記者從日前召開的全國工商聯醫(yī)藥業(yè)商會二屆三次理事會上獲悉,為鼓勵兒童用藥的研發(fā)、生產和使用,國家發(fā)改委將研究調整兒童用藥的價格管理方式。此外,國家還將加大財政支持力度,優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃,提升兒童藥品產業(yè)自主創(chuàng)新能力。

　　目前,我國兒科“缺醫(yī)少藥”問題十分嚴重。制藥企業(yè)以成人藥品為主,多數兒童藥品由制藥企業(yè)附帶少量生產。由于兒童用藥生產表現為小批量、多批次,工藝相對復雜,生產成本較高、新藥研發(fā)周期較長、利潤較低,6000多個藥廠中,屬于專業(yè)兒童用藥的生產企業(yè)寥寥無幾。

　　但另一方面,兒童用藥市場增速快,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經濟研究所的預測,未來中國兒童用藥銷售額將繼續(xù)保持年均兩位數以上的增長速度,預計2015年將達到669億元。目前,我國有3.67億少年兒童,這意味著中國兒童藥品市場實際容量巨大。中國兒童藥市場約有90%的份額被為數不多的外資企業(yè)把持。在兒童維生素市場,90%以上的份額都被惠氏、羅氏、施貴寶等幾個跨國藥企所占據。不僅在藥品市場如此,在保健品領域,外資、合資企業(yè)也表現得非常強勢。

　　對此,和君集團高級分析師鐘漢平對記者表示,從目前的發(fā)展態(tài)勢看,中國兒童用藥市場增長迅速且潛力巨大,進口替代的空間也很大,值得相關企業(yè)關注。

　　據記者了解,為鼓勵兒童用藥的研發(fā)、生產和使用,國家發(fā)改委將研究調整兒童用藥的價格管理方式。目前,政府監(jiān)管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上,常見的兒童用藥以非處方藥為主,主要在社會零售藥店銷售,市場競爭比較充分。因此,發(fā)改委將考慮探索有利于經營者根據市場競爭情況自主確定價格,發(fā)揮市場競爭機制作用的管理方式,并改進兒童用藥的定價方法;而對于明確為兒童用藥的劑型品規(guī),在堅持以成本為基礎定價的同時,將適當放寬期間費用率、銷售利潤率和流通環(huán)節(jié)差價率的限制標準。此外,還將從知識產權、療效質量等多個角度,對特定企業(yè)生產的,質量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢的兒童用藥產品,給予價格扶持。

　　在國家藥監(jiān)局方面,目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評,研究為兒童藥物設立藥品市場獨占期等政策,同時積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應支持和引導政策,鼓勵藥企研發(fā)生產適合兒童使用的藥物。此外,國家還將加大財政支持力度,優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃,提升兒童藥品產業(yè)自主創(chuàng)新能力。