盡管國(guó)家征求意見(jiàn)多年的藥品價(jià)格管理辦法仍未有落地的跡象，但第二輪新醫(yī)改之后的藥品價(jià)格管理思路已經(jīng)初現(xiàn)雛形。

記者近日在廣州舉行的全國(guó)藥品交易會(huì)論壇上獲悉，國(guó)家接下來(lái)的藥品價(jià)格管理、工作重心將在藥品的調(diào)定價(jià)、政府定價(jià)范圍、藥品流通管理藥品成本審核方式、基本藥物定價(jià)方式等方面。

此外，目前廣東試點(diǎn)的差別定價(jià)政策將有望2013年開(kāi)始向全國(guó)推廣，屆時(shí)，所有區(qū)別定價(jià)和單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品都將可能按照新的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新評(píng)定；在未推廣之前，廣東的試點(diǎn)對(duì)全國(guó)藥品招標(biāo)定價(jià)也將產(chǎn)生重大影響。

五大調(diào)整重點(diǎn)

在剛剛舉行的廣州全國(guó)藥品交易會(huì)的有關(guān)論壇上，浙江省物價(jià)局醫(yī)藥價(jià)格處副處長(zhǎng)傅文軍在相關(guān)講話中透露了國(guó)家今后藥品價(jià)格管理工作的重點(diǎn)內(nèi)容，主要包括幾大方面：

一是完成第二輪醫(yī)保藥品價(jià)格調(diào)定價(jià)工作，2012年年底前完成所有化學(xué)藥品調(diào)定價(jià)工作，2013年完成中成藥的藥品調(diào)定價(jià)工作。

二是完善政府定價(jià)的范圍。比如目前廣東等省已經(jīng)試點(diǎn)將不在醫(yī)保目錄范疇內(nèi)、臨床用量大且患者影響大的處方藥，也納入政府定價(jià)范圍。傅文軍表示，廣東的試點(diǎn)是代表國(guó)家考慮的一種思路，今后的政府定價(jià)范圍有可能不跟著醫(yī)保走，比如部分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的OTC藥品價(jià)格，可能不一定以政府定價(jià)或者最高零售價(jià)的方式進(jìn)行管理。

三是加強(qiáng)流通領(lǐng)域的監(jiān)管，包括出廠價(jià)申報(bào)和流通差率控制。傅文軍指出，實(shí)際上國(guó)家此前發(fā)布的流通差價(jià)率管控文件的征求意見(jiàn)稿目前已暫停落地。但其明確的流通差率，與上一輪定價(jià)中的流通差價(jià)率相比，差距并不大，甚至還有提高。這說(shuō)明藥品流通領(lǐng)域從賬面上差率并沒(méi)有問(wèn)題，但實(shí)際上有大的差異，反映出藥品出廠價(jià)的不規(guī)范，主要是企業(yè)成本管理和經(jīng)營(yíng)水平的差異造成的。

傅文軍認(rèn)為，在醫(yī)院經(jīng)營(yíng)環(huán)境沒(méi)有改變的情況下，單獨(dú)對(duì)藥品大刀闊斧地改革，有可能帶來(lái)更大弊端，但如果公立醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制得到完善，企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境發(fā)生變化后，藥品差價(jià)率控制肯定仍會(huì)執(zhí)行。

四是藥品成本審核原則發(fā)生改變。傅文軍指出，因?yàn)橹袊?guó)一個(gè)產(chǎn)品往往有很多批文，因此最高零售價(jià)政策在中國(guó)是最適用的管理辦法，但執(zhí)行最高零售價(jià)后，因?yàn)槭袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的各種因素影響，往往會(huì)出現(xiàn)出廠價(jià)和零售價(jià)之間存在巨大差距，從而激發(fā)不穩(wěn)定因素。

因此，國(guó)家正在考慮對(duì)藥品成本審核原則進(jìn)行調(diào)整，企業(yè)實(shí)際發(fā)生的成本，在今后的定價(jià)中可能不會(huì)被完全認(rèn)可，如果企業(yè)的實(shí)際成本高于行業(yè)平均成本，則需要另作證明。

另外，價(jià)格管理辦法中的原則將被更多地應(yīng)用到藥品價(jià)格管理中。目前中國(guó)藥品表現(xiàn)出價(jià)格虛高和虛低同時(shí)存在的現(xiàn)象，這是國(guó)家藥價(jià)管理關(guān)注和要制止的現(xiàn)象，今后將更多地運(yùn)用低價(jià)傾銷和價(jià)格壟斷、價(jià)格歧視等工具進(jìn)行管理，據(jù)悉已有兩家企業(yè)因?yàn)閮r(jià)格壟斷被國(guó)家價(jià)格司查處。

五是基本藥物定價(jià)方式可能發(fā)生改變。新基藥目錄即將出臺(tái)，一是可能繼續(xù)延續(xù)目前的零售指導(dǎo)價(jià)方式，二是執(zhí)行統(tǒng)一價(jià)，醫(yī)院按統(tǒng)一價(jià)采購(gòu)，按統(tǒng)一價(jià)銷售，或在統(tǒng)一價(jià)基礎(chǔ)上加成，醫(yī)保部門(mén)按照統(tǒng)一價(jià)進(jìn)行報(bào)銷，醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店也按照規(guī)定的差率進(jìn)行銷售。據(jù)悉，這一思路已經(jīng)在有關(guān)層面進(jìn)行探討。

廣東模式的影響

除了上述涉及大范圍的藥品價(jià)格管理思路的調(diào)整，藥品區(qū)別定價(jià)思路的改變也受到相關(guān)產(chǎn)品廠家的高度重視。

傅文軍在會(huì)上透露，國(guó)家考慮差別定價(jià)或者區(qū)別定價(jià)的因素主要包括，藥品專利、藥品首仿、產(chǎn)品獲得國(guó)家獎(jiǎng)勵(lì)、產(chǎn)品出口主流市場(chǎng)以及質(zhì)量療效安全性具有顯著優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。

其中最引企業(yè)關(guān)注的是目前已經(jīng)試點(diǎn)3年多的廣東藥品差別定價(jià)政策的調(diào)整。按照調(diào)整后的思路，包括國(guó)家發(fā)改委單獨(dú)或區(qū)別定價(jià)的產(chǎn)品，如果不符合廣東差別定價(jià)的有關(guān)條件，都將被取消優(yōu)待資質(zhì)，已經(jīng)實(shí)行差別定價(jià)或者原研政策，每年降幅不低于30%，3年內(nèi)降到統(tǒng)一價(jià)，目前廣東按照新標(biāo)準(zhǔn)制定的第四批差別定價(jià)產(chǎn)品目錄已經(jīng)下發(fā)。

據(jù)悉，目前跨國(guó)公司對(duì)于這一政策十分敏感，但國(guó)內(nèi)尚未有更多企業(yè)對(duì)此引起足夠的重視。在本次論壇上，有部分本土企業(yè)也積極提問(wèn)，了解詳細(xì)情況。

傅文軍強(qiáng)調(diào)指出，廣東差別定價(jià)過(guò)去3年主要是增量改革的概念，即新定價(jià)的產(chǎn)品照文件執(zhí)行，而對(duì)以前實(shí)行差別定價(jià)或者原研不去清理。但是修訂后的廣東差別定價(jià)政策與前三次執(zhí)行的思路已經(jīng)發(fā)生重大改變，政策將對(duì)過(guò)去的差別定價(jià)產(chǎn)品進(jìn)行清理。

“但是企業(yè)也要看到，如果在廣東被取消資質(zhì)，價(jià)格降下來(lái)后，以后在周邊省份的招標(biāo)中也會(huì)被作為參考價(jià)，全國(guó)都要面臨壓力，殺傷力也很大。”傅文軍說(shuō)，目前廣東是唯一試點(diǎn)，今明兩年完成了藥價(jià)調(diào)定價(jià)工作之后，將進(jìn)行總結(jié)，估計(jì)明年就會(huì)在全國(guó)推廣。

另外，在首仿藥的區(qū)別定價(jià)方面，傅文軍指出國(guó)家的首仿政策將只針對(duì)政策執(zhí)行后的產(chǎn)品，假設(shè)2013年國(guó)家出臺(tái)首仿政策，文件實(shí)施之日起，新批準(zhǔn)的第一家仿制藥品才能享受按照首仿政策定價(jià)，原來(lái)市場(chǎng)上已有的產(chǎn)品，將不追溯享受待遇。