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康弘藥業(yè)：“研發(fā)上癮”玩出87項發(fā)現(xiàn)專利

2010-07-12 10:55 來源：　2010-07-10　醫(yī)藥經(jīng)濟報 我要評論 (0) 點擊：

核心提示：康弘藥業(yè)：“研發(fā)上癮”玩出87項發(fā)現(xiàn)專利

　“四川康弘發(fā)展的蹊徑，便是我對照賞識的，緣故起因是他們不是失臂統(tǒng)統(tǒng)地求保留，不會用破損性的方法來競爭，同時有科研，有新開發(fā)，因而一直有后續(xù)品種上市?！?/DIV>
 
　　2007年，在與本報一位記者談及業(yè)內(nèi)賞識的企業(yè)時，四川好醫(yī)生藥業(yè)整體掌門人耿福能說了這樣一段話。
 
　　從某種意義上講，再沒有比這更難的工作：博得偕行的尊敬，縱然沒有復(fù)雜的營銷局限，沒有顯耀的企業(yè)歷史。創(chuàng)立迄今16年，康弘藥業(yè)決心遁藏媒體的聚光燈，在收集期間維持很低的曝光率，但這并不妨事礙它一次次地進入業(yè)界視野，帶著“海內(nèi)自立研發(fā)藥企”的自得頭銜。
 
　　作為企業(yè)，康弘的特點之一是發(fā)自心田的低調(diào)。用該公司一名核心高層的話說：“低調(diào)是由于其實沒有什么值得自得的，局限不大，歷史不長，跟別人對比差距還很大。”然而，這種低調(diào)的背后，著實是不愿聲張的堅持，是緊盯一流企業(yè)、時候以杰出要求自己的自得。
 
　　87項海內(nèi)、國際發(fā)現(xiàn)專利（其中美國專利3項，PCT專利5項），12個上市產(chǎn)品，7個一類新藥，4個進入臨床研究階段，2個進入Ⅱ期，羅列數(shù)字或者是最切近康弘魄力氣焰的表達方法。用企業(yè)一名核心高管的話說，這些都是“康弘未來發(fā)展很是緊張的產(chǎn)品，雖然今朝還面臨重大的壓力和挑釁?！?/DIV>
 
　　 “以泛泛心賺取均勻利潤”
 
　　作為一家隧道的民營企業(yè)，康弘上下都是老板柯尊洪烙下的痕跡。用“泛泛心賺取均勻利潤”，在康弘的核心高層們看來，這句出自柯尊洪之口的話或者是對企業(yè)精神所做的最好表明。
 
　　聽起來似乎有點抵牾，一個以“自立研發(fā)”為尋求的民營企業(yè)何以在利潤面前目今貫串毗鄰稀罕的安然安祥心態(tài)？但細心推敲，似乎又順理成章。研發(fā)便是燒錢，不管是在海內(nèi)照樣海外，一個處于“研發(fā)”階段的企業(yè)幾何會披發(fā)點不計本錢的理想主義光線。要是時候?qū)で罄麧欁畲蠡瘮[在第一位，盤算于當下的回報，那么無論怎樣都不能成績真正的研發(fā)型企業(yè)。反言之，在利潤尋求上貫串毗鄰泛泛心或者是最得當研發(fā)者的心態(tài)。
 
　　1994年，帶著儲蓄資金200萬人民幣，柯尊洪和一路從華西醫(yī)院藥房走出來的核心團隊創(chuàng)立了康弘藥業(yè)。從廠房租賃期間走到本日，康弘旗下已經(jīng)擁有成都康弘制藥、四川濟生堂、康弘生物科技、上?？岛雮ヱY生物技能等7家全資子公司，涵蓋生物藥、天然藥、化學(xué)藥3個板塊。
 
　　2009年，康弘藥業(yè)營銷局限約15億元。16年來，康弘給數(shù)十位股東的累計分紅只有3000余萬元，另一方面，自1998年投巨資于抗腫瘤一類新藥W198起，康弘堅持每年把6%的營銷總額投入研發(fā)，比例遠高于海內(nèi)均勻水平。
 
　　1998歲尾，羽翼未豐的康弘在資金極為有限的情形下投入3000萬元主動向SFDA申請GMP認證。那時，海內(nèi)僅血液制品、注射用劑必要經(jīng)由過程GMP認證，出產(chǎn)固系統(tǒng)體例劑的康弘因主動進步標準獲得了SFDA宣布的海內(nèi)第一張GMP證書。
 
　　2006年12月，為登上制劑出口的快車，康弘與美國賽金控股公司（Sagent Holding Co.）各出資50%，總投資1億美元創(chuàng)立中外合伙康弘賽金（成都）藥業(yè)有限公司。據(jù)相識，賽金控股旗下美國賽金藥業(yè)（Sagent Pharmaceuticals，Inc.）是一家注冊地在芝加哥的從事藥物出產(chǎn)、營銷和通順的制藥企業(yè)，以注射用產(chǎn)品為主，在西洋擁有成熟的渠道優(yōu)勢。
 
　　與賽金的相助，讓康弘的高層們第一次深入感應(yīng)熏染國際化質(zhì)控標準的真正內(nèi)涵。記者相識到，這個全程根據(jù)美國GMP觀念打造的項目僅設(shè)計費就高達切切美元；從德國引進的間斷中斷全封閉出產(chǎn)線耗資3000萬美元。
 
　　最初，美國FDA對賽金在亞洲設(shè)廠顧慮重重，但在終極檢察了康弘賽金的設(shè)計方案之后，F(xiàn)DA的官員們給以必定評價。據(jù)相識，受此前金融危急的影響，改項目將于2011年建成投產(chǎn)，屆時或?qū)⒊蔀閬喬珔^(qū)域第一條全封閉間斷中斷出產(chǎn)線。
 
　　 “質(zhì)量來自設(shè)計，有質(zhì)量，才有療效，有療效，才有市場?！笨岛胍晃缓诵母邔釉圃圃u釋企業(yè)對質(zhì)量的堅持。
 
　　 “新藥研發(fā)上癮”
 
　　從最初買中藥品種、搶首仿藥、改造劑型，到生物原立異藥的引入，再到完全自立立異的生物藥篩選、開發(fā)，16年間，康弘的研發(fā)模式一直進級，但有兩點堅持從未晃悠：一是專業(yè)，二是立異。用上述高管的話說，“做企業(yè)必需思量市場，必需牢牢捉住銷售需求在專業(yè)規(guī)模深切研究，這是引導(dǎo)思惟?！?/DIV>
 
　　康弘的核心團隊都是學(xué)藥出身，這讓他們的專業(yè)擁有另一層底氣。而立異，則是要求自己悉數(shù)的產(chǎn)品與眾差別，有自立的常識產(chǎn)權(quán)。要么是獨家產(chǎn)品，要么有劑型專利，不能跟在別人背后。迄今為止，康弘的產(chǎn)品涉及神經(jīng)、精神、內(nèi)分泌、腫瘤、胃動力等5大規(guī)模?？岛氲拇螯c者暗示，下一步還要聚焦品種，選定細分規(guī)模，由于做產(chǎn)品不成能個個通吃。
 
　　2005年籌辦創(chuàng)立的康弘生物，被業(yè)界視作康弘藥業(yè)研發(fā)進級的一個分水嶺。恰是經(jīng)由過程這個平臺，康弘人口中“最讓人奮發(fā)的”KH901、KH902、KH903三只針對腫瘤、眼科的一類新藥接踵上馬。記者相識到，今朝授與國際臨床試驗標準的個性化腫瘤疫苗KH901、治療由眼底病變血管復(fù)活引起的視網(wǎng)膜疾病的基因工程藥物KH902均已進入Ⅱ期臨床研究，靶向腫瘤非常血管增生的抗腫瘤抗體類藥物KH903則進入Ⅰ期臨床研究；化學(xué)一類新藥——海內(nèi)首個腫瘤多藥耐藥逆轉(zhuǎn)劑W198已進入Ⅰb期臨床研究。
 
　　在談及KH902時，康弘的核心高管們第一次絕不按捺研發(fā)者的感動，并加之以“要是順利推進，將會是革命性產(chǎn)品”的孤高潤色。據(jù)稱，這個在KH903開發(fā)歷程中偶然發(fā)明的新藥在2008年在噴香港舉行的世界眼科大會上獲得了海內(nèi)外眼科專家的積極認同，市場遠景重大，被康弘寄予厚望。
 
　　另一方面，由康弘自立研發(fā)、具有自力常識產(chǎn)權(quán)的治療輕、中度煩悶癥的中藥復(fù)方制劑——舒肝解郁膠囊與我國第一個經(jīng)SFDA批準用于糖尿病腎病的新藥——渴絡(luò)欣膠囊，也已經(jīng)于2009年上市，前者彌補了抗煩悶中成藥的空缺。
 
　　除了重大的款項投入外，研發(fā)更是孤傲者的游戲，在新品一直上市的舒暢背后，也有不敷為外人性的隱痛。從1998年項目啟動走到Ⅰb期臨床，作為腫瘤化療救援用藥的W198已經(jīng)耗去了12年的功夫。這時期，抵擋房地產(chǎn)等高額回報產(chǎn)業(yè)的勾引，自封“新藥研發(fā)上癮”的柯尊洪一直革新自我堅持的記錄。
 
　　 “一個新的化學(xué)分子很是可貴，中國幾十萬的新藥研發(fā)職員，真正找到的新化學(xué)分子有幾個？要是碰到這么一個，怎么能等閑否定，怎么能等閑割舍？”在面對“何不拋卻”的質(zhì)疑時，柯尊洪曾以此作答。
 
　　在康弘16年歷史中，W198是第一個自立研發(fā)的一類新藥。在接管媒體采訪時，柯尊洪說：“W198的意義在于隨時提示我們新藥研發(fā)的危害?！?/DIV>
 
　　對付一家民營企業(yè)而言，耐久繼承地堅持并不輕易，每年推出一兩個擁有自力常識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品也是重大的投入和危害。但在未來幾年，康弘還會接連增進生物規(guī)模的投入，由于它的操盤手們知道：沒有研發(fā)就沒有未來。 （記者 張玲娜）

Tags：康弘藥業(yè)

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