偽藥品整治尋求破局（2）
(0)核心提示： 非藥品冒充藥品與保健食品非法添加專項整治遭遇棘手難題，解決之道主要在于健全法律體系、理順協(xié)查機制、嚴格審批、重拳出擊。
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保健食品外包裝引發(fā)的爭論
筆者前段時間在非藥品冒充藥品專項檢查中發(fā)現(xiàn)，一批保健食品在外包裝突出標示“藏秘蜘蛛癬”的名稱，仔細查看才能發(fā)現(xiàn)極小字體印刷的核準名稱“鴻升牌參芪貞膠囊”，包裝標示“拉薩瑞康生物科技有限公司監(jiān)制”，批準文號：“國食健字G20100113”，制造商：“西安鴻升藥業(yè)科技有限公司”，委托加工方：“西安中維生物技術有限公司”，推薦人群：“牛皮癬（銀屑?。㈩B固性皮癬、體癬、股癬、頭癬、手癬、蕁麻疹、神經(jīng)性皮炎、濕疹、花斑癬、皮膚痛癢等頑固性皮膚病”。
筆者進入國家食品藥品監(jiān)管局數(shù)據(jù)庫進行查詢發(fā)現(xiàn)，該保健食品主要原料中無蜘蛛提取物，適宜人群為“免疫力低下者”，無“推薦人群”等內(nèi)容，遂懷疑該包裝的產(chǎn)品為假冒。但是經(jīng)當?shù)乇O(jiān)管部門協(xié)查確定上述包裝標示的產(chǎn)品為合法委托加工的保健食品，顯然當?shù)赜幸饣乇芰税b標識內(nèi)容是否符合相關規(guī)定的問題。
在處理上述案件時，引發(fā)三點討論：
1.《保健食品注冊管理辦法（試行）》第三十六條規(guī)定，保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。上述違反規(guī)定對原料進行變更的產(chǎn)品該如何定性處理？目前還缺乏直接的處理依據(jù)。
2.《保健食品標識規(guī)定》第四條規(guī)定，保健食品名稱、保健作用、適宜人群必須與《保健食品批準證書》所載明的內(nèi)容一致。對于在外包裝上“打擦邊球”，擅自增加保健食品名稱、加注推薦人群的行為該由誰確定，該如何定性處理？
3.該產(chǎn)品涉及的相關企業(yè)有3個：監(jiān)制單位、制造商、委托加工方，根據(jù)規(guī)定，《保健食品批準證書》持有者可與他方共同合作生產(chǎn)，但是相應的法規(guī)、規(guī)章并未明確規(guī)定合作生產(chǎn)的具體要求，合作雙方的權利義務，亦無相應的法律責任。筆者建議應加快這方面的立法工作。
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責任編輯：露兒
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