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康弘藥業(yè):“研發(fā)上癮”玩出87項發(fā)明專利

2010-09-06 11:31 來源: 2010-07-10 醫(yī)藥經濟報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:康弘藥業(yè):“研發(fā)上癮”玩出87項發(fā)明專利

 “四川康弘發(fā)展的路線,就是我比較欣賞的,原因是他們不是不顧一切地求生存,不會用破壞性的方式來競爭,同時有科研,有新開發(fā),因而不斷有后續(xù)品種上市。”
 
  2007年,在與本報一位記者談及業(yè)內欣賞的企業(yè)時,四川好醫(yī)生藥業(yè)集團掌門人耿福能說了這樣一段話。
 
  從某種意義上講,再沒有比這更難的事情:贏得同行的尊重,即使沒有龐大的銷售規(guī)模,沒有顯耀的企業(yè)歷史。成立迄今16年,康弘藥業(yè)刻意躲避媒體的聚光燈,在網絡時代維持很低的曝光率,但這并不妨礙它一次次地進入業(yè)界視野,帶著“國內自主研發(fā)藥企”的驕傲頭銜。
 
  作為企業(yè),康弘的特點之一是發(fā)自內心的低調。用該公司一名核心高層的話說:“低調是因為實在沒有什么值得驕傲的,規(guī)模不大,歷史不長,跟別人相比差距還很大?!比欢?,這種低調的背后,其實是不愿張揚的堅持,是緊盯一流企業(yè)、時刻以卓越要求自己的驕傲。
 
  87項國內、國際發(fā)明專利(其中美國專利3項,PCT專利5項),12個上市產品,7個一類新藥,4個進入臨床研究階段,2個進入Ⅱ期,列舉數(shù)字或許是最貼近康弘風格的表達方式。用企業(yè)一名核心高管的話說,這些都是“康弘未來發(fā)展非常重要的產品,雖然目前還面臨巨大的壓力和挑戰(zhàn)?!?/DIV>
 
   “以平常心賺取平均利潤”
 
  作為一家地道的民營企業(yè),康弘上下都是老板柯尊洪烙下的痕跡。用“平常心賺取平均利潤”,在康弘的核心高層們看來,這句出自柯尊洪之口的話或許是對企業(yè)精神所做的最好注解。
 
  聽起來似乎有點矛盾,一個以“自主研發(fā)”為追求的民營企業(yè)何以在利潤面前保持奇怪的平和心態(tài)?但仔細推敲,似乎又順理成章。研發(fā)就是燒錢,不管是在國內還是國外,一個處于“研發(fā)”階段的企業(yè)多少會散發(fā)點不計成本的理想主義光芒。如果時刻將追求利潤最大化擺在第一位,計較于當下的回報,那么無論如何都不能成就真正的研發(fā)型企業(yè)。反言之,在利潤追求上保持平常心或許是最適合研發(fā)者的心態(tài)。
 
  1994年,帶著儲備資金200萬人民幣,柯尊洪和一起從華西醫(yī)院藥房走出來的核心團隊成立了康弘藥業(yè)。從廠房租賃時代走到今天,康弘旗下已經擁有成都康弘制藥、四川濟生堂、康弘生物科技、上??岛雮ヱY生物技術等7家全資子公司,涵蓋生物藥、天然藥、化學藥3個板塊。
 
  2009年,康弘藥業(yè)銷售規(guī)模約15億元。16年來,康弘給數(shù)十位股東的累計分紅只有3000余萬元,另一方面,自1998年投巨資于抗腫瘤一類新藥W198起,康弘堅持每年把6%的銷售總額投入研發(fā),比例遠高于國內平均水平。
 
  1998年底,羽翼未豐的康弘在資金極為有限的情況下投入3000萬元主動向SFDA申請GMP認證。其時,國內僅血液制品、注射劑需要通過GMP認證,生產固體制劑的康弘因主動提高標準得到了SFDA頒發(fā)的國內第一張GMP證書。
 
  2006年12月,為登上制劑出口的快車,康弘與美國賽金控股公司(Sagent Holding Co.)各出資50%,總投資1億美元成立中外合資康弘賽金(成都)藥業(yè)有限公司。據(jù)了解,賽金控股旗下美國賽金藥業(yè)(Sagent Pharmaceuticals,Inc.)是一家注冊地在芝加哥的從事藥物生產、銷售和流通的制藥企業(yè),以注射產品為主,在歐美擁有成熟的渠道優(yōu)勢。
 
  與賽金的合作,讓康弘的高層們第一次深切感受國際化質控標準的真正內涵。記者了解到,這個全程按照美國GMP概念打造的項目僅設計費就高達千萬美元;從德國引進的隔離全封閉生產線耗資3000萬美元。
 
  最初,美國FDA對賽金在亞洲設廠顧慮重重,但在最終審查了康弘賽金的設計方案之后,F(xiàn)DA的官員們給予肯定評價。據(jù)了解,受此前金融危機的影響,改項目將于2011年建成投產,屆時或將成為亞太地區(qū)第一條全封閉隔離生產線。
 
   “質量來自設計,有質量,才有療效,有療效,才有市場?!笨岛胍晃缓诵母邔尤绱私忉屍髽I(yè)對質量的堅持。
 
   “新藥研發(fā)上癮”
 
  從最初買中藥品種、搶首仿藥、改進劑型,到生物原創(chuàng)新藥的引入,再到完全自主創(chuàng)新的生物藥篩選、開發(fā),16年間,康弘的研發(fā)模式不斷升級,但有兩點堅持從未動搖:一是專業(yè),二是創(chuàng)新。用上述高管的話說,“做企業(yè)必須考慮市場,必須緊緊抓住營銷需求在專業(yè)領域深入研究,這是指導思想?!?/DIV>
 
  康弘的核心團隊都是學藥出身,這讓他們的專業(yè)擁有另一層底氣。而創(chuàng)新,則是要求自己所有的產品與眾不同,有自主的知識產權。要么是獨家產品,要么有劑型專利,不能跟在別人背后。迄今為止,康弘的產品涉及神經、精神、內分泌、腫瘤、胃動力等5大領域??岛氲墓芾碚弑硎?,下一步還要聚焦品種,選定細分領域,因為做產品不可能個個通吃。
 
  2005年籌備成立的康弘生物,被業(yè)界視作康弘藥業(yè)研發(fā)升級的一個分水嶺。正是通過這個平臺,康弘人口中“最讓人振奮的”KH901、KH902、KH903三只針對腫瘤、眼科的一類新藥相繼上馬。記者了解到,目前采用國際臨床試驗標準的個性化腫瘤疫苗KH901、治療由眼底病變血管新生引起的視網膜疾病的基因工程藥物KH902均已進入Ⅱ期臨床研究,靶向腫瘤異常血管增生的抗腫瘤抗體類藥物KH903則進入Ⅰ期臨床研究;化學一類新藥——國內首個腫瘤多藥耐藥逆轉劑W198已進入Ⅰb期臨床研究。
 
  在談及KH902時,康弘的核心高管們第一次毫不抑制研發(fā)者的激動,并加之以“如果順利推進,將會是革命性產品”的自豪修飾。據(jù)稱,這個在KH903開發(fā)過程中偶然發(fā)現(xiàn)的新藥在2008年在香港舉辦的世界眼科大會上得到了國內外眼科專家的積極認同,市場前景巨大,被康弘寄予厚望。
 
  另一方面,由康弘自主研發(fā)、具有獨立知識產權的治療輕、中度抑郁癥的中藥復方制劑——舒肝解郁膠囊與我國第一個經SFDA批準用于糖尿病腎病的新藥——渴絡欣膠囊,也已經于2009年上市,前者填補了抗抑郁中成藥的空白。
 
  除了巨大的金錢投入外,研發(fā)更是孤獨者的游戲,在新品不斷上市的喜悅背后,也有不足為外人道的隱痛。從1998年項目啟動走到Ⅰb期臨床,作為腫瘤化療輔助用藥的W198已經耗去了12年的光陰。這期間,抵制房地產等高額回報產業(yè)的誘惑,自封“新藥研發(fā)上癮”的柯尊洪不斷刷新自我堅持的記錄。
 
   “一個新的化學分子非常難得,中國幾十萬的新藥研發(fā)人員,真正找到的新化學分子有幾個?如果碰到這么一個,怎么能輕易否定,怎么能輕易割舍?”在面對“何不放棄”的質疑時,柯尊洪曾以此作答。
 
  在康弘16年歷史中,W198是第一個自主研發(fā)的一類新藥。在接受媒體采訪時,柯尊洪說:“W198的意義在于隨時提醒我們新藥研發(fā)的風險。”
 
  對于一家民營企業(yè)而言,長期持續(xù)地堅持并不容易,每年推出一兩個擁有獨立知識產權的產品也是巨大的投入和風險。但在未來幾年,康弘還會繼續(xù)增加生物領域的投入,因為它的操盤手們知道:沒有研發(fā)就沒有未來。 (記者 張玲娜)

Tags:康弘藥業(yè)

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