近日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布的一則公告要求,各網(wǎng)站不得違規(guī)銷售藥品。尤其指出“B2C網(wǎng)上藥店不得通過未經(jīng)批準的第三方交易網(wǎng)站進行交易;B2C網(wǎng)上藥店不得通過自身網(wǎng)站,為本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。”

一次監(jiān)管部門的例行公事,引發(fā)了人們對網(wǎng)上藥品安全的擔憂,網(wǎng)上藥店究竟可不可信?這次行動能否保護藥品安全網(wǎng)絡陣地?藥品安全會不會像食品安全一樣,成為老百姓心里的又一個痛?網(wǎng)購究竟能否買到放心藥?如何對醫(yī)藥電子商務市場進行更好的規(guī)范?

 記者調(diào)查  

真假“兩證”網(wǎng)上可查

對于北京市藥監(jiān)局的公告,其實已不算是新聞,早在2005年9月,國家藥監(jiān)局就針對網(wǎng)上售藥出臺了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》),要求只有同時具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》的企業(yè)才能開展網(wǎng)絡售藥。此次公告進一步強調(diào)原有政策,尤其是針對布局醫(yī)藥市場意欲搶占先機的淘寶等平臺式電商企業(yè)亮出了紅燈。

《暫行規(guī)定》第十八條:“提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書號碼。”本報記者在百度輸入“網(wǎng)上藥店”,隨機點擊進入幾家網(wǎng)店,發(fā)現(xiàn)在藥店名字下方確實都會有一排資格證號。

記者致電北京藥監(jiān)局市場監(jiān)管處,咨詢?nèi)绾伪鎰e網(wǎng)上藥店的“兩證”真?zhèn)?。工作人員告訴記者,登錄國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站,輸入檢驗網(wǎng)站首頁標注的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書號碼進行驗證,也可以通過輸入醫(yī)藥網(wǎng)站名字查詢。

處方藥不難買

《暫行規(guī)定》中明確規(guī)定:“向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥。”也就是說醫(yī)藥B2C 沒有權(quán)利售賣處方藥。但在網(wǎng)絡環(huán)境缺乏時時監(jiān)管的情況下,未經(jīng)許可售賣處方藥的現(xiàn)象依舊存在。

登錄藥房網(wǎng),本報記者隨機選擇了一款名為“鹽酸苯海索片”的處方藥,網(wǎng)站明確提示:“本品為處方藥,根據(jù)國家藥監(jiān)局的相關規(guī)定,需憑醫(yī)生正規(guī)處方到藥店銷售、購買、使用。”記者按照程序下訂單卻無法成功,于是向客服小姐在線提問,她提醒只要提供處方藥的掃描件即可由其在后臺進行操作下訂單。

隨后,記者又來到金象大藥房網(wǎng)店,直接撥打客服電話,詢問是否可以購買處方藥,客服小組明確告訴可以購買,如果沒有醫(yī)院處方也可以購買。在下單后,會有藥店實體店的大夫致電,通過電話問診留下一份處方,個人也不需要到門店去掛號,三天左右即可拿到網(wǎng)購的藥品。

同樣,在開心人大藥房網(wǎng)店上,客服小姐雖然提醒了沒有處方隨便用藥的危害,并建議個人去醫(yī)院就診開處方,但記者只是應下來表示隨后會去看醫(yī)生,客服小姐同意從后臺下訂單。毫無例外的是,三家網(wǎng)上藥店對處方藥數(shù)量都沒有限制。

消費者不買賬

據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2009年中國藥品零售市場規(guī)模約為1500億元,而2011年約為1739億元,但2009年國內(nèi)的網(wǎng)絡藥品銷售僅為7000萬元左右,占當年整個藥品銷售市場的0.046%,雖然2010年的網(wǎng)上零售額有過增長,但也就剛剛過億元。

熱愛網(wǎng)購的薛女士從來不在網(wǎng)上買藥。“規(guī)范資格不能解決假藥問題,在正規(guī)醫(yī)院或者藥店買藥也不能保證質(zhì)量,何況網(wǎng)上?網(wǎng)上的藥品來源是個問題。萬一吃出個問題來,都沒辦法索賠!”

有點醫(yī)學常識的姜先生說,網(wǎng)上藥店可信度是最大的問題。他認為:“網(wǎng)上售賣處方藥,不受數(shù)量限制,即使沒有專業(yè)的醫(yī)囑也能買到。尤其像阿莫西林這種藥很多人當感冒藥,而這種抗生素如果隨便吃,很容易影響以后藥物療效的正常發(fā)揮,甚至導致惡性循環(huán)。”

記者在采訪中了解到,網(wǎng)購藥品會細分成不同的用戶群。北京環(huán)宇通軟信息技術有限公司總經(jīng)理駱永華認為,“糖尿病人等慢性病人需要終身吃藥來維持,對于這種人來說,更愿意團購,這樣避免傳統(tǒng)購買渠道的生產(chǎn)企業(yè)—批發(fā)商—零售商的層層加價,價格更優(yōu)惠。但一般消費者,比如皮膚癢這種小毛病,一般買一支藥膏也就幾元錢,最多也不超過幾十元錢,網(wǎng)購還需支付數(shù)額不等的快遞費,并且等快遞到手上也要花時間,這種就不太劃算。”

 專家建議  

電商大平臺也要立規(guī)矩

商務部于今年5月出臺的“十二五藥品流通行業(yè)規(guī)劃”中明確提出,要鼓勵發(fā)展基于信息化的新型電子支付和電子結(jié)算方式,降低交易成本。這個政策向電商企業(yè)發(fā)出了一個利好信號,傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)、電商平臺紛紛看好這塊大蛋糕,做好了爭奪市場拔得頭籌的充足準備。

然而,7月8日,淘寶醫(yī)藥館因不具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證》而被國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局下發(fā)查處令,從被迫關閉到成立還不足一個月的時間。只擁有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》意味著淘寶等平臺模式的電商企業(yè),只能提供展示藥品信息的平臺,不能在這個平臺上進行交易。

雖然“兩證”政策早已有之,但此前國家食品藥品監(jiān)管局對第三方平臺介入藥品B2C并未做出明確規(guī)定,中國電子商務中心莫岱青認為:“嚴格的政策也是為了更好地規(guī)范市場,如果放任資格證審查,將會影響醫(yī)藥電子商務未來發(fā)展,監(jiān)管難度也會增大。”

幾乎與淘寶醫(yī)藥館停止營業(yè)的同時,京東宣布與九州通旗下的好藥師進行合作,而后者作為傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)本身也是手續(xù)齊全的網(wǎng)上藥店,所以沒有“交易資質(zhì)”的京東商城選擇了與醫(yī)藥連鎖并肩作戰(zhàn)開拓新市場。莫岱青認為:“‘曲線救國’未嘗不可作為淘寶的一種應對方案,畢竟目前就淘寶自身條件而言,既沒有實體店,也沒有與藥品匹配的嚴格物流體系,取得交易資質(zhì)不太現(xiàn)實。”

加大監(jiān)管處罰力度

北京匯佳律師事務所邱寶昌律師指出,“目前網(wǎng)絡賣藥市場十分混亂。一方面網(wǎng)上沒有售賣許可的處方藥也在售賣;另一方面未獲批準的賣藥網(wǎng)站與合法正規(guī)網(wǎng)站真假難分。”

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,目前的醫(yī)藥B2C主要存在以下幾種形態(tài)的假藥網(wǎng)站:一是由個體承包商做的醫(yī)藥網(wǎng)站,如果沒有實體店或者未經(jīng)過審批許可的都可歸為這一類;二是通過承包醫(yī)院的一些科室,在此基礎上以醫(yī)院的名義在網(wǎng)上賣藥;三是在與醫(yī)院無任何關聯(lián)的情況下借醫(yī)院名頭售賣假藥。在虛假網(wǎng)站上宣傳手段五花八門,消費者最關注的生產(chǎn)廠商、批號、證書等都可能盜用其他正規(guī)藥企,外包裝也與真的一模一樣,類似騙術防不勝防。

據(jù)悉,對發(fā)布虛假藥品信息,或為假冒偽劣藥品網(wǎng)站提供鏈接的平臺性網(wǎng)站,拒不整改或情節(jié)嚴重的,將報送通信管理部門予以關閉。法律上僅對網(wǎng)上售假予以關閉網(wǎng)站的規(guī)定,并沒有涉及刑事責任。業(yè)內(nèi)專家認為,法律條文的無力直接導向假藥市場的泛濫。

對于魚目混珠的醫(yī)藥B2C市場,邱寶昌認為,關鍵是缺乏一整套嚴格的監(jiān)管機制。未來醫(yī)藥電子商務發(fā)展應加強監(jiān)管,一是用技術手段監(jiān)測出假藥,二是為消費者提供輕易識別假藥的方法。

規(guī)范配送體系確保藥品安全

8月1日,國家食品藥品監(jiān)管局面向全社會,就修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GSP)征求意見。這說明國家將通過新版GSP來監(jiān)管藥品市場,進一步提高藥品經(jīng)營準入門檻。

GSP早在2002年就啟動了,國家藥監(jiān)局要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備GSP證書,從而控制流通環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。莫岱青表示,“醫(yī)藥電子商務企業(yè)不僅需要具有相關資質(zhì),同時由于藥品的特殊性,配送和倉儲體系也遠勝于一般網(wǎng)購物品的規(guī)范要求。”

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,藥品在流通環(huán)節(jié)中對溫度、濕度等都有特殊的要求,個別的針劑藥品甚至對每分鐘內(nèi)晃動的次數(shù)都有嚴格的要求。莫岱青認為,“藥品不像衣服,倉儲和物流要求嚴格,如果產(chǎn)品失效會對身體造成傷害。”如果網(wǎng)上藥店的物流體系延續(xù)的是與一般網(wǎng)購產(chǎn)品無異的快遞方式,不可能具備GSP證書,這對藥品質(zhì)量形成巨大的威脅。

通過GSP認證的重大意義還在于,這些藥企的對口生產(chǎn)商也要具有相應的GMP認證,就能夠保證這些生產(chǎn)企業(yè)在完成藥品生產(chǎn)的全過程,都能依托數(shù)字化的系統(tǒng)對藥品信息跟蹤記錄。消費者購買的藥品從采購、生產(chǎn)到銷售的每個關鍵環(huán)節(jié)都能夠進行信息定位。一旦哪類藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,都能夠通過回溯信息記錄找到問題原因,為處理醫(yī)療事故、治療疾病縮短時間,更好地保護消費者權(quán)益) 

■提醒

網(wǎng)購藥品三步走

消費者選擇醫(yī)藥網(wǎng)店購買藥品時:第一步,在購買前,注意選擇國家認可的正規(guī)網(wǎng)店。第二步,購買時細心核對所購藥品的名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息。第三步,購買后,檢查并確保藥品包裝未開封、藥品批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息完整,包裝內(nèi)藥品使用說明書及合格證書齊全,再決定是否服用。

假藥網(wǎng)站七大特征 

第一,網(wǎng)站開辦單位通常假冒或偽造中國人民解放軍、中國、國家、北京、上海等某疾病康復中心、科研機構(gòu)、醫(yī)療單位。

第二,頁面上所標示的網(wǎng)站開辦單位和地址是虛假的,咨詢、銷售藥品的電話為小靈通號碼或手機號碼,拒絕消費者上門購買藥品。

第三,網(wǎng)站宣傳和銷售的藥品,通常聲稱可以治愈某些慢性疾病、疑難雜癥或性病等。

第四,偽造衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局、世界衛(wèi)生組織、某醫(yī)學中心或醫(yī)學會等政府部門或組織機構(gòu)的名義,指定、推薦該藥品為治療疾病、康復保健的唯一產(chǎn)品。

第五,頁面上非法鏈接了國家食品藥品監(jiān)管局政府網(wǎng)站,并惡意篡改頁面內(nèi)容。

第六,頁面上充斥大量以“政府官員”、“權(quán)威專家”、“患者”的名義,通常使用絕對化、承諾性的語言。

第七,網(wǎng)站以電話訂購或在線訂購的方式,讓消費者向指定的銀行賬號、郵政信箱匯款,然后郵寄“藥品”,或通過貨到付款的方式銷售藥品。