11月11日凌晨，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室（簡(jiǎn)稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布第2號(hào)公告（《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第2號(hào)）》）。至此，與本次人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材國(guó)家集采相關(guān)的所有細(xì)則均已公布。根據(jù)文件，這一次國(guó)采將于11月30日（周四），在天津完成開標(biāo)，相關(guān)耗材產(chǎn)品領(lǐng)域也將發(fā)生深刻變化。

在“天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心”發(fā)布該文件前一天，11月10日，國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)采平臺(tái)發(fā)出《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第2號(hào)）》。

此次集采定于11月30日（周四）上午8：30-10：00現(xiàn)場(chǎng)遞交申報(bào)材料，10：00現(xiàn)場(chǎng)公開申報(bào)信息。開標(biāo)地點(diǎn)：天津梅江會(huì)展中心皇冠假日酒店。

本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。增材制造技術(shù)（即 3D 打印）類產(chǎn)品可自愿參加，共涉及9類耗材品種，含31個(gè)產(chǎn)品類別。

產(chǎn)品范圍：

（1）人工晶體類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體，下同）、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。

（2）運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品；含有骨形態(tài)發(fā)生蛋白 BMP 類產(chǎn)品可自愿參加）。

產(chǎn)品類別：

采購(gòu)周期：

本次人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。已自行開展人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，且尚在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。

01、采購(gòu)需求量、最高有效申報(bào)價(jià)

2號(hào)公告在1號(hào)公告的基礎(chǔ)上，明確了此次采購(gòu)需求量、最高有效申報(bào)價(jià)、擬中選規(guī)則等。（文末點(diǎn)擊“閱讀原文”，查看第四批國(guó)采2號(hào)文全文）

具體采購(gòu)需求量：

各耗材品種的年度采購(gòu)需求量按參加本次集中帶量采購(gòu)的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的各產(chǎn)品采購(gòu)需求量累加得出。

人工晶體（含推注器）耗材品種年度采購(gòu)需求量為1917103個(gè)；

粘彈劑耗材品種年度采購(gòu)需求量為2447139盒，折算為2254797.3毫升（ml）；

帶線錨釘耗材品種年度采購(gòu)需求量為461820個(gè)；

免打結(jié)錨釘耗材品種年度采購(gòu)需求量為139245個(gè)；

固定釘耗材品種年度采購(gòu)需求量為114629個(gè)；

固定板耗材品種年度采購(gòu)需求量為109687個(gè)；

修復(fù)用縫線耗材品種年度采購(gòu)需求量為209221根；

軟組織重建物耗材品種年度采購(gòu)需求量為167507個(gè)；

骨類重建物耗材品種年度采購(gòu)需求量為328396包，折算為2210649.28立方厘米（cm3）。

最高有效申報(bào)價(jià)：

各產(chǎn)品類別對(duì)應(yīng)的最高有效申報(bào)價(jià)（含伴隨服務(wù)費(fèi)、配送費(fèi)等，人工晶體耗材包括推注器費(fèi)用）見下表：

02、三類擬中選規(guī)則全覽

擬中選規(guī)則：

各競(jìng)價(jià)單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開展競(jìng)價(jià)，通過價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

A、B競(jìng)價(jià)單元擬中選規(guī)則

（1）規(guī)則一：A、B競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)。最多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。

擬中選資格：A 競(jìng)價(jià)單元入圍企業(yè)同時(shí)滿足情形一、情形二和情形三的，獲得擬中選資格；

B 競(jìng)價(jià)單元入圍企業(yè)同時(shí)滿足情形一、情形二和情形三，且競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于同產(chǎn)品類別 A 競(jìng)價(jià)單元最高擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的，獲得擬中選資格。

情形一：符合以下條件之一。

a.競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同競(jìng)價(jià)單元最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格 1.3 倍的。

b.競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格>同競(jìng)價(jià)單元最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格 1.3 倍，但競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<本產(chǎn)品類別最高有效申報(bào)價(jià) 50%的。

情形二：符合以下條件之一。

a.滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中非最高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的。

b.滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中最高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的，按“同產(chǎn)品類別最高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格/同產(chǎn)品類別最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格”計(jì)算比值，在本次集采所有產(chǎn)品類別比值結(jié)果降序排列中非前 3 名（含）的。若出現(xiàn)第 3 名計(jì)算比值相等情況，視同并列第 3 名。

情形三： 競(jìng)爭(zhēng)不充分（ 指有效申報(bào)企業(yè)數(shù)和最多入圍企業(yè)數(shù)差額<1 ）的競(jìng)價(jià)單元，人工晶體類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) 80%，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) 70%。

（2） 規(guī)則二：

人工晶體類： 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) 60%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類： 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) 40%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

（3） 規(guī)則三：

申報(bào)企業(yè)不超過 2 家的競(jìng)價(jià)單元，人工晶體類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) 80%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制； 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) 70%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。