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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利潤下滑 價格仍會是國內(nèi)藥企競爭要素

2012-02-15 10:04 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 作者:宋民憲我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:藥價虛高只是藥價問題的一個方面,當(dāng)價格降到生產(chǎn)成本之下,出現(xiàn)市場短缺影響正常醫(yī)療需求時,輿論又指責(zé)生產(chǎn)企業(yè)缺乏道德;當(dāng)價格虛低而導(dǎo)致假劣藥品產(chǎn)生時,公眾也會對醫(yī)藥政策產(chǎn)生質(zhì)疑。

歷經(jīng)數(shù)次藥品調(diào)價(以降為主)以及受近年來施行的藥品統(tǒng)一招標(biāo)影響,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)仍然在“十一五”期間保持較高增長,輿論似乎就更加確信藥價還是虛高,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利潤下滑的事實卻被忽略。

藥價虛高只是藥價問題的一個方面,當(dāng)價格降到生產(chǎn)成本之下,出現(xiàn)市場短缺影響正常醫(yī)療需求時,輿論又指責(zé)生產(chǎn)企業(yè)缺乏道德;當(dāng)價格虛低而導(dǎo)致假劣藥品產(chǎn)生時,公眾也會對醫(yī)藥政策產(chǎn)生質(zhì)疑??梢灶A(yù)期的是,“十二五”期間,在擴(kuò)大醫(yī)療保障覆蓋面的同時,也會抑制醫(yī)藥費(fèi)用的過快增長。國內(nèi)藥企由于缺乏品牌、技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)、差異化品種等競爭優(yōu)勢,價格競爭依然會是主要競爭手段。

做好仿制藥

企業(yè)增強(qiáng)競爭能力,跳出低價競爭的怪圈需要腳踏實地的努力。對于絕大多數(shù)藥企而言,發(fā)展不能指望純正意義上的新藥研發(fā),也不能迷信外企一定是做得最好的,仿制藥也一樣大有可為。

以一個上市已久的仿制藥酒石酸美托洛爾片為例,某國際知名企業(yè)(也可能是原研)2010年10月1日修改的該藥品說明書有如下問題需要討論:治療心力衰竭,應(yīng)在使用洋地黃和(或)利尿劑等抗心力衰竭的治療基礎(chǔ)上使用本藥,初始1次6.25mg,以后視臨床情況每數(shù)日至1周1次增加6.25~12.5mg,該藥制劑規(guī)格為25mg、50mg、100mg,6.25mg為最小規(guī)格的1/4片,但該規(guī)格沒有將該藥壓成可分為該劑量的片形。在不良反應(yīng)警示中介紹偶見不良反應(yīng)關(guān)節(jié)痛、肝炎等,不屬于其定義的發(fā)生率:常見(>1/100)、少見(1/1000)、罕見(類似近乎于“忽悠”的內(nèi)容在“原研”者生產(chǎn)的藥品的說明書中并不少見,仿制者也依葫蘆畫瓢。我們提倡創(chuàng)新應(yīng)該包括對仿制藥的創(chuàng)新,認(rèn)為仿制一定不如原研的觀點(diǎn)缺乏自信,單藥品說明書就有如此多的問題需要研究,更何況藥品的其他內(nèi)在質(zhì)量?查主要外資在華制藥企業(yè),很多沒有原料藥批文,也沒有見到其所生產(chǎn)制劑有原料藥注冊證,換言之,他們的原料藥大部分不是自己生產(chǎn)的,而可能是中國產(chǎn)的原料藥。人造衛(wèi)星在某種意義上是前蘇聯(lián)原研,但美國的衛(wèi)星跑到了他們前面,為什么中國就不能做好仿制藥?

營造公平環(huán)境

民族醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展很大程度上依賴于政策的取向,外企或者進(jìn)口藥與國產(chǎn)藥的區(qū)別政策不利于醫(yī)藥市場的正常發(fā)展。

以銀杏葉片為例,進(jìn)口銀杏葉片適應(yīng)癥為老年慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療(不包括Alzheimer病和其他癡呆)、下肢慢性阻塞性動脈疾病所致間歇性跛行(2期)的癥狀治療、改善雷諾氏現(xiàn)象、血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助治療、血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征/或耳鳴的輔助治療??梢姡瑖a(chǎn)、進(jìn)口銀杏葉片適應(yīng)癥完全不同,相比之下,進(jìn)口銀杏葉制劑適應(yīng)癥描述更加科學(xué)實際,且進(jìn)口銀杏葉制劑按照化學(xué)藥管理,有商品名,國產(chǎn)銀杏葉制劑按中藥管理,沒有商品名,價格相差5倍以上。社保報銷藥物目錄中銀杏葉片列為中藥范圍,而進(jìn)口銀杏葉制劑完全可能坐享其成。如果進(jìn)口、國產(chǎn)銀杏葉制劑真的成分、作用、適應(yīng)癥不同,其名稱應(yīng)該有所區(qū)別,否則違反一藥一名、相同藥品適應(yīng)癥一致的原則,亦會造成臨床用藥的混亂。

總而言之,藥企不走出低價競爭的泥潭,難有健康持續(xù)的發(fā)展,也可能在“十二五”藥品安全規(guī)劃中的提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、再評價中被淘汰。輿論總是抱怨藥廠太多,其實印度的藥廠比中國成倍多,其使用的原料藥、輔料有通過WHO審計認(rèn)證的,也有未獲GMP認(rèn)證的,歐美仿制藥市場有一半在印度貼牌或生產(chǎn),其發(fā)展模式值得研究。

Tags:藥品價格 仿制藥市場 制藥企業(yè)

責(zé)任編輯:露兒

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