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政策力撐 疫苗產業(yè)將進入高速發(fā)展通道

2011-11-01 09:00 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:王丹我要評論 (0) 點擊:

核心提示:10月26日,溫家寶總理主持召開國務院常務會議,討論通過《疫苗供應體系建設規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)?!兑?guī)劃》從疫苗的研發(fā)、生產和供應,疫情監(jiān)測、重點項目及資金扶持等方面進行了全面的設計規(guī)劃,無疑給疫苗行業(yè)帶來極大的利好。

  受國務院通過《疫苗供應體系建設規(guī)劃》的利好刺激,相關生物技術和疫苗股全線飄紅,行業(yè)一致認為,疫苗產業(yè)將進入高速發(fā)展通道,并帶來疫苗市場的擴容;  

  10月26日,溫家寶總理主持召開國務院常務會議,討論通過《疫苗供應體系建設規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)?!兑?guī)劃》從疫苗的研發(fā)、生產和供應,疫情監(jiān)測、重點項目及資金扶持等方面進行了全面的設計規(guī)劃,無疑給疫苗行業(yè)帶來極大的利好。從消息傳出的當天晚上開始,關注財經(jīng)和醫(yī)藥行業(yè)的微博對此進行了廣泛的轉播和評論。在利好消息的刺激下,27日,相關生物技術和疫苗股“江山一片紅”。

  中國醫(yī)藥集團中國生物技術集團公司副總經(jīng)理沈心亮指出,《規(guī)劃》出臺對于疫苗行業(yè)有極大的指導作用。在政策的引導下,將帶動各類資本進入疫苗領域,并將引發(fā)各相關部門和各地方調整和出臺一系列配套政策,對疫苗產業(yè)長遠發(fā)展極為有利。 

  全面規(guī)劃  

  《規(guī)劃》要求:到2015年,初步建成滿足我國經(jīng)濟社會發(fā)展需要的疫苗供應體系,實現(xiàn)常態(tài)必保,應急能力大幅提升;到2020年,疫苗供應體系進一步健全完善,具備與發(fā)達國家同步應對突發(fā)和重大疫情的實力。為此,要建立完善的疫情監(jiān)測網(wǎng)絡,加強重大和新發(fā)傳染病疫苗研發(fā),提高疫苗產能和質量,合理擴大疫苗免疫規(guī)劃品種和覆蓋人群,提高人獸共患病的防控能力,健全儲備體系,增強應急保障能力。

  會議確定了疫苗供應體系建設的重點項目:一是培育重要、急需新產品。盡快完成手足口病等6種新疫苗的研制及產業(yè)化,加快研發(fā)一批新的疫苗品種。二是建設關鍵研發(fā)設施,重點支持新型疫苗國家研究中心等能力建設。三是擴增急需產能和實物儲備。四是提高疫苗行業(yè)裝備水平。五是建立疫苗質量檢驗體系。中央財政對擴大國家免疫規(guī)劃所需疫苗等給予支持。重點項目安排投資規(guī)模約94億元。

  會議強調,疫苗質量安全關系重大,要完善監(jiān)管體系,嚴格疫苗生產、流通、預防接種的全過程監(jiān)管。要加強自主創(chuàng)新,擴大國際合作交流?! ?/p>

  意義深遠  

  沈心亮認為,疫苗是關系到國家安全和社會穩(wěn)定的戰(zhàn)略產品,國家必須要全面掌控其發(fā)展和體系建設。近幾年,隨著生物技術的迅猛發(fā)展和社會經(jīng)濟的進步,疫苗的生產供應體系存在一些薄弱環(huán)節(jié)和需要提升的地方:如新發(fā)和繼發(fā)傳染病的預防;計劃免疫范圍雖從5種擴大到14苗/15病,還有很多工作需要做;進一步加強傳染病的應急反應機制;新產品的研發(fā)和老疫苗的更新?lián)Q代以及生產技術、流通環(huán)節(jié)、監(jiān)測體系的改進等。

  疫苗從研發(fā)、生產、流通、預防接種一直到接種后的監(jiān)測以及監(jiān)管,涉及多個部門、多個領域,沈心亮認為,《規(guī)劃》對整個疫苗體系的建設和發(fā)展指明了方向,對行業(yè)發(fā)展有極大的指導作用。據(jù)他分析,隨后各部門和地方將配套出臺系列支持疫苗發(fā)展的政策。在資金支持方面,雖然《規(guī)劃》中只安排了94億元用于支持重點項目,但《規(guī)劃》的政策導向作用更為關鍵,在他看來,“這94億元的引導資金太重要了,將引導和帶動各種資本大量進來。”

  北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東也表示,總體來看,我國現(xiàn)有疫苗可基本滿足常規(guī)防疫需求。但隨著人民群眾對生命健康及衛(wèi)生防疫的要求越來越高,加之SARS、禽流感、甲型H1N1流感及手足口病等重大和新發(fā)傳染病不斷出現(xiàn),我國疫苗供應體系仍存在不少問題,整體保障水平與實際需求還存在一定差距。隨著社會經(jīng)濟實力和綜合國力的不斷增強,我國有必要也有條件統(tǒng)籌規(guī)劃并不斷完善疫苗供應體系,整合現(xiàn)有資源,加大投入力度,提升疫苗供應能力和產品質量,滿足常規(guī)需求和應急免疫接種的需要。

  新品驅動  

  接受記者采訪的相關企業(yè)一致肯定《規(guī)劃》對疫苗產業(yè)和相關企業(yè)有重大利好。在政府的大力扶持下,疫苗產業(yè)的發(fā)展將進入高速發(fā)展通道,有望實現(xiàn)真正的崛起。受此消息刺激,27日,相關生物技術和疫苗股全線飄紅,達安基因漲停,天壇生物、華蘭生物等一度漲幅超過8%。

  據(jù)了解,目前全球能生產預防30種疾病的各類疫苗。我國是疫苗生產大國,生產能力較強,現(xiàn)有疫苗生產企業(yè)36家,能夠生產預防27種疾病的49種疫苗,年產能達10億劑,居世界前列。 

   對此,中國醫(yī)藥保健品商會綜合部主任許銘博士分析說,我國企業(yè)能生產的疫苗品種較多,但大多數(shù)是單價和減毒活疫苗,而歐美發(fā)達國家大多以聯(lián)合疫苗、滅活和結合疫苗為主。在中國,研發(fā)主要集中在兒童疫苗領域,而在發(fā)達國家,研發(fā)既涉及兒童,也涉及成人領域,如預防宮頸癌、肝炎、肺炎、旅行及遷徙相關疾病的疫苗,以及針對免疫缺陷特殊人群的專用疫苗。

   《規(guī)劃》中明確,要加快研發(fā)一批新疫苗品種,并將研發(fā)能力建設列為重點支持的項目,表明國家對于疫苗研發(fā)創(chuàng)新的重視。招商證券分析認為,未來疫苗市場將靠新產品驅動。并認為,未來的重磅疫苗產品將從以下領域出現(xiàn):一是對傳統(tǒng)疫苗的升級,一劑多防、聯(lián)合疫苗;二是多價結合疫苗;三是治療需求尚未滿足的慢性病、罕見病疫苗,如糖尿病、高血壓、癌癥治療性疫苗。銀河證券則相當看好研發(fā)能力強的疫苗企業(yè)。

  記者還了解到,中生集團和北京科興的手足口疫苗都已進入Ⅱ期臨床。

  沈心亮介紹說,中生集團十分重視研發(fā),2010年在研發(fā)方面投入3.82億元,占銷售規(guī)模的大約7%。計劃在“十二五”期間將這個比例增加到8%~15%。他認為,我國在疫苗創(chuàng)新和新產品開發(fā)方面有許多工作可做:除了老產品的更新?lián)Q代、開發(fā)聯(lián)合疫苗之外,在生產供應方面要推進生產工藝和技術的革新,比如發(fā)展基因工程技術等。通過產品和技術的更新、提高產品質量,爭取在“十二五”期間,讓疫苗走出國門。

  尹衛(wèi)東則認為,《規(guī)劃》將帶來疫苗市場的擴容。一方面意味著在國家層面疫苗市場將再次擴大,表現(xiàn)在更多疫苗品種可能納入免疫規(guī)劃,并進一步提高免疫規(guī)劃疫苗的實際接種率以及疫苗升級換代,價格相對較高、但質量更好的新疫苗品種,可能替代老疫苗進入免疫規(guī)劃。另一方面,國家疫苗生產能力儲備和實物儲備品種和數(shù)量將可能增加。而加強重大和新發(fā)傳染病疫苗研發(fā),將促使未來更多的新疫苗投入市場。

   此外,雖然規(guī)劃中提到要提高疫苗產能,但國都證券則認為,從資金的安排來看,不會引起疫苗產能的大規(guī)模擴容。此次重點強調的是研發(fā)手足口病疫苗。并認為疫苗的重點還是看研發(fā),只有疫苗研發(fā)成功才有可能量產,《規(guī)劃》對于整個疫苗行業(yè)是一個長期的政策利好,短時間內不會給上市公司帶來太多實際的效益。 

 

Tags:疫苗行業(yè) 醫(yī)藥保健品 疫苗市場

責任編輯:露兒

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