資金的支持，重要目的之一是生物制藥研究成果的產(chǎn)業(yè)化。（CFP/圖） 

  近日，海正藥業(yè)、沃森生物、華蘭生物相繼公布獲得國家2012年蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項資金支持的公告。

據(jù)記者了解，今年8月，財政部公布了2012年蛋白類生物藥擬支持企業(yè)名單，一共有27家企業(yè)和研究單位角逐這一專項的支持。

其中入圍的上市公司有華北制藥、海正藥業(yè)、沃森生物、天士力、華蘭生物，以及蘭生股份參股公司中信國健。目前，海正藥業(yè)、沃森生物、華蘭生物已率先公布獲得補助資金，三家公司共獲得扶持資金2.28億元。

此次支持蛋白類生物藥的轉(zhuǎn)型資金意在把握全球生物技術(shù)藥迅猛發(fā)展的戰(zhàn)略機遇，面向我國疾病防控的重大民生需求，針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸，實現(xiàn)一批重大新藥的產(chǎn)業(yè)化，推動一批疫苗走向國際市場，形成一批具備可持續(xù)發(fā)展能力和國際競爭力的優(yōu)勢企業(yè)，構(gòu)建完善的產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐配套體系。

產(chǎn)業(yè)化與國際化

據(jù)記者了解，此次申報該專項的企業(yè)和研究單位眾多，但是仍以企業(yè)為主，其中獲得資金支持最多的當屬藥物研發(fā)項目。

2012年的蛋白類生物藥專項主要著眼于滿足臨床重大需求。鼓勵用于預(yù)防和治療重大疫病或多發(fā)疾病、臨床用藥緊缺、同類產(chǎn)品主要依賴進口的新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，取得標志性重大產(chǎn)業(yè)成果，大幅降低患者用藥成本，保障人口健康。

工業(yè)和信息化部消費品司醫(yī)藥處處長王學恭表示，今年推出了蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項、通用名化學藥發(fā)展專項支持相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項主要支持生物技術(shù)藥物產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、耗材等配套產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。

目前，生物藥物廣泛應(yīng)用于慢性疾病和傳染類疾病。隨著群體心理壓力的加大、生活環(huán)境污染的加重及人口老齡化加速，近年來心腦血管疾病、惡性腫瘤和糖尿病等慢性疾病發(fā)病率大幅上升，產(chǎn)品市場需求廣闊。

此前出臺的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》確定的蛋白類等生物藥物和疫苗工程要求，到2015年，實現(xiàn)30個以上生物醫(yī)藥新品種投放市場，基因工程藥物和疫苗創(chuàng)新能力大幅提升，我國防控重大疾病和傳染病的能力明顯提高。

顯然，其中瞄準重大疾病、緊缺臨床需求的一批新藥產(chǎn)業(yè)化和疫苗國際化是專項主要支持重點。

目前，三家上市公司分別對于收到《關(guān)于2012年蛋白類生物藥和疫苗、通用名化學藥發(fā)展專項項目實施方案文件的復(fù)函》的通知文件，發(fā)布了相應(yīng)的公告。

目前獲批的三家企業(yè)中，其通過審批的項目都是企業(yè)未來發(fā)展的支柱性項目或產(chǎn)品。比如蛋白或疫苗新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，其產(chǎn)品都為2009年后獲批的新藥。如海正杭州公司的“注射劑國際化發(fā)展能力建設(shè)項目”和“年產(chǎn)320萬支抗體藥物安佰諾產(chǎn)業(yè)化與國際化能力建設(shè)項目”，以及華蘭生物的“疫苗國際化認證建設(shè)”項目和沃森生物的“系列重大傳染病預(yù)防用疫苗新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)”項目都屬于此次專項重點關(guān)注的對象，因此，較快獲得了批準。

項目補助超預(yù)期

按照此前媒體的報道，王學恭透露：“兩個專項共有12億元扶持資金。”

從整個專項的規(guī)模來看，粗略估算，平均每個項目獲得的資金扶持將近2000萬元。從此次海正藥業(yè)、沃森生物獲得的補助資金來看，遠遠高于此前估計的每個項目2000萬元左右的規(guī)模。

其中支持力度最大的當屬新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)和疫苗國際化發(fā)展能力建設(shè)。新產(chǎn)品針對重大疾病或多發(fā)疾病，采用聯(lián)合攻關(guān)、產(chǎn)學研結(jié)合、上下游合作等方式協(xié)同創(chuàng)新，開展抗體藥物、基因重組蛋白質(zhì)藥、疫苗新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。

而疫苗項目建設(shè)則瞄準國際化目標，通過專項資金使企業(yè)具備符合國際生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的生產(chǎn)設(shè)施，組織實施世界衛(wèi)生組織質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品國際注冊，實現(xiàn)國產(chǎn)疫苗進入國際市場以及相關(guān)國際組織的采購體系，形成國際競爭力。

以海正杭州公司為例，其“注射劑國際化發(fā)展能力建設(shè)項目”和“年產(chǎn)320萬支抗體藥物安佰諾產(chǎn)業(yè)化與國際化能力建設(shè)項目”分別獲國家補助資金人民幣4000萬元和5000萬元，合計高達9000萬元。

華蘭生物公司申報的“疫苗國際化認證建設(shè)”項目也獲得了5800萬元國家補助資金支持。沃森生物公司今年申報的“系列重大傳染病預(yù)防用疫苗新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)”項目獲得8000萬元國家專項資金支持。

在業(yè)內(nèi)人士看來，把重點放在新藥開發(fā)方面，主要是考慮到我國生物制藥的現(xiàn)狀，當前中國的生物醫(yī)藥市場具有國際專利的新藥并不多，大多是買進專利或者生產(chǎn)國外專利已經(jīng)過期的藥物，原創(chuàng)藥物的研發(fā)還非常薄弱。