近段時間，不斷有品種“壓線”過評，獲得第八批集采“入場券”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，與正式文件發(fā)布時相比，有15個品種競爭格局生變，在3月24日（含）前有新企業(yè)過評/視同過評。符合申報資格企業(yè)數(shù)≥10的品種數(shù)增加3個至15個，哌拉西林他唑巴坦注射劑再迎4家過評企業(yè)；科倫、華海、奧賽康等企業(yè)有新品種“壓線”過評，金城醫(yī)藥新增2大重磅注射劑，福安藥業(yè)、石四藥躋身過評品種數(shù)TOP10企業(yè)。

第八批集采有新企業(yè)過評的品種

注：銷售額不分規(guī)格，低于1億元用*代表；最高采購額以首年約定采購量*最高有效申報價計；過評企業(yè)含上市許可持有人等。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

新增3個！15個品種競爭激烈

與正式文件發(fā)布時（3月2日）相比，第八批集采符合申報資格企業(yè)數(shù)≥10家的品種又增加3個（原本為12個），生長抑素注射劑、丙氨酰谷氨酰胺注射劑均由原先的9家增加至10家，最多入圍企業(yè)數(shù)由7家增加至8家；哌拉西林他唑巴坦注射劑由原先的8家增加至12家，最多入圍企業(yè)數(shù)由6家增加至9家。

符合申報資格企業(yè)數(shù)達≥10家的品種（按集團計）

注：標紅代表有新增過評企業(yè)

生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素、胰高血糖素、胃酸等的分泌。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端全身用激素類制劑（不含性激素和胰島素）產(chǎn)品競爭格局中，注射用生長抑素穩(wěn)居第二位。

以首年約定采購量*最高有效申報價計，生長抑素注射劑最高采購額達6.44億元。該產(chǎn)品由原研廠家默克主導市場（近年來市場份額均超過30%），正式開標時將是10家企業(yè)的“廝殺”，其中福安藥業(yè)湖北人民制藥于3月7日“壓線”過評。

丙氨酰谷氨酰胺作為腸外營養(yǎng)支持制劑，適用于進行腸外營養(yǎng)支持的患者。在中國公立醫(yī)療機構終端血液代用品和灌注液通用名TOP10中，丙氨酰谷氨酰胺連續(xù)多年榜上有名。丙氨酰谷氨酰胺注射劑為第4個納入國采的血液代用品和灌注液，最高采購額超過5億元。該產(chǎn)品目前由原研廠家費森尤斯卡比華瑞制藥主導市場，北京百美特生物的產(chǎn)品于3月21日“壓線”過評。

甲硝唑氯化鈉注射劑原本符合申報資格企業(yè)數(shù)11家，最多入圍企業(yè)數(shù)為9家，新增1家企業(yè)后最多入圍企業(yè)數(shù)不變，可見競爭將加大。該產(chǎn)品最高采購額接近3億元，目前市場占比TOP3企業(yè)分別為四川科倫藥業(yè)、石家莊四藥、吉林津升制藥。

頭孢哌酮舒巴坦注射劑符合申報資格企業(yè)數(shù)由原先的12家增加至13家，廣東金城金素制藥壓線過評，最多入圍企業(yè)數(shù)由9家增加至10家；阿加曲班注射劑、伏立康唑注射劑符合申報資格企業(yè)數(shù)由原先的10家增加至13家，最多入圍企業(yè)數(shù)由8家增加至10家。

科倫、石四藥、華海......“壓線”過評

與正式文件發(fā)布時相比，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、石四藥、華海藥業(yè)、國藥集團、康恩貝、福安藥業(yè)、瑞陽制藥、金城醫(yī)藥、奧賽康、海南海藥、河北天成藥業(yè)等多家企業(yè)新增過評品種。

其中，金城醫(yī)藥新增了2款重磅注射劑，為哌拉西林他唑巴坦注射劑及頭孢哌酮舒巴坦注射劑，納入第八批集采品種數(shù)由原先的2個增加至4個。從2021年中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局看，金城醫(yī)藥在哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑的市場份額為0%，市場尚未開拓。

金城醫(yī)藥第八批集采品種

來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

過評品種數(shù)≥5個的企業(yè)數(shù)（以集團計，下同）增加2個，為福安藥業(yè)及石四藥，與正大制藥并列第十位；此外，TOP10企業(yè)中的科倫藥業(yè)、瑞陽制藥、齊魯制藥各新增1個過評品種，分別為頭孢西丁注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、磷酸奧司他韋干混懸劑。

過評品種數(shù)≥5個的企業(yè)

福安藥業(yè)壓線新過評1個品種，以5個品種（均為注射劑）躋身過評品種數(shù)TOP10企業(yè)。從2021年中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局看，福安藥業(yè)在丙戊酸鈉注射劑、生長抑素注射劑、奧硝唑注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑4個品種所占份額均低于1%，市場待放量，其中頭孢哌酮舒巴坦注射劑最高采購額達20.2億元。

福安藥業(yè)第八批集采品種

來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

瑞陽制藥壓線新過評1個品種，以7個品種與華北制、科倫藥業(yè)并列第四，公司在左布比卡因注射劑、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型2個品種所占份額均低于1%，市場有待開拓。

瑞陽制藥第八批集采品種

來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

最高采購額TOP10品種，4個新增過評企業(yè)

第八批集采40個品種最高采購額合計達216億元，其中有31個品種最高采購額均高于1億元，占比超過70%；6個品種最高采購額超過10億元，哌拉西林他唑巴坦注射劑、左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常釋劑型、頭孢哌酮舒巴坦注射劑均超20億元。

有新增過評企業(yè)的15個品種，最高采購額均超過1億元，其中哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑均超20億元，頭孢噻肟注射劑、伏立康唑注射劑均超10億元，在最高采購額TOP10品種中分別排位第一、第三、第五、第六。

第八批集采最高采購額TOP10品種（單位：億元）

哌拉西林他唑巴坦注射劑新增4家過評企業(yè)，符合申報資格企業(yè)數(shù)由原先的8家增加至12家，最多入圍企業(yè)數(shù)由6家增加至9家。這是一款青霉素類/β-內(nèi)酰胺類的抗菌藥，在中國公立醫(yī)療機構終端抗菌藥產(chǎn)品競爭格局中，占領主導地位。

2022H1中國公立醫(yī)療機構終端哌拉西林他唑巴坦注射劑廠家TOP5

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

目前納入國采且已執(zhí)行的青霉素類/β-內(nèi)酰胺類抗菌藥數(shù)量不多，受到集采降價的影響還不明顯，但隨著哌拉西林他唑巴坦注射劑、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型、阿莫西林鈉克拉維酸注射劑的納入，青霉素類/β-內(nèi)酰胺類抗菌藥市場即將迎來大洗牌。

頭孢哌酮舒巴坦注射劑新增1家過評企業(yè)，符合申報資格企業(yè)數(shù)由原先的12家增加至13家，最多入圍企業(yè)數(shù)由9家增加至10家。該產(chǎn)品近年來在中國公立醫(yī)療機構終端頭孢類抗菌藥排名中，一直名列前茅。

2022H1中國公立醫(yī)療機構終端頭孢哌酮舒巴坦注射劑廠家TOP5

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

目前已有21個頭孢類抗菌藥納入國采，其中4+7及擴圍集采1個，第二批集采2個，第三批集采2個，第四批集采1個，第五批集采4個，第七批集采6個，第八批集采5個。注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉等多個大品種集采執(zhí)行后銷售額出現(xiàn)下滑，排位不變或下滑。

第八批集采40個品種競爭格局

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)等

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至3月24日，如有疏漏，歡迎指正！