獨(dú)一味攜手美企開發(fā)抗腫瘤藥,被疑炒作概念
核心提示:一紙 “跨國(guó)合約”使得獨(dú)一味[18.60 0.92% 股吧 研報(bào)](002219,SZ)股價(jià)連日放量大漲,而其背后的技術(shù)合作卻讓不少業(yè)內(nèi)人士頗為看不懂,質(zhì)疑逐漸集中到技術(shù)提供方的背景上來(lái)。事實(shí)上,在重慶啤酒[37.42 5.71% 股吧 研報(bào)]疫苗事件以后,市場(chǎng)對(duì)此類合作越來(lái)越小心。
龍虎榜股價(jià)多日上漲而引發(fā)市場(chǎng)猜測(cè)的獨(dú)一味[18.60 0.92% 股吧 研報(bào)](002219)昨天揭開謎底。其全資子公司上海獨(dú)一味生物科技股份有限公司正式與美國(guó)ApEXigen公司簽約,就一種特定的針對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2(VEGFR2)的人源化兔單克隆抗體“APX004”簽署《許可和商業(yè)化協(xié)議》,正式進(jìn)入生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
根據(jù)協(xié)議,上海獨(dú)一味將支付1380萬(wàn)美元,分期分批支付給Apexigen。據(jù)悉,Apexigen是一家位于美國(guó)灣區(qū)的專注于治療性抗體的研發(fā)和市場(chǎng)化的生物制藥公司,廣泛與國(guó)內(nèi)外著名的生物制藥及生物技術(shù)公司如美國(guó)強(qiáng)聲、諾華制藥、先聲藥業(yè)、三生制藥等開展合作,擁有豐富的產(chǎn)品線。
獨(dú)一味本主營(yíng)中藥生產(chǎn)行業(yè),如今進(jìn)軍化學(xué)藥、生物醫(yī)藥領(lǐng)域,是否意味著將轉(zhuǎn)型?對(duì)此,獨(dú)一味總經(jīng)理段志平稱,此舉并不意味著公司將放緩中藥生產(chǎn),而是要形成三足鼎立的局面,公司將同時(shí)進(jìn)行醫(yī)療方面的嘗試和拓展,拓展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。
業(yè)績(jī)快報(bào)顯示,獨(dú)一味2011年?duì)I業(yè)總收入3.07億元,同比增長(zhǎng)2.64%。盈利7134萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)8.16%,每股收益0.191元。
然而,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國(guó)內(nèi)及美國(guó)國(guó)家專利局系統(tǒng)查詢后發(fā)現(xiàn):目前以Apexigen公司持有或正在申請(qǐng)階段的專利根本不存在,公司本身其實(shí)屬于技術(shù)許可的 “中介方”。而Apexigen公 司 隸 屬 的 母 公 司Epitomics,Inc.擁有的專利中雖然含有前述針對(duì)VEGF的抗體,但在與獨(dú)一味的合作中并未予以有效披露,且這兩家公司均是華人創(chuàng)立的醫(yī)藥公司所力推專利項(xiàng)目,目前商業(yè)化進(jìn)展緩慢,跨國(guó)技術(shù)聯(lián)姻的概念并不踏實(shí)。
不過,隨著跨國(guó)技術(shù)合作的消息一出,獨(dú)一味股價(jià)迅速飆升,昨日最終報(bào)收18.43元,漲幅4.42%。
技術(shù)許可合作并無(wú)專利保護(hù)
獨(dú)一味方面介紹稱,Apexigen是一家位于美國(guó)灣區(qū)的專注于治療性抗體的研發(fā)和市場(chǎng)化的生物制藥公司,廣泛與國(guó)內(nèi)外著名的生物制藥及生物技術(shù)公司如美國(guó)強(qiáng)生、諾華制藥、先聲藥業(yè)、三生制藥等開展合作,擁有一流的抗體技術(shù)平臺(tái)及豐富的產(chǎn)品線,包括用于治療癌癥及炎癥的7個(gè)人源化兔單克隆抗體等。
上述協(xié)議的總金額達(dá)到1380萬(wàn)美元,分別將在收到SFDA針對(duì)產(chǎn)品頒發(fā)的新藥證書后和在SFDA頒發(fā)該產(chǎn)品生產(chǎn)批件之日起的一年內(nèi)向Apxigen支付550萬(wàn)和780萬(wàn)美元。
談及商業(yè)化前景,Apexigen股份有限公司總裁兼首席執(zhí)行官楊曉東(音)向媒體透露,目前和先聲藥業(yè)、三生制藥的技術(shù)合作不久后就能批準(zhǔn)新藥了。
但當(dāng)記者查詢官方專利注冊(cè)網(wǎng)站,卻發(fā)現(xiàn)Apexigen方面在中國(guó)和美國(guó)有關(guān)部門均不具有任何專利或在申專利。其與獨(dú)一味的合作基礎(chǔ)——“APX004”技術(shù)則排除了是其自有專利的可能。
不僅如此,Apexigen在合作之中也未能及時(shí)披露母公司Epitomics,Inc.擁有的VEGF抗體在此次合作中所扮演的角色。值得注意的是,記者查詢發(fā)現(xiàn),在美國(guó)國(guó)家專利局專利庫(kù)中包括有10000多個(gè)針對(duì)VEGF抗體的相關(guān)專利,而Epitomics,Inc.方面僅有兩個(gè)專利,似乎很難與該技術(shù)的核心研究者畫上等號(hào)。
上述兩個(gè)公司在專利方面的關(guān)系,似乎至今僅有一條公司方面的聲明,其他在與國(guó)內(nèi)企業(yè)的合作披露中,似乎都顯得很神秘。
而在Apexigen公司的官方網(wǎng)站,記者終于看到其是從Epitomics,Inc.分拆的公司,專門郵輪瘟瓢┲⒁┪锏難芯?。宛A皆ǖ潰笳囈訣pitomics,Inc.公司最初啟動(dòng)的產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)行發(fā)展和商用化,這當(dāng)中就包括受體VEGF。
記者查詢了Epitomics,Inc.在全球各地的專利儲(chǔ)備,其在美國(guó)、德國(guó)等地區(qū)超過30項(xiàng)的專利中,均未包含“APX004”字樣的技術(shù)專利,僅涉及兩項(xiàng)VEGF抗體的專利。
有業(yè)內(nèi)人士向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,根據(jù)目前Apexigen和母公司的專利情況,Apexigen似乎并不對(duì)“APX004”技術(shù)有著專利保護(hù),其宣稱最初產(chǎn)品項(xiàng)目的商用化進(jìn)展和前景也很難說。
“本身該技術(shù)在國(guó)際上的商用化成功事例也并不多。獨(dú)一味與這樣一家‘美國(guó)公司’進(jìn)行專利的許可和商業(yè)化合作,本身就面臨潛在的信息披露風(fēng)險(xiǎn)和商用化失敗的風(fēng)險(xiǎn)。”
“跨國(guó)技術(shù)合作”有瑕疵
從事中藥生產(chǎn)研發(fā)的獨(dú)一味,攜手Apexigen進(jìn)軍腫瘤藥產(chǎn)業(yè)的計(jì)劃,從一開始就遭受了各方的質(zhì)疑。
無(wú)論是Apexigen還是其母公司Epitomics,Inc.,第一負(fù)責(zé)人均是華人。實(shí)際上,Epitomics,Inc.公司便是由美籍華人、現(xiàn)任江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)余國(guó)良在2001年創(chuàng)立。此前有媒體報(bào)道稱,“Epitomics公司創(chuàng)建一年多后,就進(jìn)入中國(guó)進(jìn)行發(fā)展。2003年6月,余國(guó)良在杭州投入1000多萬(wàn)美元建立了從事生產(chǎn)、研發(fā)、銷售兔單克隆抗體及相關(guān)產(chǎn)品的全資子公司——宜康(杭州)生物技術(shù)有限公司 。”
各種背景信息似乎都指出,獨(dú)一味此次合作的Apexigen背后有著濃濃的“中國(guó)味”,跨國(guó)技術(shù)合作的含金量有待檢驗(yàn)。
“除了Apexigen沒有直接專利保護(hù),最大的風(fēng)險(xiǎn)是技術(shù)本身的商業(yè)化前景究竟如何。而目前來(lái)看,Apexigen尚未取得很成功的商業(yè)化”,前述業(yè)內(nèi)人士指出。
2008年Apexigen即宣布與國(guó)內(nèi)公司先聲藥業(yè)達(dá)成技術(shù)研發(fā)的合作,然而時(shí)間過去了四年左右,基于雙方合作基礎(chǔ)的新藥審批還未通過。先聲藥業(yè)公關(guān)部向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,對(duì)于合作新藥即將通過審批,目前還暫未得到這樣的消息。
“無(wú)論是和先聲、三生制藥還是和此次的獨(dú)一味,和Apexigen合作的這種創(chuàng)新藥模式本來(lái)就相對(duì)比較小眾,目前國(guó)際上也沒有太多成功的案例。如果真的商業(yè)化前景非常好,絕不會(huì)只有幾家國(guó)內(nèi)的藥企達(dá)成合作,大型國(guó)際藥企早就蜂擁而上了”,前述業(yè)內(nèi)人士表示。
責(zé)任編輯:蕓兒
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