很多人認(rèn)為，零差價(jià)基本藥物是由政府有關(guān)部門統(tǒng)一招標(biāo)“采購(gòu)”，由企業(yè)配送，由政府埋單的，政府有關(guān)部門是實(shí)質(zhì)上的藥品購(gòu)買者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)完全是“受托使用”藥品，代替政府回收貨款并全額回款給政府有關(guān)部門。這實(shí)際上是一種誤解。所謂藥品招標(biāo)是指招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)發(fā)出藥品招標(biāo)通知，說(shuō)明采購(gòu)的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量及其他條件（包括質(zhì)量方面），邀請(qǐng)藥品投標(biāo)人（賣方）在規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn)按照一定的程序進(jìn)行投標(biāo)的一種交易行為。該行為僅僅是對(duì)供貨方進(jìn)行認(rèn)定，而且是同一個(gè)品種的藥品大多會(huì)有多家供貨企業(yè)，具體使用哪一個(gè)企業(yè)的哪個(gè)品種，仍然是由有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在認(rèn)定范圍內(nèi)決定。也就是說(shuō)，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有對(duì)購(gòu)進(jìn)、使用藥品的最終決定權(quán)。這一決定權(quán)和其具體購(gòu)進(jìn)、使用行為，都必須按照《藥品管理法》對(duì)購(gòu)進(jìn)、使用藥品的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任（包括藥品質(zhì)量責(zé)任）。因?yàn)椤端幤饭芾矸ā返诙l規(guī)定：“在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。”而藥品管理法律法規(guī)和藥品招投標(biāo)的有關(guān)規(guī)定，只要求藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行藥品招標(biāo)，依法依規(guī)對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題（包括質(zhì)量問(wèn)題）的藥品中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行處理，至于藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)對(duì)合法的中標(biāo)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題是否承擔(dān)責(zé)任均沒(méi)有明確規(guī)定。也就是說(shuō)，藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題是免責(zé)的。

另外，雖然有關(guān)藥品款項(xiàng)由相關(guān)政府部門支付，但它的前提是有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要先收取藥品貨款，并回款給相關(guān)政府部門。有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品交易中不可或缺的重要一環(huán)，而政府相關(guān)部門僅僅是以一個(gè)單純的付款單位出現(xiàn)的，依法并不對(duì)有關(guān)藥品質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)、審核、檢驗(yàn)等，自然也無(wú)需對(duì)其負(fù)責(zé)。據(jù)此，該案的被處罰主體應(yīng)是B基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

貨值金額和違法所得如何計(jì)算

既然B基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、使用零差價(jià)的基本藥物在《藥品管理法》及其有關(guān)法規(guī)的管理范圍之內(nèi)，自然要按照藥品管理法律法規(guī)規(guī)定的計(jì)算方法進(jìn)行計(jì)算。即依據(jù)《藥品管理法》第一百零一條“本章規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價(jià)計(jì)算；沒(méi)有標(biāo)價(jià)的，按照同類藥品的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算”的規(guī)定進(jìn)行計(jì)算。本案中，即以該劣藥的使用價(jià)進(jìn)行計(jì)算。

同理，由于其購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄上未記錄該藥品，其違法所得應(yīng)依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)法〔2007〕74號(hào)文“一般情況下，《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》中的‘違法所得’，是指實(shí)施違法行為的全部經(jīng)營(yíng)收入”的規(guī)定進(jìn)行計(jì)算。綜上所述，結(jié)合本案案情，筆者認(rèn)為第三種意見是正確的。

另外，如果B基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)符合《藥品管理法》第八十一條“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰”的規(guī)定，其違法所得應(yīng)按照國(guó)食藥監(jiān)法〔2007〕74號(hào)文“《藥品管理法》第八十一條規(guī)定的“違法所得”是指“售出價(jià)格與收入價(jià)格的差價(jià)”的規(guī)定執(zhí)行。也就是說(shuō)，由于其使用的劣藥是零差價(jià)的基本藥物，無(wú)違法所得；該劣藥又已全部銷售完畢，無(wú)法沒(méi)收，且依法免除了其他行政處罰，此時(shí)，《藥品管理法》第七十五條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款……”和《藥品管理法實(shí)施條例》第六十八條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰”已失去了實(shí)際執(zhí)行的意義，只能應(yīng)免于對(duì)其行政處罰。如果該劣藥還未使用完，則只需對(duì)其處以沒(méi)收違法使用的劣藥即可。

案例評(píng)析：河南省遂平縣食品藥品監(jiān)管局  林紅偉