(jiàn)證人到場(chǎng)，由見(jiàn)證人和執(zhí)法人員在現(xiàn)場(chǎng)筆錄上簽名或者蓋章。”

    六、將第二十四條修改為：“藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已立案的案件應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《立案通知書(shū)》（附表13），交付當(dāng)事人。

    “對(duì)先行登記保存的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出處理決定。對(duì)查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。

    “查封、扣押的期限不得超過(guò)30日；情況復(fù)雜的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《查封（扣押）延期審批表》（新增附表3），經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)，但是延長(zhǎng)的期限不得超過(guò)30日；作出延長(zhǎng)查封、扣押期限決定后應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《查封（扣押）延期通知書(shū)》（新增附表4），書(shū)面告知當(dāng)事人，并說(shuō)明理由；對(duì)物品需要進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)或者技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《檢驗(yàn)（檢測(cè)、技術(shù)鑒定）告知書(shū)》（新增附表5），查封、扣押期間不包含檢測(cè)、檢驗(yàn)或者技術(shù)鑒定的期間。

    “對(duì)不符合立案條件的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《解除先行登記保存物品通知書(shū)》（附表14），解除先行登記保存，或者填寫(xiě)《解除查封（扣押）決定書(shū)》（附表15），解除查封、扣押。”

    七、將第二十五條修改為：“藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品鑒定檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的藥品或者醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定的要求抽取樣品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。”

    八、將第五十九條修改為：“當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以自期限屆滿(mǎn)之日起3個(gè)月內(nèi)向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

    “藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行前應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《履行行政處罰決定催告書(shū)》（新增附表6），書(shū)面催告當(dāng)事人履行義務(wù)，告知履行義務(wù)的期限和方式、加處罰款的標(biāo)準(zhǔn)、依法享有的陳述和申辯權(quán)利。加處罰款的總數(shù)額不超過(guò)原罰款數(shù)額。當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制作《陳述申辯筆錄》（附表19），記錄當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)，并制作《陳述申辯復(fù)核意見(jiàn)書(shū)》（新增附表7）。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采納。

    “《履行行政處罰決定催告書(shū)》送達(dá)10日后，當(dāng)事人仍未履行處罰決定的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，并填寫(xiě)《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》（附表34）。”

    九、附表作以下修改：

    （一）增加以下附表。

    1.涉嫌犯罪案件移送書(shū)（新增附表1）；

    2.查封（扣押）物品移交通知書(shū)（新增附表2）；

    3.查封（扣押）延期審批表（新增附表3）；

    4.查封（扣押）延期通知書(shū)（新增附表4）；

    5.檢驗(yàn)（檢測(cè)、技術(shù)鑒定）告知書(shū)（新增附表5）；

    6.履行行政處罰決定催告書(shū)（新增附表6）；

    7.陳述申辯復(fù)核意見(jiàn)書(shū)（新增附表7）。

    （二）更新以下附表。

    1.附表9“查封扣押物品審批表”修改為：“查封（扣押）審批表”；

    2.附表10“查封扣押物品通知書(shū)”修改為：“查封（扣押）決定書(shū)”；

    3.附表13“行政處理通知書(shū)”修改為：“立案通知書(shū)”；

    4.附表15“解除查封扣押物品通知書(shū)”修改為：“解除查封（扣押）決定書(shū)”。

    本決定自公布之日起施行?！端幤繁O(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》根據(jù)本決定作相應(yīng)修改后重新公布。

    詳情可點(diǎn)擊衛(wèi)生部官網(wǎng)（http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohzcfgs/s3576/201212/56597.htm）進(jìn)行查詢(xún)。