中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的壟斷局面正在被打破。

　　昨日 (12月11日),《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從安徽亳州市安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司獲悉,該公司已于2011年底獲得安徽省中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì),并正在申請成為國家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),有望于明年年初獲批。

　　吉林敖東亦向媒體透露,旗下力源藥業(yè)也已于2011年8月獲得吉林省中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì),并將在合適時機(jī)申請國家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。

　　業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為,多家企業(yè)相繼獲得省內(nèi)中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì),意味著此前對于中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)的壟斷格局正在被打破。

　　中藥配方顆粒管理一直從嚴(yán)

　　“我們公司早在2011年年底就獲得了安徽省中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì),目前正在申請國家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。”12月11日,位于“中藥之都”安徽亳州的安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司一位鄭姓負(fù)責(zé)人向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者透露,這一申請最快將在2013年年初取得結(jié)果,并且很有希望獲得批準(zhǔn)。

　　就在昨日,吉林敖東亦向媒體透露,早在2011年8月份,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布了 《吉林省中藥配方顆粒研究生產(chǎn)管理試點(diǎn)實(shí)施方案》,確定將旗下力源藥業(yè)作為吉林省中藥配方顆粒研究生產(chǎn)試點(diǎn)單位,進(jìn)行中藥配方顆粒的研究生產(chǎn)。

　　據(jù)吉林敖東證券事務(wù)部人士稱,力源藥業(yè)會在合適的時候積極爭取國家試點(diǎn)企業(yè)的資質(zhì)。

　　中國中藥協(xié)會一位人士表示,2001年7月,原國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā) 《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,明確將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理的范疇。此后,對中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的管控一直處于從嚴(yán)管控狀況,僅有6家企業(yè)先后獲得這一資質(zhì)。

　　國際標(biāo)準(zhǔn)已獲得通過

　　資料顯示,《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》實(shí)施以來,相繼獲得國家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的6家企業(yè)分別為:上海家化子公司江陰天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)子公司康仁堂、華潤三九、培力(南寧)藥業(yè)有限公司以及四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司。

　　濟(jì)人藥業(yè)前述負(fù)責(zé)人表示,“中藥有500億元左右的銷售額。如果其中有60%的市場轉(zhuǎn)化成60%的中藥顆粒的份額,體量都非常大,而現(xiàn)在6家企業(yè)只做到了30多億元的銷售額,所以短期內(nèi)一兩家企業(yè)的介入不會改變當(dāng)前的市場格局。”

　　上述中國中藥協(xié)會人士則表示,2011年4月,由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會牽頭制定的中藥配方顆粒國際標(biāo)準(zhǔn)獲得通過,規(guī)定了300味中藥配方顆粒的藥品名稱、來源、炮制、性狀、重金屬限度檢查、農(nóng)藥殘留限度檢查、功能主治、用法用量等項目。“但目前主要起的還是指導(dǎo)作用,沒有得到真正意義上的推行。”