在限輸限抗、集采及疫情沖擊下，近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗感染藥市場跌宕起伏，格局洗牌。

目前187個全身用抗感染藥已有企業(yè)過評，科倫藥業(yè)領(lǐng)跑過評榜；68個品種（以通用名計(jì)）已納入國采，多個超10億品種銷售額“大跳水”；10個品種備戰(zhàn)第九批集采，齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、中國生物制藥等企業(yè)有多個品種在列。

01、抗感染藥TOP20洗牌

在限輸限抗政策的持續(xù)高壓下，疊加集采、疫情的進(jìn)一步影響，近年來全身用抗感染藥市場跌宕起伏。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，受疫情影響，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗感染藥銷售額大幅下滑25%，2021年小幅回溫，2022年受集采執(zhí)行影響再度下滑。

近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗感染藥銷售情況（單位：億元）

從細(xì)分亞類看，全身用抗感染藥以全身用抗細(xì)菌藥為主，占比超過70%，而全身用抗細(xì)菌藥集中在頭孢類、β-內(nèi)酰胺類抗菌藥/青霉素類兩大細(xì)分小類。

從企業(yè)排名看，與2021年相比，2022年倍特藥業(yè)、東陽光藥、華北制藥先泰藥業(yè)等國內(nèi)企業(yè)排名有明顯提升。

全身用抗感染藥TOP20產(chǎn)品中，17個產(chǎn)品年銷超20億元，其中靜注人免疫球蛋白（pH4）、注射用美羅培南、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（8：1）位居前三，銷售額分別超過86億元、68億元、63億元。

2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗感染藥TOP20產(chǎn)品

從銷售額增速來看，9個產(chǎn)品漲逾10%，注射用苯唑西林鈉、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、注射用硫酸多黏菌素B首次躋身TOP20，其中注射用苯唑西林鈉大漲125.9%；注射用頭孢噻肟鈉漲幅接近50%，較2021年上升12個位次；受第五批集采執(zhí)行影響，注射用頭孢他啶銷售額縮水近60%，較2021年下滑12個位次。

品牌TOP20中，輝瑞有3個品牌上榜，其中注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2：1）穩(wěn)居首位；國產(chǎn)品牌中，西南藥業(yè)（太極集團(tuán)子公司）的注射用頭孢唑肟鈉位列第四，東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒大漲136.13%。

02、68個抗感染藥已集采

截至7月7日，有187個全身用抗感染藥（147個通用名藥品）已有企業(yè)過評/視同過評，涉及300余家藥企（以集團(tuán)計(jì)）。

從品種過評情況看，40余個全身用抗感染藥過評企業(yè)數(shù)（以企業(yè)名計(jì)）達(dá)10家及以上，其中阿莫西林膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片、左氧氟沙星片、恩替卡韋片、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、克林霉素磷酸酯注射液、注射用阿奇霉素、注射用頭孢呋辛鈉、磷酸奧司他韋膠囊、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液達(dá)20家及以上。

從企業(yè)過評情況看，科倫藥業(yè)領(lǐng)跑，過評品種數(shù)達(dá)40個；成都倍特藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥以30個品種并列第二；石藥集團(tuán)以29個品種排位第五。

全身用抗感染藥過評企業(yè)TOP5

作為國內(nèi)臨床用藥金額領(lǐng)先的品類，全身用抗感染藥是集采的重點(diǎn)對象。在國家開展的七批八輪化藥集采中，全身用抗感染藥物分別有3個、9個、8個、6個、11個、14個、17個品種被納入其中，合計(jì)68個品種（不含未中選品種）。

其中，全身用抗細(xì)菌藥累計(jì)50個品種被納入集采。

全身用抗感染藥物國采情況

集采執(zhí)行后，部分臨床暢銷的存量品種在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額“大跳水”。

4+7及擴(kuò)圍集采中的恩替卡韋口服常釋劑型、替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型、頭孢呋辛酯（頭孢呋辛）口服常釋劑型，2018年銷售額分別超過88億元、15億元、20億元，2022年分別超過16億元、6億元及7億元。

第二批、第三批集采中的阿莫西林口服常釋劑型、阿奇霉素口服常釋劑型、頭孢地尼口服常釋劑型、莫西沙星注射劑，2019年銷售額分別超過16億元、15億元、31億元、40億元，2022年分別超過7億元、2億元、7億元、18億元。

第四批集采中的頭孢丙烯口服常釋劑型、左氧氟沙星口服常釋劑型、伏立康唑口服常釋劑型，2020年銷售額分別超過11億元、12億元、20億元，2022年分別超過2億元、8億元、10億元。

第五批集采中的頭孢他啶注射劑、頭孢曲松注射劑、左氧氟沙星注射劑、利奈唑胺注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑林注射劑、氟康唑注射劑，2020年銷售額分別超過53億元、31億元、45億元、16億元、43億元、35億元、10億元，2022年分別超過22億元、17億元、33億元、6億元、5億元、32億元、13億元、4億元。

03、10個抗感染藥備戰(zhàn)集采

除去已納入國家集采的品種，目前全身用抗感染藥還有10個品種滿足集采門檻，符合申報資格企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，包含6個注射劑、3個口服常釋劑型、1個口服液體劑。

滿足條件且暫未納入集采的抗感染藥

注：低于1億元用*代表，企業(yè)數(shù)以集團(tuán)計(jì)

數(shù)據(jù)顯示，10個品種2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模合計(jì)超過40億元，卡泊芬凈注射劑以超23億元領(lǐng)跑。

2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗真菌藥TOP20產(chǎn)品中，注射用醋酸卡泊芬凈排位第二，該產(chǎn)品由原研廠家主導(dǎo)市場，市場份額超過60%。

從競爭格局看，頭孢替安注射劑、拉米夫定口服常釋劑型、阿奇霉素口服液體劑、特地唑胺注射劑競爭激烈，符合申報資格企業(yè)數(shù)均達(dá)9家及以上；西他沙星口服常釋劑型目前為4+1的格局，競爭格局良好。

從過評企業(yè)來看，齊魯制藥涉及的過評品種數(shù)量達(dá)4個，中國生物制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等均達(dá)3個，廣州一品紅制藥、海思科醫(yī)藥、石家莊四藥、石藥集團(tuán)、四環(huán)醫(yī)藥等均有2個品種在列。

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月7日，如有疏漏，歡迎指正。