目前，三種生物藥Epogen、Neupogen和Enbrel即將專利到期，而Herceptin和Avastin也離專利到期為期不遠。到2015年，全球生物仿制藥市場預(yù)計可達48億美元規(guī)模。歐洲仍舊是生物仿制藥最大的銷售市場，其次是美國和日本。據(jù)全球行業(yè)分析公司(Global Industry Analysts)發(fā)布的生物仿制藥市場報告顯示，多種因素促使這一市場快速增長。

而在亞洲地區(qū)，具有藥物生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)的公司也將從生物仿制藥中獲益。總部位于孟買的Lupin公司稱，今后5年里，公司5%～7%的業(yè)務(wù)將來自生物仿制藥，而且其首個生物仿制藥也將于今年年底在印度上市。

Lupin公司最近還與NeuClone Pty Ltd 簽訂了協(xié)議，獲得了癌癥藥物開發(fā)的細(xì)胞株技術(shù)，為進軍生物制藥市場奠定了基礎(chǔ)。

Lupin公司總裁和生物制品項目負(fù)責(zé)人Cyrus Karkaria稱：“今后5～8年內(nèi)‘重磅炸彈’級生物制品將紛紛到期，這意味著幾十億美元的市場機遇。”

韓國韓華化學(xué)公司（Hanwha Chemical Corp.）最近也與默沙東達成協(xié)議共同對Enbrel生物仿制藥進行開發(fā)和商業(yè)化。

其仿制產(chǎn)品HD203目前正在韓國進行Ⅲ期臨床試驗，同時在美國也進入臨床研究，默沙東想在韓國和土耳其對此產(chǎn)品進行商業(yè)化運作，而韓華化學(xué)公司在這些地區(qū)具有市場營銷權(quán)。默沙東BioVentures部門負(fù)責(zé)人Michael Kamarck稱：“韓華化學(xué)公司具有突出的生物制藥開發(fā)能力，而Enbrel也被認(rèn)為是進行生物仿制藥開發(fā)的重要產(chǎn)品之一。”現(xiàn)在生物仿制藥的主要競爭者包括山德士、梯瓦、輝瑞、Hospira和Mylan，都具有充足的資金，對于這一領(lǐng)域的投資會毫不猶豫。

當(dāng)然，亞洲市場上的生物仿制藥情形也不會有太大不同。因為一旦進行生物仿制藥生產(chǎn)，就需要出口到歐美市場，而這些地區(qū)具有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求。日本非專利藥協(xié)會(Japan Generic Medicines Association)國際事務(wù)部主任Tamotsu Fujino稱：“由于生物仿制藥價格很高，除了治療嚴(yán)重疾病，如癌癥和艾滋病外，亞洲國家很難接受其他類別的生物仿制藥。”在亞洲市場，如日本，生物仿制藥的增長2016年前的復(fù)合年均增長率有望達到92.6%，中印也會呈現(xiàn)較快的增長。

亞洲企業(yè)開發(fā)生物仿制藥面臨的困難主要在于如何獲得更多的合約，像韓華化學(xué)公司與默沙東簽訂的合作協(xié)議那樣，通過跨國制藥公司的投資提高開發(fā)生物仿制藥的能力。