政策管控力從最高零售價“一刀切”轉(zhuǎn)移到流通各環(huán)節(jié)的“步步切”。“底價模式”受到嚴(yán)重沖擊 ，以“倒票”為生的商業(yè)企業(yè)及掛靠代理商將消失，進(jìn)一步助推流通領(lǐng)域整合和良性發(fā)展。

醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品價值回歸，話語權(quán)加大。醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)必須提高出廠價增加稅收應(yīng)對監(jiān)管部門對藥品成本形成的調(diào)查，同時給醫(yī)院的銷售費(fèi)用從企業(yè)稅收上無法操作。對此北京時代方略建議：企業(yè)必須回歸依靠產(chǎn)品力，不斷技術(shù)創(chuàng)新，資本并購整合下游企業(yè)。

【基本內(nèi)容】

1、下發(fā)部門：國家發(fā)改委

2、實(shí)施時間：2012年7月1日

3、使用范圍：政府定價藥品（除：麻醉藥品、一類精神藥品、避孕藥具、計劃免疫疫苗、中藥飲片）。

4、管控環(huán)節(jié)：批發(fā)企業(yè)差價率（額）、非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)差價率（額）。

5、政策特點(diǎn)：

1）流通實(shí)際差價按照“低價高差率，高價低差率”，現(xiàn)行流通差價率出廠（口岸）價格從10檔（500元以上統(tǒng)一差價率（額）），減少到6檔（2000元以上統(tǒng)一差價率（額））。

2）逐步取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品加成。尚未實(shí)施零差率的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加不超過規(guī)定中的加價率。

3）每年企業(yè)需要向國家發(fā)改委指定的藥品價格信息平臺發(fā)送上一年藥品最低、最高和平均出廠（口岸）價格，并上傳納稅憑證；

4）廉價短缺藥品在不超過最高零售價格的情況下，可以不執(zhí)行流通環(huán)節(jié)差價率規(guī)定。

5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對不同企業(yè)同種產(chǎn)品，所加差額不得超過按照統(tǒng)一最高零售價格計算的最大加價額。

6）對于不申報出廠（口岸）價格的企業(yè)，各地中標(biāo)后，不公布中標(biāo)零售價。

【政策追溯】

2010年6月國家發(fā)改委發(fā)布《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》，相關(guān)內(nèi)容：1、對2000年公布的流通差價率進(jìn)行完善；2、將原出廠（口岸）價10檔減少到7檔，加價率適度降低；

2010年8月廣東省物價局發(fā)布《對藥品實(shí)行“三控”管理的通知》，相關(guān)內(nèi)容：1、從供貨價、流通差價率、最高零售價格控制三方面做出政策指導(dǎo)；2、將政府定價藥品的流通環(huán)節(jié)加成區(qū)分批發(fā)企業(yè)流通加價和非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店加價；3、對批發(fā)企業(yè)的加價分加價率（額）和累加加價率（額）；4、企業(yè)每年申報上一年出廠（口岸）價格，并提交相關(guān)單據(jù)。

2011年11月22日國家發(fā)改委下發(fā)《藥品出廠價格調(diào)查辦法》，規(guī)定了出廠價格調(diào)查的原則、內(nèi)容、方法和程序，要求受調(diào)查藥品生產(chǎn)企業(yè)提供財務(wù)報告、銷售明細(xì)賬、銷售發(fā)票等財務(wù)核算資料；

2011年12月國家發(fā)改委出臺《藥品差比價規(guī)則》，對2005版《藥品差比價規(guī)則（試行）》進(jìn)行了修訂。

【新聞鏈接】

鎖定流通環(huán)節(jié)加價 藥品“回扣”將無處藏身？

《藥品流通環(huán)節(jié)價格管理暫行辦法》7月1日正式執(zhí)行

現(xiàn)在如果完全明確了加價的比率，沒有了這些回扣空間，制藥公司的銷售工作會非常困難。

“如果當(dāng)真嚴(yán)格執(zhí)行，這會比‘安徽模式’更有殺傷力，醫(yī)藥行業(yè)的營銷生存模式會被徹底推翻。”談及昨日剛剛流傳出的《藥品流通環(huán)節(jié)價格管理暫行辦法》（下稱《辦法》），國內(nèi)某知名上市公司高管接受《第一財經(jīng)日報》采訪時表示。

昨日，備受關(guān)注的《藥品流通環(huán)節(jié)價格管理暫行辦法》最后一輪征求意見稿流傳出，按已經(jīng)確定的時間表，新規(guī)將7月1日正式執(zhí)行，大約近2萬家企業(yè)受影響。

顛覆本土“生存模式”

“外企和部分國內(nèi)企業(yè)去年就開始成立專項(xiàng)應(yīng)對，但大部分企業(yè)仍心存僥幸。”前述公司高管認(rèn)為，國家發(fā)改委選擇在此時出臺這一價格政策，是在醫(yī)改前三年的第一階段結(jié)束后，“深水區(qū)”的公立醫(yī)院改革必須啟動的信號釋放。

記者注意到，不同于目前執(zhí)行藥品價格管理的單一藥品加價率，《辦法》將這一關(guān)鍵數(shù)據(jù)劃分為流通環(huán)節(jié)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩大類別，各自實(shí)行不同的差價率加成。

“這實(shí)際上明確了每一個環(huán)節(jié)的最高定價，現(xiàn)在行業(yè)使用的以藥品底價代理賣給商業(yè)公司，幾經(jīng)倒票，通過票據(jù)公司多次開票，‘洗’出一個高價格的生存路徑就幾乎不可能了，而這對相當(dāng)數(shù)量的公司是個致命打擊。”該人士對記者分析。

目前，廣泛存在于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的藥品代理銷售模式，起源于上世紀(jì)90年代中期。2000年開始，伴隨醫(yī)藥市場的迅速放開，藥品代理制銷售模式快速發(fā)展，逐步成為醫(yī)藥市場的主流銷售模式：代理商依靠掌控終端市場資源的優(yōu)勢，借廠家之名或掛靠商業(yè)的方式從事藥品經(jīng)營活動；而制藥企業(yè)面對這樣的代理商通常采取底價式招商和傭金式招商兩種方式。

其中，以底價現(xiàn)款供貨，由代理商控制渠道和終端，代理商通過商業(yè)過票或向廠家支付稅金的方式解決收入和相關(guān)費(fèi)用的低價代理模式更是為眾多中小公司所使用。

“這種模式流通鏈條長，環(huán)節(jié)多，費(fèi)用大，如果藥品沒有足夠的利潤空間，幾乎難以維系這種模式的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。” 中國醫(yī)藥（600056）企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾向記者表示，“藥品高定價是代理制銷售模式存在的前提，而無序的商業(yè)流通和粗放的價格管理是代理制銷售模式生存的土壤。”

“目前行業(yè)內(nèi)都是在流通環(huán)節(jié)用一個高價格做出‘空間’，分別按照不同比例給醫(yī)生、藥劑科，還有統(tǒng)計處方的人，剩下的還有醫(yī)藥公司、生產(chǎn)廠家回扣，這一直是醫(yī)院藥品銷售特別是處方藥銷售的基本營銷模式，現(xiàn)在如果完全明確了加價的比率，沒有了這些空間，制藥公司的銷售工作會非常困難。”前述人士向記者透露。

影響“銷售方式”

由于《辦法》的價格管制范圍并不包括廉價、短缺等藥物和基本藥物，億利天然藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理王高俊認(rèn)為，《辦法》在壓縮制藥企業(yè)利潤的同時，根本上將會加速基本藥物制度的推行和落實(shí)。“外資企業(yè)和合資企業(yè)具體的基本藥物招標(biāo)中的優(yōu)勢可能會越來越小；而如果《辦法》強(qiáng)行推進(jìn)，商業(yè)之間的整合也許會加速，一大批中小商業(yè)公司將死掉，最終導(dǎo)致整個產(chǎn)業(yè)鏈的變化。”他告訴記者。

不僅如此，由于此次《辦法》同樣涉及合資和進(jìn)口制藥公司的產(chǎn)品，這也就意味著，跨國和合資藥企將不得不在大型醫(yī)院的“主戰(zhàn)場”面臨類似的問題。

“近幾年，跨國藥企紛紛把開拓三四線市場作為業(yè)績的主要增長點(diǎn)之一，開拓新市場的費(fèi)用也不斷提高。”有藥企負(fù)責(zé)人告訴記者，“他們的費(fèi)用甚至?xí)_(dá)到60%左右，現(xiàn)在如果僅僅以進(jìn)口的口岸價為基準(zhǔn)，他們在市場層面產(chǎn)生的費(fèi)用根本不可能抵充實(shí)際花費(fèi)的市場營銷費(fèi)用，這對他們來說，也不會是一個好消息。”

《辦法》第四條規(guī)定，“經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)及時將上一年度的最低、最高和平均出廠（口岸）價格報送至國家發(fā)展改革委指定的藥品價格信息平臺。平均出廠（口岸）價格，是指按照藥品年銷售收入和年銷售數(shù)量計算的出廠（口岸）價格”。

“昨天，聽說已有國外的某家公司悄悄提高了口岸價，以應(yīng)對《辦法》后續(xù)可能帶來的銷售問題。”前述人士告訴記者。

“如果藥品價格加成管制的思維方式不發(fā)生根本性的改變，藥價虛高的問題不會得到根本改變的。”牛正乾昨日向本報表示，除去執(zhí)行到位的問題之外，他還擔(dān)心流通環(huán)節(jié)和醫(yī)院都會各有對策應(yīng)對。