深部抗真菌藥國際研發(fā)進(jìn)展
(0)核心提示：近年來，由于免疫受損人群發(fā)病率迅速增長，廣譜抗生素、皮質(zhì)類固醇激素和免疫抑制劑的廣泛使用，器官移植等新技術(shù)的開展，使機(jī)會性深部真菌感染的發(fā)病率及死亡率明顯增高。深部真菌感染是指表皮、毛鬢、甲床以外，真菌侵犯內(nèi)臟、皮下組織、皮膚角質(zhì)層以下和粘
近年來，由于免疫受損人群發(fā)病率迅速增長，廣譜抗生素、皮質(zhì)類固醇激素和免疫抑制劑的廣泛使用，器官移植等新技術(shù)的開展，使機(jī)會性深部真菌感染的發(fā)病率及死亡率明顯增高。深部真菌感染是指表皮、毛鬢、甲床以外，真菌侵犯內(nèi)臟、皮下組織、皮膚角質(zhì)層以下和粘膜所致的感染。目前用于治療深部真菌感染的藥物很少，且多數(shù)僅具抑菌作用，因此療程需較長，通常需數(shù)周至數(shù)月。
1、深部真菌感染流行病學(xué)&市場
在過去十年中，深部真菌菌感的發(fā)病率逐漸增加，死亡率保持在40%～90%。近年，在ICU中的非中性粒細(xì)胞減少的患者，深部真菌感染一直呈明顯上升的趨勢。
網(wǎng)上數(shù)據(jù)提示：抗真菌藥物在全球抗感染藥市場中排列第三位，總銷售額約為40億～42億美元，年平均增長在5%，其中60%以上份額是深部真菌用藥。預(yù)計(jì)全球僅系統(tǒng)性真菌感染市場到2014年將達(dá)到60億美元，其在2004～2014年間增長將達(dá)到70%以上，復(fù)合年增長率為11.2%。
國內(nèi)市場分析：醫(yī)院市場規(guī)模達(dá)13.8億（包括淺部真菌感染藥），其中深部真菌市場預(yù)計(jì)6~8個(gè)億左右。深部真菌市場近年年增長率在20%以上，呈現(xiàn)高度集中態(tài)勢，前5位銷售占據(jù)整個(gè)市場的85%以上。且大多數(shù)品種增長良好，新上市的MSD卡泊芬凈、輝瑞伏立康唑均增長迅速。
國內(nèi)廠家以揚(yáng)子江的氟康唑（康銳）為代表，針劑+口服藥銷售達(dá)5600萬，其次是上海新先鋒的鋒克松（兩性霉素B脂質(zhì)體），增長率非常迅速，預(yù)計(jì)今年（上市第三年）銷售在
表一、2004~2006年代表廠家銷售（IMS）
| 通用名 | 商品名 | 廠家 | 給藥方式 | 2003 | 2004 | 2005 | YTD June 2006 | 2004增長率 | 2005增長率 |
| 總量 | 418,504 | 570,573 | 681,009 | 345,623 | 36% | 19% | |||
| Amphotericin B | Amphotec | BEN VENUE | 靜脈 | 7,931 | 10,509 | 12,481 | 6,909 | 33% | 19% |
| Amphotericin | 上海新先鋒 | 靜脈 | 2,785 | 3,036 | 3,553 | 1,197 | 9% | 17% | |
| Amphotericin B | 華藥 | 靜脈 | 136 | 1,029 | 2,204 | 1,410 | 658% | 114% | |
| 鋒克松 | 上海新先鋒 | 靜脈 | 701 | 4,485 | 5,224 | 540% | |||
| 氟康唑 | 大扶康 | 輝瑞 | 靜脈 | 138,968 | 203,673 | 230,133 | 105,311 | 47% | 13% |
| 口服 | 23,119 | 26,800 | 29,949 | 14,287 | 16% | 12% | |||
| 康銳 | 揚(yáng)子江 | 口服 | 26,523 | 32,835 | 30,194 | 14,142 | 24% | -8% | |
| 靜脈 | 16,921 | 21,717 | 26,572 | 11,905 | 28% | 22% | |||
| 伊曲康唑 | 斯皮仁諾 | 楊森 | 口服 | 1,499 | 7,309 | 4,016 | 388% | ||
| 口服 | 68,957 | 74,470 | 71,747 | 28,027 | 8% | -4% | |||
| 靜脈 | 1,539 | 25,885 | 63,105 | 44,176 | 1581% | 144% | |||
| 特比萘芬 | 蘭美抒 | 諾華 | 口服 | 28,411 | 45,317 | 41,088 | 18,313 | 60% | -9% |
| 伏立康唑 | Vfend | 輝瑞 | 口服 | 1,472 | 3,960 | ||||
| 靜脈 | 3,904 | 8,344 | |||||||
| 卡泊芬凈 | 科賽斯 | MSD | 靜脈 | 120 | 7,648 | 11,466 | 6296% | ||
| 合計(jì) | 315,289 | 447,589 | 535,844 | 278,687 | 42% | 20% | |||
| 領(lǐng)先品牌占市場百分比 | 75% | 78% | 79% | 81% |
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