9月13日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司、輝瑞公司宣布，由雙方合資組建的“海正輝瑞制藥有限公司”正式成立。

據(jù)記者了解，該合資企業(yè)將面向中國和全球市場開發(fā)、生產(chǎn)和推廣包括品牌仿制藥在內(nèi)的專利到期藥物。

輝瑞中國投資有限公司總經(jīng)理吳曉濱指出：“合資企業(yè)的成立標(biāo)志著兩家公司在為更多的患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的品牌仿制藥方面的努力邁出了重要一步。”

業(yè)內(nèi)專家指出：“專利到期藥物，包括品牌仿制藥，是全球醫(yī)藥市場增長最快的領(lǐng)域之一，尤其是在包括中國在內(nèi)的新興市場。在中國，品牌仿制藥占本土藥品市場份額的70%。”

目前，多數(shù)跨國企業(yè)都開始考慮通過合資的方式進入中國基層市場，而很多通過原料藥進軍國際市場的企業(yè)也打算尋找向制劑轉(zhuǎn)型的機遇。此次輝瑞和海正合作被看作是新合資時代的樣本，但不少觀察人士擔(dān)心，海正有可能淪為輝瑞的加工廠。

出席成立儀式的海正藥業(yè)董事長兼總裁白驊指出：“攜手全球領(lǐng)先的制藥企業(yè)成立合資公司，是海正實現(xiàn)使命和愿景的重要戰(zhàn)略舉措，也是海正從領(lǐng)先的原料藥工廠向成熟的品牌仿制藥公司轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵。”

聯(lián)手進軍品牌仿制藥

市場調(diào)研機構(gòu)IMSHealth公司的統(tǒng)計顯示，2006年仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的銷售額已達541億美元，到2011年，市場價值超過600億美元的品牌藥或失去專利保護。品牌藥行業(yè)清醒地意識到，隨著專利到期，仿制藥大潮風(fēng)起云涌，他們的經(jīng)營業(yè)績將會遭受嚴(yán)重影響。

對于輝瑞來說，這樣的問題同樣需要考慮。以輝瑞為例，該公司的頭號產(chǎn)品、降膽固醇藥立普妥的專利已于2011年11月到期，在2010年輝瑞678億美元的銷售額中，立普妥占107億美元。2010年，輝瑞與多個印度制藥企業(yè)采取合資和授權(quán)的方式生產(chǎn)品牌仿制藥，共獲得128種制劑產(chǎn)品，但主要針對歐美市場。

過去兩年，輝瑞希望收購中國的仿制藥企業(yè)，但并沒有合適的目標(biāo)。直到與海正合作，才找到在中國開展品牌仿制藥生產(chǎn)和銷售的路徑。

據(jù)記者了解，之前輝瑞曾經(jīng)自建過基層營銷團隊，但是最終因為銷售產(chǎn)出不高而解散；輝瑞也一直在謀劃對基層醫(yī)院的滲透，但同樣不理想。

因此，海正藥業(yè)顯然是輝瑞最理想的合作伙伴。作為國內(nèi)最領(lǐng)先的原料藥廠之一，海正藥業(yè)近年來拓展仿制藥業(yè)務(wù)，已有約40種仿制藥在國內(nèi)上市。同時，海正藥業(yè)擁有豐富的國內(nèi)制劑批文，通過合資，輝瑞能更便利地開展這些制劑的生產(chǎn)。

目前，輝瑞擁有很多暢銷藥物，包括降膽固醇藥立普妥、口服抗真菌藥大扶康、抗生素希舒美，以及治療ED的“偉哥”萬艾可等。

海正輝瑞成立后，雙方將對新公司的產(chǎn)品重新進行梳理。據(jù)記者了解，雙方將向合資公司注入80多個產(chǎn)品，覆蓋腫瘤、心血管、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、免疫抑制劑等治療領(lǐng)域。其中，海正藥業(yè)將注入70余個品種，而輝瑞將注入7個品種

吳曉濱告訴記者：“合資公司與輝瑞母公司產(chǎn)品線不會產(chǎn)生重疊和同業(yè)競爭，主要針對占據(jù)中國70%市場份額的仿制藥，海正輝瑞的目標(biāo)就是制造更多優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的高端品牌仿制藥，雙方都認(rèn)為未來發(fā)展空間巨大。”

本土企業(yè)借船出海

早在兩年前，輝瑞在中國尋求合作伙伴進入高端仿制藥領(lǐng)域，在近5000家藥企中篩選了上百家企業(yè)，并對其中的幾十家進行了密集拜訪，海正藥業(yè)是他們最為看好的合作伙伴。

5月22日，兩家公司宣布簽署合作協(xié)議。據(jù)記者了解，兩家公司的談判異常困難，關(guān)于控股權(quán)、合作模式的討論進行了很長時間。最終，海正獲得了合資公司51%的控股權(quán)，這對于輝瑞而言，也是史無前例的。

“我們充分相信合資公司將能讓雙方在現(xiàn)有核心競爭力和擅長領(lǐng)域的基礎(chǔ)上滿足更多患者的需求。”輝瑞公司新興市場及成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)總裁兼總經(jīng)理奧利維·布蘭迪考特指出。

對于海正來說，與輝瑞合作也是國際化戰(zhàn)略中的一步棋，在此之前，海正已經(jīng)在國際高端原料藥領(lǐng)域取得了一定的市場。但是，海正距進軍國際制劑市場的目標(biāo)還有很大的差距。

白驊表示：“我們將依托與國際接軌的管理體系與研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)，提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的品牌仿制藥。我相信，雙方的合作將有助于提高中國制藥行業(yè)的自主創(chuàng)新能力和制劑工藝技術(shù)、促進浙江省及中國成品藥和高附加值產(chǎn)品的發(fā)展，為中國制藥企業(yè)全面走向國際市場奠定扎實的基礎(chǔ)。”

未來，合資公司將組建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，覆蓋全國大部分地區(qū)和醫(yī)院，并通過輝瑞的全球營銷網(wǎng)絡(luò)，快速進入國際市場。

通過合資，海正將在現(xiàn)有研發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)制造及國內(nèi)品牌優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)輝瑞先進的管理及研發(fā)經(jīng)驗，培養(yǎng)高端人才；利用輝瑞在全球品牌認(rèn)知度和全球制劑產(chǎn)品強大推廣能力的優(yōu)勢，進一步開拓國內(nèi)外品牌仿制藥市場。

未來，海正輝瑞將充分發(fā)揮海正在仿制藥資源、本土營銷和生產(chǎn)方面的經(jīng)驗，以及輝瑞在全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)能力、生產(chǎn)質(zhì)量管理和國際市場推廣和運營能力等方面的優(yōu)勢，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高質(zhì)量的品牌仿制藥，并通過雙方在本土及全球的銷售和營銷平臺實現(xiàn)有關(guān)藥物廣泛和快速的商業(yè)化。

專利到期藥物，包括品牌仿制藥，是全球醫(yī)藥市場增長最快的領(lǐng)域之一，尤其是在包括中國在內(nèi)的新興市場。在中國，品牌仿制藥占本土藥品市場份額的70%。