藥用輔料關(guān)注度繼續(xù)抬升

一年過去了，藥用原輔材料DMF制度依然沒有正式出臺。不過，國內(nèi)對藥用輔料的關(guān)注度的確在上升，加快該行業(yè)在研發(fā)、規(guī)模等升級換代的呼聲也越來越高，第三方審計的推行工作在緩慢進展中。從國際市場來看，藥用輔料的市場顯然被看好，因為新興制藥基地的需求正在增強，監(jiān)管力量也在凝聚，比如中國。

【點評】 藥用輔料正處于其自身發(fā)展的初級階段，這為大家所認識，藥用輔料市場未來空間無限，這為大家所看重——這就是市場先知先覺者們的機會。事實上，由于近年來藥品質(zhì)量事故頻發(fā)，人們對藥用輔料的作用與地位都有了明顯變化，業(yè)內(nèi)以及監(jiān)管部門對藥用輔料的關(guān)注更是今非昔比，各種創(chuàng)新性型技術(shù)隨之運用于其中，使得這一市場更加充滿機會。

毫無疑問，藥用輔料的下一步在專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化。一方面，藥用輔料與原料藥之間的界限越來越模糊，監(jiān)管手段與措施有靠攏、借鑒之態(tài)勢，另一方面，專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的推行也有利于降低成本，而成本對藥用輔料來說是至關(guān)重要的。

主要相關(guān)報道

《IPEC聯(lián)盟觸角伸至拉丁美洲》 2011年1月10日

《藥用輔料刺激性增長 第三方審計規(guī)則亟待就位》 2011年5月30日

《輔料產(chǎn)能全面釋放》 2011年6月13日

《FDA與IPEC合建輔料光譜庫》 2011年7月18日

《國內(nèi)輔料產(chǎn)業(yè)需向?qū)I(yè)化轉(zhuǎn)型》 2011年8月15日

《Rx-360審核試點：探索標(biāo)準(zhǔn)化程序》 2011年9月12日

《全球輔料市場擴張主盯產(chǎn)品線》 2011年11月7日

《DMF箭在弦上 第三方審計指南醞釀》 2011年11月28日

維生素C行情黯淡無光

盡管我國維生素C已經(jīng)形成高度集中的生產(chǎn)格局并占據(jù)國際市場80%的份額，但對價格的控制能力卻是軟弱無力。從眼下情況來看，如何遏制新產(chǎn)能的沖動并妥善解決現(xiàn)有過剩產(chǎn)能，顯然還沒有良方，而被寄予厚望的《維生素C行業(yè)準(zhǔn)入條件》還懸在半空中。

【點評】 就世界大宗原料藥而言，維生素C應(yīng)該是我國藥企最有話語權(quán)的，但有一手好牌卻痛失話語權(quán)，其中教訓(xùn)值得探究。

出現(xiàn)這一窘境，有國內(nèi)維生素C藥企戰(zhàn)略失措，片面期望擴大產(chǎn)能提高競爭力，最終導(dǎo)致無序競爭的原因，也有產(chǎn)業(yè)調(diào)控?zé)o力、監(jiān)管調(diào)控措施得不到落實的原因，更深層次的則是受GDP觀念束縛，地方保護主義嚴重對產(chǎn)能擴張推波助瀾之故。就國內(nèi)外市場而言，由于維生素C的內(nèi)外需占比嚴重失衡，我國維生素C藥企的宿命就可以理解了。

改變這一局面，業(yè)內(nèi)更多地寄希望于有關(guān)部門出狠招：實施出口配額、提高行業(yè)準(zhǔn)入條件、加大懲處力度、限制產(chǎn)能審批等。這些措施固然有用，但不能包治百病。以遲遲難產(chǎn)的《維生素C行業(yè)準(zhǔn)入條件》為例，即使其能夠得到貫徹落實，現(xiàn)有產(chǎn)能的格局調(diào)整也是燙手山藥，而已頒布的維生素C生產(chǎn)計劃等行政手段，因不具備強制約束力而難堪大任。

其實維護好一個產(chǎn)業(yè)，業(yè)內(nèi)各方都有責(zé)任，且相關(guān)藥企責(zé)任更大，不妨嘗試加強產(chǎn)能自律、杜絕惡性競爭，強化新產(chǎn)品研發(fā)，拉長產(chǎn)業(yè)鏈，大力培育市場特別是國內(nèi)市場的需求等等。