3月下旬，國家中成藥集采辦公室在武漢結束了與110家中藥企業(yè)座談的閉門會議，對下一步即將進行的42個品種的中成藥集采規(guī)則做了進一步的細化和完善。而對于擁有西藥（化藥）品種的制藥企業(yè)來說近期也并不輕松，3月29日國家第八批（西藥/化藥）國家集采結果公布，39個西藥（化藥）平均降幅56%。對于那些既有中藥品種也有西藥品種的綜合性制藥企業(yè)來說，集采政策已經像“ChatGPT”之于互聯(lián)網行業(yè)，帶來了顛覆性影響，未來的醫(yī)藥行業(yè)將迎來“后集采時代”。

數據顯示，中成藥在我國醫(yī)院內市場的年銷售額為3000多億元，面對如此龐大的院內市場和已經來臨的全國性中成藥集采，中藥企業(yè)如何理解該政策并判斷市場走勢？

采取“雙集采模式”

關注TOP200品種

雖然本次國家中成藥集采僅涉及42個品種，但從國家醫(yī)保局近期發(fā)布的《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》（以下簡稱《通知》）可以看到，未來的中成藥集采將采取國家集采和省級集采共存的“雙集采”模式。

我國幅員遼闊，很多省份的常見病、多發(fā)病有所不同，未來國家集采或將以全國層面銷量較大的品種為主，而省級集采將聚焦于本省銷量較大的品種。

《通知》明確規(guī)定：到2023年底，每個省份的“國家集采+省級集采”總藥品將達到450種，其中省級集采藥品數量應≥130個（必須包含化藥、中成藥、生物藥）。

由此推測，到2025年左右，醫(yī)院市場內處方量較大的TOP200個中成藥品種，未來有機會納入集采的目錄庫中。

從米內網的數據可以發(fā)現(xiàn)，天士力藥業(yè)的復方丹參滴丸、步長藥業(yè)的腦心通膠囊、以嶺藥業(yè)的通心絡膠囊、上海和黃的麝香保心丸等產品，都常年雄踞醫(yī)院市場暢銷中成藥排行榜前列。

這些品種未來進入國家中成藥集采目錄的可能性也比較大。

“價格標+技術標”

大概率成主要規(guī)則

雖然國家層面的中成藥集采起步比較晚，但從西藥（化藥）集采的經驗和“湖北19省”、“廣東7省”提前進行的中成藥集采的實際過程來看，“價格標+技術標”可能成為今后中成藥集采的主要規(guī)則。

“價格標”一般是以“基準價”為參照標準來比較降幅的多少。

“技術標”包含的內容很多，目前來看已經至少包含了7個細分指標：醫(yī)院認可度、企業(yè)實力排名、企業(yè)創(chuàng)新性排名、原料GAP認證、藥品保障水平、企業(yè)招投標信用記錄、產品飛檢記錄。

隨著中成藥集采覆蓋品種的增多，未來在“技術標”領域的細分指標上還會進一步豐富，一些行業(yè)參數未來也可能會納入“技術標”。

例如2022年12月國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》，對獲得中藥保護品種的中成藥，未來將可能給予4個“專項支持”（市場獨占；優(yōu)先納入醫(yī)保和基藥目錄；醫(yī)院優(yōu)先采購和優(yōu)先使用；以及優(yōu)先進指南和路徑）。

比如康恩貝藥業(yè)的麝香通心滴丸、江蘇康緣的熱毒寧注射液等產品都為中藥保護品種，如果一些中藥保護品種進入集采，未來可能在集采規(guī)則中享受“技術標”加分項的政策紅利。

除了中藥保護品種以外，還有循證醫(yī)學證據、真實世界研究證據、“進入指南/共識”等指標，未來也可能納入“技術標”的加分項中。

引入“復活”機制

量價聯(lián)動更趨合理

由于種種原因，目前很多中藥企業(yè)對參與集采還有一些顧慮。

為了鼓勵中藥企業(yè)積極參與集采，今后中成藥集采中還可能引入“復活”機制，也將對“量價聯(lián)動”中企業(yè)比較關心的一些細節(jié)（例如回款等）做保障性規(guī)定。在打消企業(yè)各種顧慮后，相信會吸引更多的中藥企業(yè)積極參與集采。