近日，世界最大制藥商輝瑞公司(PFE)表示，2011財年第四季凈盈利下降50%，主要受一次性開支拖累，加上暢銷膽固醇藥物立普妥(Lipitor)的專利到期導致美國業(yè)務營收下滑。

“輝瑞公司2011財年第四季凈盈利大幅下降確實與其失去美國市場專利保護的立普妥關系密切。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時說。

一直以來，輝瑞公司都是以新藥研發(fā)為導向，目前已經(jīng)擁有多項專利藥品。其中，該公司的立普妥被稱為全球“最賺錢的專利藥”，年銷售額一度超過百億美元。“而在2011年11月份，輝瑞公司的立普妥在美國市場的專利保護到期，這必然會在一定程度上影響公司的盈利水平。”許玲妮說。

輝瑞的例子僅是開端，不少跨國醫(yī)藥巨頭今后幾年都將面臨藥品專利到期的挑戰(zhàn)。據(jù)統(tǒng)計，未來5年內(nèi)全球?qū)⒂谐^631個專利藥到期。其中，最暢銷20種處方藥中有18種在列，全球銷售額高達1420億美元。

如此重壓之下，外資藥企怎樣才能彌補其專利藥到期后利潤下滑所帶來的不利影響呢？“因為創(chuàng)新藥物的研發(fā)存在投入高、周期長、風險大等特點，成功率較低。外資藥企彌補不利影響，不僅需要轉(zhuǎn)變藥品的研發(fā)方向，同時也要采取合資與購并等措施積極進入仿制藥品領域，并有選擇性地布局全球仿制藥品市場，以搶占品牌專利藥的專利到期后的市場布局優(yōu)勢。”許玲妮表示。

不可否認，失去專利保護，跨國藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊。據(jù)全球權(quán)威醫(yī)藥健康咨詢公司IMS預測，截至2015年，專利失效產(chǎn)生的仿制藥市場將放量激增——“2015年仿制藥將占全球藥物市場的一半份額”。

事實上，作為全球最大的仿制藥市場，跨國醫(yī)藥巨頭在中國仿制藥市場已是動作頻頻。不少外資藥企紛紛與本土仿制藥企業(yè)攜手，借中國市場來擴張仿制藥業(yè)務。比如，2011年以來，包括輝瑞公司與海正藥業(yè)、先聲藥業(yè)與美國默克、復星醫(yī)藥與瑞士龍沙等成立合資公司，瞄準專利即將到期的仿制藥品；2012年初，阿斯利康發(fā)布仿制藥戰(zhàn)略新投資，將在江蘇泰州投資2.3億美元打造其在全球最大的獨立生產(chǎn)基地。

“現(xiàn)在部分跨國藥企已經(jīng)開始在中國加大投入，興擴建生產(chǎn)、研發(fā)基地，并與中國藥企成立合資公司，其業(yè)務發(fā)展重心轉(zhuǎn)向仿制藥市場轉(zhuǎn)變的趨勢明顯，未來中國仿制藥市場的競爭將會更加激烈。”許玲妮表示。

 目前，中國仿制藥市場的低水平重復現(xiàn)象十分嚴重，市場競爭較為激烈，如果以新藥為主的外資藥企重新調(diào)整戰(zhàn)略規(guī)劃將會大大影響中國醫(yī)藥市場。

但仿制藥品的過程并不是“復制”之后“粘貼”如此簡單。作為仿制藥大國，面對全球?qū)＠幨п尫懦龅木薮笫袌鋈萘?，國?nèi)制藥企業(yè)如何才能從這座金礦中淘到金子?