以限品種、限用量、限級(jí)別為重點(diǎn)的衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，被喻為“史上最嚴(yán)”的抗菌藥物管理措施。雖然這一《辦法》并沒(méi)有如人們所預(yù)期的那樣從7月1日起實(shí)施，但從本周起在上海市二級(jí)以上公立醫(yī)院開(kāi)展的“上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)”，還是讓院長(zhǎng)們感受到了相關(guān)職能部門在抗菌藥物管理方面的決心——“雷聲大，雨點(diǎn)也大。”
 
　　不合理使用致耐藥率逐年走高
 
　　“抗菌藥物的合理應(yīng)用，其實(shí)一直被列為‘監(jiān)管’重點(diǎn)。”復(fù)旦大學(xué)抗生素研究所副所長(zhǎng)王明貴教授告訴記者，早在2004年，衛(wèi)生部就聯(lián)合相關(guān)部門頒布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，而從2005年起的三年間，抗菌藥物的合理使用始終是“醫(yī)院管理年”、“質(zhì)量萬(wàn)里行”等專項(xiàng)活動(dòng)的重點(diǎn)檢查項(xiàng)目。令人遺憾的是，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》出臺(tái)之后，除部分省市制定了一些實(shí)施細(xì)則之外，醫(yī)院管理者期盼的相關(guān)實(shí)施方案遲遲未露面。“這無(wú)疑讓醫(yī)院管理者在實(shí)際操作中，難以把握‘度’。”
 
　　隨著近年藥物耐藥周期的縮短以及細(xì)菌耐藥率的逐年走高，從上世紀(jì)九十年代起，許多大型藥企開(kāi)始減少資金投入，逐步退出抗菌藥物的研發(fā)，新的抗菌類藥物鮮見(jiàn)。相伴而行的是，人類在與細(xì)菌的戰(zhàn)爭(zhēng)中，可謂“節(jié)節(jié)敗退”，多重耐藥、泛耐藥的細(xì)菌層出不窮。正是基于此，世界衛(wèi)生組織將2011年世界衛(wèi)生日的宣傳主題確定為“抵御耐藥性：今天不采取行動(dòng)，明天就無(wú)藥可用”。
 
　　“我國(guó)抗菌藥物濫用的情況‘世界聞名’。”王明貴教授介紹說(shuō)，中國(guó)耐藥率增長(zhǎng)的速度與經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的速度幾乎同步。
 
　　抗菌藥物的濫用，不僅讓患者的醫(yī)藥費(fèi)用飆升，而且?guī)?lái)了高耐藥性的嚴(yán)重后果。僅以鮑曼不動(dòng)桿菌為例，其耐藥率由2007年的3%、2008年的11%、2009年的17%迅速竄升至2010年的21%。“換言之，這一細(xì)菌的嚴(yán)重感染者中有1/5的病人已無(wú)藥可救。”
 
　　“受內(nèi)外環(huán)境影響，今年有關(guān)加強(qiáng)抗菌藥物管理的‘雷聲’明顯比往年要響了許多。”據(jù)悉，僅今年上半年，衛(wèi)生部光是由副部長(zhǎng)出席的相關(guān)會(huì)議就不少于3次。
 
　　50種抗菌藥能滿足臨床需求
 
　　“這次對(duì)抗菌類藥物的管理不僅雷聲大，而且雨點(diǎn)也不小。”王明貴教授介紹說(shuō)，此次出臺(tái)的一系列具體管控指標(biāo)中，對(duì)二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在抗菌藥物使用方面擬實(shí)行限品種、限用量、限級(jí)別等綜合措施，明確規(guī)定三級(jí)醫(yī)院配備的抗菌藥物品種原則不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院不得超過(guò)35種。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購(gòu)。而從目前本市三級(jí)甲等醫(yī)院中常備約90種抗菌藥物來(lái)看，限品種將使醫(yī)院抗菌藥物數(shù)量減少近一半。
 
　　有患者擔(dān)心限品種之后會(huì)影響自己的治療，對(duì)此，專家的觀點(diǎn)是：50個(gè)品種的抗菌藥物應(yīng)該能夠滿足臨床用藥的需求，而且《辦法》中也明確規(guī)定，對(duì)于特別需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可向省級(jí)衛(wèi)生部門申請(qǐng)備案。但王明貴教授說(shuō)，“這一情況涉及的藥物品種應(yīng)不會(huì)超過(guò)10種。”
 
　　同時(shí)，《辦法》還將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個(gè)級(jí)別，醫(yī)生需按級(jí)別獲得處方權(quán)。只有具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)合格后才有限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)合格后方能開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物的處方。門診醫(yī)師不得開(kāi)具特殊使用級(jí)的抗菌藥物處方。只有緊急情況下，醫(yī)師才可以越級(jí)使用抗菌藥物。
 
　　此外，《辦法》還出臺(tái)一些硬指標(biāo)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不得超過(guò)50%；乳腺外科、甲狀腺、整形等清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物百分率不超過(guò)30%，外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時(shí)內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。門診抗菌藥物處方比例不得超過(guò)15%。
 
　　據(jù)了解，抗菌藥物臨床應(yīng)用還將納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的考核體系中，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審和評(píng)價(jià)掛鉤，考核不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)⒚媾R降級(jí)等處分。
 
　　藥企反響最為強(qiáng)烈
 
　　對(duì)于衛(wèi)生部至今尚未打響實(shí)施《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》“發(fā)令槍”的原因，目前各界有著不同的猜測(cè)。
 
　　從醫(yī)院管理者的角度而言，減少抗菌藥物的濫用，可降低患者的醫(yī)療費(fèi)用，緩解“看病貴”的矛盾。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，更愿意將專業(yè)的醫(yī)療問(wèn)題交給信得過(guò)的醫(yī)生來(lái)解決。
 
　　從目前來(lái)看，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)限制抗菌藥物的反響似乎更加強(qiáng)烈。近期一些醫(yī)院管理者、政策制定參與者不斷收到各種郵件、短信，有的甚至以某大學(xué)校長(zhǎng)的名義直接提出希望能將某藥納入50種名單之列，且最好屬“非限定使用”；有的藥企直接表白：“不能斷了我們的財(cái)路。”

看來(lái)，《辦法》是否會(huì)進(jìn)一步修改，如何修改，還要看多方利益的博弈結(jié)果。而這一切，也驗(yàn)證了一句話：“抗菌藥物的管理不僅僅是一個(gè)健康問(wèn)題，更是一個(gè)社會(huì)問(wèn)題。”