現(xiàn)階段，我國(guó)中草藥企業(yè)尚不具備馳騁海外市場(chǎng)的實(shí)力。面對(duì)占世界植物藥市場(chǎng)份額40％以上，年銷(xiāo)售額達(dá)上百億歐元的歐盟市場(chǎng)，我國(guó)中草藥企業(yè)要想有更大的作為，必須合縱連橫，在做大做強(qiáng)、強(qiáng)化品牌等方面下大力氣，“十二五”期間加大兼并聯(lián)合力度是必須的。

根據(jù)歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》，今后所有植物藥必須在歐盟注冊(cè)并得到上市許可后才能繼續(xù)在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售，而我國(guó)至今沒(méi)有一家中草藥商在歐盟成功注冊(cè)。也就是從5月1日起，我國(guó)中草藥將面臨不得不退出最大植物藥市場(chǎng)歐盟的尷尬局面——這一早已被業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)預(yù)料到的結(jié)局，最近經(jīng)由媒體的報(bào)道，再次引起業(yè)內(nèi)及社會(huì)人士的廣泛關(guān)注。

需要指出的是，歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》是7年前的2004年3月31日頒布的。7年過(guò)去了，幾千家中藥企業(yè)無(wú)一提交在歐盟注冊(cè)的申請(qǐng)，個(gè)中原因值得我們?nèi)肌?/p>

歐盟注冊(cè)的費(fèi)用過(guò)高是被大多數(shù)企業(yè)視作7年來(lái)沒(méi)有進(jìn)行注冊(cè)的理由。據(jù)專(zhuān)家透露，如果按照歐盟的規(guī)定注冊(cè)，注冊(cè)費(fèi)約需80萬(wàn)元；要通過(guò)GMP認(rèn)證，生產(chǎn)設(shè)備等硬件投資需要400萬(wàn)元以上；而培訓(xùn)、專(zhuān)家指導(dǎo)等投資還需400萬(wàn)元左右，合計(jì)在1000萬(wàn)元左右——大型中藥企業(yè)或可承受，但對(duì)行業(yè)利潤(rùn)率不高、盈利能力脆弱、近年來(lái)又受制于原材料大幅漲價(jià)的中小型中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，則是一筆沉重的負(fù)擔(dān)。以復(fù)方丹參片為例，其主要原料三七已由60元/公斤一路飆升到360元/公斤，最高時(shí)竟然達(dá)到600多元/公斤，1年多的時(shí)間就漲了10倍；而在有關(guān)部門(mén)多次降價(jià)后，60片規(guī)格的復(fù)方丹參片的指導(dǎo)價(jià)由7.2元下調(diào)至6.6元——長(zhǎng)此以往，藥企何談新產(chǎn)品研發(fā)，就是申請(qǐng)相關(guān)注冊(cè)也是力不從心。對(duì)此，有關(guān)部門(mén)理應(yīng)深刻反思，在改變基本藥物（包括常用中草藥）價(jià)格只跌不漲的監(jiān)管理念方面，拿出新舉措。

其實(shí)，相關(guān)協(xié)會(huì)商會(huì)、行業(yè)主管部門(mén)完全可以有更多作為。這不僅包括讓企業(yè)認(rèn)識(shí)到4月1日恢復(fù)正常的注冊(cè)程序后，一只中藥的注冊(cè)成本將從1000萬(wàn)元激增至10億元的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)，也包括努力加強(qiáng)與歐盟的溝通、協(xié)調(diào)，如放寬藥用、使用歷史的要求，延長(zhǎng)歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》的過(guò)渡期，加強(qiáng)中歐標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證層面的合作乃至其他的變通措施等等。

中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略不明晰、沒(méi)有明確的海外開(kāi)拓計(jì)劃或執(zhí)行力不強(qiáng)，是我國(guó)中藥企業(yè)不得不放棄在歐盟注冊(cè)產(chǎn)品的深層次原因。這或許是受中國(guó)傳統(tǒng)文化潛移默化的影響、缺少?lài)?guó)際化的高素質(zhì)人才等所致。滿足于小富即安，向來(lái)是我國(guó)企業(yè)的通病。在與日本、韓國(guó)等企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中，我國(guó)中藥企業(yè)從戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)的制定、技術(shù)層面的保障、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各方面的執(zhí)行，到各種申報(bào)材料的前期準(zhǔn)備等方面，與之相比都不在一個(gè)數(shù)量級(jí)上。我國(guó)中藥企業(yè)更滿足于在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)，“內(nèi)戰(zhàn)內(nèi)行、外戰(zhàn)外行”的結(jié)果就是日本、韓國(guó)企業(yè)分別占了世界中藥市場(chǎng)的80%和10%，而作為中藥鼻祖的我國(guó)只占了2%。

顯然，現(xiàn)階段，以規(guī)模偏小為特征的我國(guó)中草藥企業(yè)尚不具備馳騁海外市場(chǎng)的實(shí)力。面對(duì)占世界植物藥市場(chǎng)份額40％以上，年銷(xiāo)售額達(dá)上百億歐元的歐盟市場(chǎng)，我國(guó)中草藥企業(yè)要想有更大的作為，必須合縱連橫，在做大做強(qiáng)、強(qiáng)化品牌等方面下大力氣，“十二五”期間加大兼并聯(lián)合力度是必須的。企業(yè)實(shí)力強(qiáng)了，也能在中草藥注冊(cè)方面邁出更大的步伐。