“一直在等待基本藥物目錄頒布,這關系著明年企業(yè)的發(fā)展方向,可快年底了一直沒消息。”一家藥企副總告訴記者。

　　2009年8月,衛(wèi)生部頒布了《國家基本藥物目錄》(包括化藥、中成藥共307個藥品品種),這標志著我國開始啟動了基本藥物制度。按照相關規(guī)定,基本藥物目錄每三年調(diào)整一次,新目錄本應今年問世。可2012版基本藥物目錄至今尚未出臺。業(yè)內(nèi)人士指出,遲遲未出臺的原因是基本藥物制度涉及多方利益,而基本藥物目錄需要增補內(nèi)容較多。

　　基本藥物是世界衛(wèi)生組織于上世紀70年代提出的概念,是最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。目前全球已有160多個國家制定了本國的《基本藥物目錄》,其中105個國家制定和頒布了國家基本藥物政策。

　　我國國家基本藥物制度是指對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度,并與公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療服務、基本醫(yī)療保障體系相銜接。

　　“國家出臺基本藥物制度的初衷很好,但這一制度上場比較倉促,導致很多方面問題不清楚。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,基本藥物目錄所包含品種全由專家提議,無須企業(yè)上報和參與。但每一品種背后都涉及不少企業(yè)的利益,因此“上某一品種、下某一品種”很難取舍。

　　記者了解到,業(yè)界反映目前基本藥物制度運行中存在三大問題。

　　一是“唯低價中標”的原則,導致不少企業(yè)棄標。“基本藥物招投標中,福建省的中標價格太低了。為了保護產(chǎn)品價格,我們只好放棄福建市場。”康緣藥業(yè)沈經(jīng)理告訴記者。

　　云河藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理胡松謀以60片一瓶的復方丹參片為例說,由于三七藥材的漲價,生產(chǎn)成本達到5.6元一瓶;加上銷售費用,投標價格應在6.6元以上才是真實和合理的。但有的企業(yè)生產(chǎn)的60片一瓶的復方丹參片投標價格僅為2.8元一瓶。“按照這一價格,我們根本生產(chǎn)不了該產(chǎn)品,只有棄標。”他說。

　　“有時,企業(yè)很為難。像圍城里的人———拼命想進、一旦進了又想退出。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德說,基本藥物目錄讓一些企業(yè)很尷尬。

　　尷尬的原因是對有獨家品種的企業(yè),其品種進入基本藥物目錄后,該獨家產(chǎn)品的價格有保證,企業(yè)生產(chǎn)積極性很高,愿意進入目錄。但非獨家品種進入基本藥物目錄,品牌等方面沒有任何優(yōu)勢,只能在價格競爭戰(zhàn)中拼殺。“這是做企業(yè)最不愿見到的。”于明德說。

　　一位權威人士指出,當前各地基本藥物招標采購中“低價者中標”現(xiàn)象較普遍,藥品質量等專業(yè)指標在中標過程中所占權重不足,評判標準不夠客觀,不能夠充分體現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質量因素,導致企業(yè)間在價格上激烈競爭,使規(guī)范經(jīng)營、誠實守信的企業(yè)基本藥物生產(chǎn)積極性不高,逐漸退出基本藥物生產(chǎn)市場,這給藥品質量安全帶來新的風險。

　　二是基本藥物生產(chǎn)成本與中標價格存在“倒掛”現(xiàn)象。

　　權威人士指出,由于中藥材等材料價格持續(xù)上漲等因素,藥品生產(chǎn)成本、管理成本和質量控制成本也相應提高。但由于藥品價格受到嚴格控制,而各地基本藥物招標普遍采用最低價者中標的政策,導致生產(chǎn)成本與中標價格“倒掛”,這成為當前基本藥物生產(chǎn)企業(yè)反映最為強烈的問題。

　　三是廠家和配送企業(yè)沒有積極性,基本藥物經(jīng)常斷貨。

　　一位基層衛(wèi)生院的院長反映,實施基本藥物制度后,藥品經(jīng)常出現(xiàn)斷貨的局面“主要是部分藥品的價格太低了,配送商沒有積極性。”他說。

　　深圳市海王銀河醫(yī)藥投資有限公司運管總監(jiān)王志宏說,基本藥物價格低、需求量不大,而配送地區(qū)都在縣鄉(xiāng)村、配送成本較高,很多企業(yè)都不愿配送基本藥物。

　　此外,地方保護主義也影響著基本藥物的配送。“已中標的藥品,本可通過省級醫(yī)藥公司或實力較強的醫(yī)藥公司直接配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用。可有的地方保護主義嚴重,硬性規(guī)定要把中標藥品交由當?shù)氐尼t(yī)藥公司配送。”

　　胡松謀指出,這些公司經(jīng)營規(guī)模和實力差,一方面收取高額的配送費加重企業(yè)負擔;另一方面,因配送能力差,不能保證及時配送和回款,不僅增加了生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟負擔,還影響了基層醫(yī)療機構及時用藥。

　　“如同醫(yī)保目錄一樣,基本藥物目錄涉及數(shù)千家企業(yè)的利益和醫(yī)療機構的使用。調(diào)整品種、調(diào)整制度可能是新版基本藥物目錄需要承載的難題。”記者從消息靈通人士處了解到,政策制定者已經(jīng)意識到保證基本藥物質量的重要性,“唯低價中標”將有所調(diào)整;而對“醫(yī)保目錄能否與基本藥物目錄合二為一”的呼聲并未采納。(曾亮亮)