衛(wèi)生部15日召開貫徹落實《抗菌藥物臨床應用管理辦法》暨2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治工作視頻會議。衛(wèi)生部副部長馬曉偉表示，醫(yī)療機構(gòu)要組織對本機構(gòu)醫(yī)務人員進行全員培訓，嚴格落實《辦法》的各項規(guī)定和要求。要進一步建立健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制，將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道。

將從8月1日起正式施行的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，不禁加重了抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)績焦慮。金城醫(yī)藥（300233）15日發(fā)布業(yè)績提示性公告表示，公司所生產(chǎn)主要產(chǎn)品對應的下游終端產(chǎn)品大部分處于政策調(diào)整范圍內(nèi)，抗菌藥物分級將對大部分類別的抗菌藥物市場起到明顯抑制作用，《辦法》正式發(fā)布后，存在持續(xù)影響公司經(jīng)營業(yè)績的風險。金城醫(yī)藥證券部人士15日對中國證券報記者表示，公司正在加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和業(yè)務轉(zhuǎn)型，以減弱限制辦法帶來的負面影響。

最嚴限規(guī)致業(yè)績止步

新出臺的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》又被稱為“史上最嚴”抗菌藥臨床使用限令，自去年逐步實施以來，對藥企的負面影響快速顯現(xiàn)。

金城醫(yī)藥的業(yè)績下滑最具代表性，公司2012年一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降幅度達94.91%，領跌抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)。同期，魯抗醫(yī)藥（600789）、仟源制藥（300254）、聯(lián)邦制藥（03933.HK）等抗菌藥物龍頭企業(yè)的業(yè)績也遭遇深層打擊。

而在2011年，一季度時國內(nèi)抗生素產(chǎn)業(yè)尚延續(xù)2010年的高速增長慣性，只是到二季度時才開始出現(xiàn)拐點，市場形勢跌宕起伏，業(yè)內(nèi)開始看空抗菌藥物企業(yè)的業(yè)績前景。魯抗醫(yī)藥表示，受抗菌藥物分級管理等“限抗”政策影響，國內(nèi)抗生素藥物市場價跌量減，公司主要原料藥7ACA及相關產(chǎn)品價格大幅下滑。

業(yè)績遭受重創(chuàng)的抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)幾乎同時提到了基本藥物招標政策一并相伴的負面影響。業(yè)內(nèi)人士表示，在抗菌藥物正式大規(guī)模限用后，有限的市場空間將加劇藥企競爭，預計會深化“唯低價是取”的基本藥物招標政策的負面影響。

區(qū)域差異影響負面效應

我國藥物使用具有一定區(qū)域差異，衛(wèi)生部在制定《抗菌藥物臨床應用管理辦法》過程中也考慮到這些因素，并由各省級衛(wèi)生部門主導抗菌藥物分級品種的遴選和界定，因而預計不同地域藥企受到的影響將不盡相同。

衛(wèi)生部首席藥學專家吳永佩此前介紹，新的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》取消了最初提出的“三級醫(yī)院購進品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進品種不得超過35種”的嚴厲舉措，但控制指標并未刪除，管理辦法也未放寬松。因為控制指標每年都有可能根據(jù)臨床實際作出調(diào)整，所以被置于“專項整治方案”中，與部長令形式的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》相比，有利于控制指標每年的靈活調(diào)升或調(diào)降。不同省份制定抗菌藥物分級管理目錄，仍以一定種類和數(shù)量作為分級選擇空間。

衛(wèi)生部衛(wèi)生發(fā)展研究中心一位專家15日對中國證券報記者稱，分級管理目錄制定權(quán)的下放，是為了更好顧及地方用藥的特點。

但也有業(yè)內(nèi)人士表示，抗菌藥物臨床應用整治首期為三年，即使藥企能夠暫時通過區(qū)域用藥差異緩和被打擊的程度，也無法改變抗菌藥物市場縮減的大趨勢，因而業(yè)務轉(zhuǎn)型在所難免。

事實上，抗菌藥物企業(yè)正在重復維生素C行業(yè)曾經(jīng)歷的“輝煌、衰退和轉(zhuǎn)型”過程。在維生素C生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)歷了業(yè)績高速增長階段后，迎來市場過度競爭和產(chǎn)品價格下滑，東北制藥、華北制藥、哈藥股份等一批原料藥龍頭不得不加快業(yè)務轉(zhuǎn)型。金城醫(yī)藥等企業(yè)目前的處境與之頗為相似。

作者：劉國鋒