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印度藥廠做好質量管理標準化 緊抓歐美訂單

2012-01-05 10:32 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 最近,印度卡迪拉醫(yī)療保健有限公司運營總監(jiān)伽內(nèi)什·奈克(Ganesh Naik)博士在班加羅爾論壇所做《發(fā)達和新興市場戰(zhàn)略創(chuàng)新成功運營》的報告中指出,隨著貿(mào)易壁壘日益被打破,技術創(chuàng)新迎來轉型契機;

 最近,印度卡迪拉醫(yī)療保健有限公司運營總監(jiān)伽內(nèi)什·奈克(Ganesh Naik)博士在班加羅爾論壇所做《發(fā)達和新興市場戰(zhàn)略創(chuàng)新成功運營》的報告中指出,隨著貿(mào)易壁壘日益被打破,技術創(chuàng)新迎來轉型契機;2010~2020年這十年,是一個充滿激烈變化的挑戰(zhàn)階段。印度制藥業(yè)需要積極調(diào)整經(jīng)營策略,并緊跟“將客戶需求作為新需求方向”的變化趨勢?! ?/p>

三大基本功

奈克認為,印度制藥工業(yè)應該緊抓歐美規(guī)范市場的機遇(專利藥大量過期和仿制藥需求增長潮)創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)競爭力。首先需要建設世界一流設施來提升競爭力優(yōu)勢,創(chuàng)造經(jīng)營價值體系。印度藥企應堅持做好質量管理標準化的三個重點內(nèi)容:即建設好包括靈活配套體系的精益設施;關注好培訓和工藝技術升級,建立健全實驗室信息管理系統(tǒng),工藝分析技術(PAT)等工藝、質量管理和控制體系(QA/QC);采用包括企業(yè)資源計劃(ERP/SAP)、供應鏈管理等信息技術實用工具,以確保優(yōu)質運營。

為了比對手保持更優(yōu)競爭力,印度制藥公司同時需要借助精益管理系統(tǒng)關注好交貨時間、即時響應與應急措施等關鍵問題。面對投入成本的上升,制藥業(yè)需要關注維持好較低的資本支出成本,在不犧牲任何良好生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)特性的情況下,確保盡可能低的經(jīng)營成本。  

生產(chǎn)設施現(xiàn)代化

為達到上述目標,制藥企業(yè)應該有效管理資源,精準計劃和迅速執(zhí)行并付諸實施,即“即時行動、快速反應”。對于項目管理過程的順利實施,建立先進設施首當其沖。未來5年印度仿制藥市場份額將會翻番,藥企將獲益于不斷變化的巨大市場需求。印度制藥公司需要關注開發(fā)新的給藥劑型、輸送系統(tǒng)和確保滿足安全與環(huán)境要求的特殊技術,也需要關注利用好某些地區(qū)提供的不同稅收激勵政策。

印度制藥企業(yè)實施生產(chǎn)設施現(xiàn)代化計劃勢在必行,需要劃定生產(chǎn)特效藥物、激素類、麻醉藥品、免疫抑制劑、精神用藥和抗腫瘤藥產(chǎn)品等生產(chǎn)基地,需要開展好包括配套空調(diào)系統(tǒng)和水處理系統(tǒng)、建立在完備暖通空調(diào)裝置之上的設備質量驗證。

總之,具備滿足復雜生產(chǎn)工藝要求的“靈活”工廠非常重要。多功能車間可以較好解決多種生產(chǎn)工藝生產(chǎn)問題,各種設施需要實現(xiàn)快速調(diào)整和方便、適應新產(chǎn)品生產(chǎn)以及處理多批次能力的要求等。正如“適者生存”的道理,制藥產(chǎn)業(yè)的機會是巨大的,其中知識和創(chuàng)新充滿巨大能量;伴隨著激烈的全球競爭,只有擅長聚焦資源和領先市場的藥企方能優(yōu)勢突出、掌控變化并最終勝券在握。

Tags:醫(yī)療保健 經(jīng)營策略 制藥工業(yè) 藥企

責任編輯:露兒

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