抗菌藥新政實(shí)施在即,國企藥代面臨下崗(2)
核心提示:被稱為“史上最嚴(yán)”的抗菌藥管理政策于今年7月出臺(tái),全國二級(jí)以上醫(yī)院的抗菌藥物都將大幅度縮減。相對(duì)于進(jìn)口藥來說,國產(chǎn)抗菌藥的醫(yī)藥代表們壓力更大。
抗菌藥最多有50種
《方案》中,三級(jí)醫(yī)院的抗菌藥物品種,被壓縮到50種,二級(jí)醫(yī)院更少一些,只有35種。除了品種數(shù)量的減少,在用藥強(qiáng)度上也有限制,住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診不能超過20%,
“當(dāng)然,如果經(jīng)過臨床實(shí)踐,覺得50種不夠用,醫(yī)院可以向衛(wèi)生廳申請(qǐng),列出詳細(xì)的理由,得到批準(zhǔn)后,可以添購。”省立醫(yī)院藥劑科主任姜玲解釋,如果遇到特殊感染患者,“非要用某種抗菌藥救命,醫(yī)院可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。”
安醫(yī)一附院藥劑科主任許杜娟告訴記者,原則上,目錄上的抗菌藥品種數(shù)不得增加,“如果引進(jìn)一個(gè)新的,就意味著要淘汰一個(gè)舊的。”最終定下的這份目錄,要在衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。
這樣的規(guī)定,給醫(yī)藥代表們極大的壓力,“這也意味著某種抗菌藥一旦被淘汰到目錄之外,再想進(jìn)入,可能性微乎其微。”
減少使用抗菌藥物
對(duì)于某個(gè)具體的患者來說,并不會(huì)明顯感受到這輪整頓的震蕩。然而,除了醫(yī)藥代表,壓力同樣高懸在醫(yī)生們的頭上:如果連續(xù)幾次開出大處方,醫(yī)生們將面臨著被取消處方權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。
現(xiàn)在的情形是,我們?nèi)メt(yī)院看一次普通的感冒,為了預(yù)防可能出現(xiàn)的感染,醫(yī)生可能會(huì)開出上百元的抗菌藥物。在抗菌藥物的選擇上,醫(yī)生因其專業(yè)性,使得普通患者幾乎不具備“發(fā)言權(quán)”。
《方案》要求,抗菌藥物的使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下。這樣的量化規(guī)定,讓醫(yī)生不得不盡量減少用在預(yù)防上的抗菌藥物。
“DDD”的中文名字,是成人限定日劑量的測(cè)量單位。DDD越高,用藥的頻度越高,40DDD的要求,是指每百人每天的抗菌藥物使用頻度。據(jù)《健康報(bào)》報(bào)道:現(xiàn)在我國醫(yī)院抗菌藥物平均使用頻度達(dá)81DDD,要達(dá)到目標(biāo)尚有差距。
哪些藥品會(huì)被留下來?
《方案》給了醫(yī)院50個(gè)“空座位”,至于哪些藥品有位子,衛(wèi)生部把決定權(quán)交給了醫(yī)院。
“以安醫(yī)一附院為例,醫(yī)院現(xiàn)有抗菌藥物品種在80—90種左右。”兩個(gè)多月后,將近一半的品種,從藥架上消失,不論難度如何,許杜娟說,“速度肯定會(huì)很快”。
在同為省級(jí)大型綜合性醫(yī)院的省立醫(yī)院,藥劑科主任姜玲說,將抗菌藥物品種降到50種以下,其中的難度不言而喻,目前,醫(yī)院正在對(duì)所有的抗菌藥物品種進(jìn)行梳理。
雖然醫(yī)院有最終的決定權(quán),但是《方案》也給出了篩選原則:“比如,優(yōu)選《國家基本藥物目錄》中的藥物品種,農(nóng)保和醫(yī)保的品種,價(jià)格便宜、療效明確的品種,同時(shí)還要考慮臨床用藥的品種分配。”許杜娟說,這個(gè)原則,同時(shí)對(duì)價(jià)格比較昂貴、容易誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥、耐藥率高種類的抗菌藥物,做了限制。
專家認(rèn)為,這將淘汰品種單一、規(guī)模較小的藥企,進(jìn)而推動(dòng)產(chǎn)業(yè)整合。
征求意見稿提出,三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1種~2種,三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不超過8個(gè)品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品規(guī)。
此次辦法對(duì)于上市公司各有利弊。一般的三級(jí)醫(yī)院抗菌藥品種上百種之多,此次規(guī)定若能落到實(shí)處,醫(yī)院抗菌藥品種必然縮減。新辦法若實(shí)施,可以淘汰行業(yè)中過剩的產(chǎn)能,將一些成本控制比較差、質(zhì)量控制不好的企業(yè)淘汰掉,對(duì)大型企業(yè)會(huì)有利,對(duì)小規(guī)模企業(yè)可能不利。對(duì)于被裁掉的產(chǎn)品,公司必然進(jìn)入命運(yùn)的洗禮;但是在辦法中保存下來的品種,有可能銷售量會(huì)加大,對(duì)于公司是利好。此舉淘汰品種單一、規(guī)模較小的藥企,進(jìn)而推動(dòng)產(chǎn)業(yè)整合。對(duì)于華北制藥、浙江震元、亞太藥業(yè)等幾家規(guī)模不同的抗菌藥生產(chǎn)企業(yè),其影響應(yīng)該有限。
此外,辦法的出臺(tái),代表了中國開始嚴(yán)抓濫用抗生素的開始。我國抗菌藥物濫用的現(xiàn)象非常嚴(yán)重,品種多、使用量大,致使耐藥的“超級(jí)細(xì)菌”增加,長此以往,將面臨無藥可用的窘境。該問題已經(jīng)引起了衛(wèi)生部等多部門的高度關(guān)注,此次專項(xiàng)整治活動(dòng)作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動(dòng)的重要內(nèi)容,其整治效果將作為院長和科室主任晉升評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。
征求意見稿提出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下。
據(jù)了解,我國現(xiàn)有喹諾酮類抗菌藥18種,而很多國家僅有6種就可以滿足臨床需要。β-內(nèi)酰胺酶抑制劑同樣也很混亂,這類藥品中很多加酶抑制劑都是沒有意義的,全憑研究者自己想象,缺乏科學(xué)試驗(yàn)依據(jù)?;颊呤褂眠@樣的藥不但會(huì)引起毒副反應(yīng),還增加了耐藥發(fā)生率。
可見,國內(nèi)整頓抗生素濫用情況、醫(yī)院和企業(yè)行業(yè)狀況是勢(shì)在必行的。
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