在“十二五”規(guī)劃中,對醫(yī)藥領域制定了全面的藍圖,涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通等等領域。

在新醫(yī)改擴大、專利藥過保等國內外利好之下,號稱“跑步進入春天”的國內醫(yī)藥領域迎來了新的時代。為此,本文選取了兩家生物醫(yī)藥企業(yè)、一家醫(yī)療器械企業(yè)以及一家醫(yī)藥流通企業(yè),試圖從產(chǎn)業(yè)鏈的全貌掃描當下個體在管理上“疾走”的奮斗現(xiàn)狀。

生物保“先”在把握住生物醫(yī)藥的機遇之下,依生生物在如何繼續(xù)保持先進性上下足了功夫。

《十二五生物技術發(fā)展規(guī)劃》的出臺使生物制藥的概念變得炙手可熱,預計在“十二五”期間,中央財政對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的財政扶持資金將超過400億元,遠超過“十一五”期間的190億元。

“十二五”對生物技術的重視程度將會促使中國生物制藥產(chǎn)業(yè)進入一個整合階段,2013年會是一個門檻,”依生生物制藥有限公司的CFO邵輝說,“未來政策上的傾斜帶來的具體幫助很難預計,想要在大浪淘沙中立穩(wěn)腳跟,需要依靠不斷創(chuàng)新滿足市場需求,保持產(chǎn)品的領先性。企業(yè)要把命運掌握在自己手中。”

生物制藥的春天

伴隨傳統(tǒng)化學制藥黃金時代的結束,新化學藥品數(shù)量下降,在世界范圍內,生物技術藥物已經(jīng)成為最活躍、發(fā)展最迅速的領域。隨著基因組和蛋白質組研究的深入,越來越多與人類疾病發(fā)展相關的靶標被確定,生物制藥將有更多的機會獲得突破性進展。

中國制藥企業(yè)在研發(fā)上投入不足已成為一個業(yè)界普遍存在的問題,由此也造成了與國際上的差距。邵輝表示,許多在美國生物制藥領域稀松平常的技術,在中國仍然很新鮮,中國的生物制藥雖然正在加速追趕,但只在某些點有所突破,整體上還存在大約30年的差距。

生物制藥有著研發(fā)周期長、前期投入大等風險,但同時也具有難以復制的優(yōu)勢。相比起化學藥專利到期,就會引起仿制藥的競爭激烈,由于生物制藥涉及的技術復雜、藥物結構非常敏感脆弱,從而使生物制藥領域很難出現(xiàn)仿制藥。專利保護產(chǎn)品開發(fā)的初期,一旦進入市場并擁有了一定的市場份額,將會在未來10年到20年中保持穩(wěn)定。

在生物制藥領域,生物疫苗藥物一直維持著較高的景氣度,新型疫苗和治療性疫苗成為了發(fā)展方向。邵輝介紹,過去人們對疫苗行業(yè)的認識非常簡單,但隨著近年出現(xiàn)了許多很出色的疫苗產(chǎn)品,比如默克的宮頸癌疫苗,使疫苗從過去的預防性轉變成治療性。治療性疫苗能夠利用現(xiàn)在的生物手段治療化學藥無法治療的疾病,比如癌癥。這使人們意識到疫苗行業(yè)又有了新的發(fā)展空間,這個空間能夠帶來極高的利潤,并且能夠持續(xù)較長時間。

當前二類疫苗是市場主體,流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進入臨床,備受市場關注。依生生物以生產(chǎn)不含鋁佐劑的狂犬病疫苗為主,據(jù)邵輝介紹,每年我國有4千萬人需要注射狂犬病疫苗,疫苗供應不足,還有很大的市場空間。同時WHO(世界衛(wèi)生組織)對中國疫苗監(jiān)管體系的認可也開啟了我國疫苗產(chǎn)品走向世界的大門,對于已經(jīng)在國內市場保持穩(wěn)定市場占有率的依生生物來說,開拓亞洲、非洲等地區(qū)的市場也是未來的發(fā)展方向。

“公眾似乎有一種偏見,認為國產(chǎn)疫苗不如進口的,但實際上忽視了近年來技術標準提高上的諸多努力。”邵輝說。2011年3月1日WHO宣布中國疫苗監(jiān)管體系通過了WHO的評估,證明我國疫苗監(jiān)管體系達到國際標準,從生產(chǎn)、儲存到運輸?shù)拳h(huán)節(jié)已經(jīng)形成了一套嚴密的系統(tǒng),保證疫苗產(chǎn)品通過疾控中心再到病人手中是符合標準的。邵輝介紹,在技術上國內制定的疫苗進入市場的標準很高,甚至許多國際大型藥廠都無法達標,比如全球第三大制藥公司——葛蘭素史克就是因為生產(chǎn)的疫苗達不到標準而退出了中國市場。這從某種角度可以證明中國市場上疫苗的安全性和有效性。許多進口疫苗的售價往往是國產(chǎn)疫苗的2倍,而其使用的技術很可能仍停留在上個世紀60年代。生物制藥的生產(chǎn)工藝尤其復雜,一點的改變就會導致許多后續(xù)影響,國際性藥廠生產(chǎn)的疫苗供應全世界,企業(yè)寧愿選擇放棄一個國家的市場,也不愿為此改變復雜的工藝。

雙力求存

雖然中國的醫(yī)藥行業(yè)被普遍看好,但只有身處其中的企業(yè)才知道生存的艱難。國內對藥品的監(jiān)管非常嚴格,一方面通過不斷調整GMP標準促使企業(yè)生產(chǎn)高質量的產(chǎn)品,一方面在價格上實行嚴格管控。為了滿足標準,藥企必須加大在生產(chǎn)流程和質量管理上的投入,而與此同時缺乏對價格的控制權,來自上下兩端的壓力使企業(yè)很難獲得高速增長。

邵輝認為,2013年將實施GMP新標準,許多企業(yè)不得不投入大量的資本進行生產(chǎn)設施的更新?lián)Q代以符合新的藥檢標準,會有很多企業(yè)因無力承受而離開,但對于生存下來的企業(yè)則是發(fā)展壯大的良機。

以依生生物所生產(chǎn)的狂犬病疫苗為例,2008年時國內還有十幾家同類企業(yè),而如今能夠保證供應的只剩下了三四家。GMP每五年更新一次,為了滿足中國醫(yī)藥行業(yè)的標準,對于生產(chǎn)車間的投入也節(jié)節(jié)增高,有些疫苗的投入甚至需要上億元。這就要求企業(yè)必須不斷創(chuàng)新產(chǎn)品,將自身產(chǎn)能做大,分攤成本,才能保持較高的利潤。依生生物非常重視產(chǎn)品的研發(fā),研發(fā)投入額接近銷售收入的10%。

邵輝認為,需要秉承著一邊研發(fā)創(chuàng)新、一邊建立強力銷售平臺的理念,有效把控產(chǎn)品的兩端,才能做出更好、更加商業(yè)化的產(chǎn)品。

為了能夠在技術上占領制高點,同時保持長期的發(fā)展,依生生物分別在遼寧沈陽、北京大興、美國三大生物技術開發(fā)中心之一的馬里蘭州等地建立了研發(fā)中心,還在新加坡完成了一個PIKA技術平臺的收購,獲得了其全部知識產(chǎn)權。其中美國研發(fā)中心的費用較高,工作人員都是當?shù)嘏囵B(yǎng)的博士、碩士等科研人員。此外依生生物還與美國的NIH(美國國立衛(wèi)生研究院)合作多個研發(fā)項目,希望能夠利用美國的研發(fā)力量作為技術儲備和平臺,為公司的長期發(fā)展帶來幫助。在中國的生物制藥研發(fā)公司中,真正在海外建立研發(fā)基地的公司很少,而依生生物就是其中之一。

疫苗的銷售對象是各地的疾控中心,依生生物在銷售方式上也沒有遵守“傳統(tǒng)”。為了保證客戶服務質量和價格體系的穩(wěn)定,依生生物沒有選擇銷售公司或經(jīng)銷商,而是組建了300余人的銷售團隊深入各地,將產(chǎn)品直接銷售到基層的疾控中心。“這樣對市場占有率的穩(wěn)定和擴張都有好處。”

專業(yè)洞察

“十二五”規(guī)劃使很多人看到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的機會,但這個行業(yè)的專業(yè)特殊性決定管理團隊必須具有專業(yè)洞察力和良好判斷力,才能夠把握其中的機會。據(jù)邵輝介紹,依生生物的管理團隊基本由具有醫(yī)學背景的管理人員組成。管理團隊的專業(yè)性有助于更好的產(chǎn)品創(chuàng)新,準確把握市場需求,對產(chǎn)品結構進行定位,保證產(chǎn)品的有效性和安全性。

身為CFO的邵輝同樣擁有深厚的生物科學背景,他于1990年赴美學習生物有機化學,曾在羅氏制藥從事藥物的研發(fā)。在獲取會計和金融的MBA學位后,來到華爾街從事對生物技術公司的投資。當時的生物技術公司多集中于美國和歐洲,2007年后陸續(xù)有中國公司來到美國上市,使他看到了中國生物制藥企業(yè)的未來。

技術背景使他對產(chǎn)品的創(chuàng)新性和研發(fā)有著深刻體會,華爾街的工作經(jīng)歷也使他對美國資本市場和投資者的喜好非常了解。這些經(jīng)驗使邵輝能夠在依生生物的平臺上有效地幫助企業(yè),一方面管理公司的日常財務,一方面選擇優(yōu)秀的戰(zhàn)略合作伙伴,尋求企業(yè)兼并、規(guī)模擴大的機會。

在生產(chǎn)過程中,保持產(chǎn)品的有效性并非易事,在質量檢測和管理上都需要投入大量人力物力,質量監(jiān)管和人員培訓都會帶來成本增加,而一直在提高的GMP標準也需要持續(xù)投入大量資金建立新的廠房。如何保持充足的流動資金去維持正常的生產(chǎn)是擺在CFO面前的問題。

在邵輝的管理實踐中,細化成本構成是有效財務管理的基礎,洞察不同階段對資金需求的不同,至少提前3到6個月規(guī)劃資金的使用。此外專業(yè)化中央池資金的調配也是有效的現(xiàn)金管理中重要一環(huán)。邵輝說,在公司的高速發(fā)展階段,財務部門的責任非常重要。邵輝認為一個好的財務隊伍,不能只著眼其消耗了多少公共資源,而要看到在生產(chǎn)之外,財務團隊接觸資本市場,并獲得資金創(chuàng)造出更大的價值。企業(yè)發(fā)展壯大需要足夠的資本做后盾,只靠公司自己生產(chǎn)所帶來的現(xiàn)金流來應對如此巨大的資金需求和壓力非常不易。“對CFO而言,除了保證公司的正常財務運行,還要重視資金的配置和籌資,并在許多重大決策中扮演重要角色。”邵輝表示,建立良好正常的企業(yè)財務能夠保證日常的生產(chǎn)力,而在激烈競爭中謀求更快的發(fā)展就必須考慮資本,更有效率地利用資源和市場杠桿,重視股權融資、債務融資等多元的融資形式。(鄭函)