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院內(nèi)制劑灰色利益鏈:一瓶自制藥 代購售價高出近3倍

2022-08-09 10:53 來源:法治日報 點擊:

戶外時間不夠,阿托品來補——這是北京“雞娃家長”李浩過去一年的選擇。為了盡可能保障兒子的學習時間,李浩很少帶兒子開展戶外活動,但為了防止兒子日后的眼鏡度數(shù)成為“酒瓶底”,李浩瞄準了阿托品滴眼液,隔三岔五通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院購買。

可最近,這款“近視神藥”卻在一片質(zhì)疑聲中“倒下”了。數(shù)家眼藥公司紛紛宣布,阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售,不過仍然可以在線下實體醫(yī)院開處方。

有業(yè)內(nèi)人士稱,該藥物尚未在國內(nèi)通過嚴格的臨床試驗獲批上市,就通過“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道+院內(nèi)制劑資質(zhì)”的方式銷售,可能存在處方審核不嚴、擴大使用范圍、加大隨訪觀察難度的風險。

李浩這才明白,原來自己經(jīng)常購買的“神藥”屬于院內(nèi)制劑,即醫(yī)院自己研制的制劑。后怕與焦慮隨之而來:沒有獲批上市的藥物,是不是真的,安全性如何保障?

像李浩這樣在不知情狀態(tài)下隨意購買院內(nèi)制劑的人并不少。有人臉上長了痘,便去社交平臺上買“祛痘神藥”;有人受傷后留下后遺癥,便去買“國家運動員專用創(chuàng)傷乳膏”;有人患胃炎,便去買“××醫(yī)院研發(fā)的胃炎克星”……

有需求就有市場。一些商家抓住商機,通過網(wǎng)絡(luò)下單郵寄的方式,做起了代購生意?!斗ㄖ稳請蟆酚浾呓照{(diào)查發(fā)現(xiàn),北京、南京、上海等地醫(yī)院的自制藥劑正在網(wǎng)上賣得火熱。

那么,這條院內(nèi)制劑灰色利益鏈究竟是如何形成的?

藥品質(zhì)優(yōu)價廉

患者趨之若鶩

白色的瓶裝藥劑,瓶身處除了紅色的說明內(nèi)容外再無他物,這款由北京某三甲醫(yī)院皮膚科醫(yī)生開具的痤瘡擦劑,被北京居民賈肖琦視為“祛痘神藥”。

今年年初,賈肖琦的臉上突然大面積長痘,不僅又紅又腫,而且長時間不退。去上述醫(yī)院問診后,醫(yī)生很快打好了藥品單,并告訴賈肖琦,其中有兩款是醫(yī)院自制藥,不走醫(yī)保,并告知其使用方式。

賈肖琦著重留意了醫(yī)生所說的兩款自制藥,分別是外敷的痤瘡擦劑和內(nèi)服的痤瘡顆粒。兩款藥都不貴,只有幾十元,共同點是外包裝極其簡陋,底部還著重突出了醫(yī)院字樣。按照醫(yī)囑用藥一段時間后,賈肖琦的面部皮膚有所好轉(zhuǎn)。

“對患者來說,只要藥有用,就肯定會回購,尤其是這些自制藥背后往往有醫(yī)院名氣烘托,更加令人信服。”賈肖琦說,一些自制藥有點像“神藥秘方”,嚴禁外傳,除了購買有點難度外,看不到其他缺點。

據(jù)中國衛(wèi)生法學會副會長鄭雪倩介紹,院內(nèi)制劑是特殊時代的產(chǎn)物,新中國成立之初,由于我國制藥工業(yè)落后,藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)無法滿足社會需求,因此國家鼓勵醫(yī)院根據(jù)臨床需求,自行研發(fā)調(diào)制醫(yī)院內(nèi)部使用的藥物,以填補市場空缺。此舉促進了院內(nèi)制劑的發(fā)展,很多醫(yī)院的制劑在這一時期形成。

“與此同時,部分醫(yī)院制劑室也存在品種多、劑型雜、制劑質(zhì)量標準粗糙、檢驗設(shè)備落后等問題。”鄭雪倩說,院內(nèi)制劑只能由患者自費購買,不能通過醫(yī)保報銷,“因為院內(nèi)制劑是為了方便醫(yī)師給患者治病,達到更好的診療效果,不是為了在市面上推廣,所以其定價不以營利為目的,有專門的定價公式,由醫(yī)療機構(gòu)送到國家物價管理部門報備,不存在零差價問題。”

盡管有瑕疵,但院內(nèi)制劑仍然因價格低廉、有醫(yī)院“背書”而成為新“頂流”,擁躉不少。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),在各社交平臺上,像賈肖琦一樣推崇院內(nèi)制劑的大有人在。以“醫(yī)院自制藥”“醫(yī)院 神藥”“院內(nèi)制劑”等關(guān)鍵詞進行檢索,可以看到大量網(wǎng)友分享相關(guān)就診經(jīng)歷、推薦院內(nèi)制劑的帖子,其中不乏互聯(lián)網(wǎng)大V宣傳“明星醫(yī)療機構(gòu)制劑”“好用的醫(yī)院自制藥”。這些帖子的評論區(qū),有不少網(wǎng)友都在“求推薦”“求購”。

北京居民晏蓓熱衷于在社交平臺上搜羅各種醫(yī)院皮膚科研制的“神藥”。她向記者展示其藥品“種草”截圖,其中有一款由北京某三甲醫(yī)院皮膚科研制的用于急性滲出性皮炎或濕疹的外用藥,“這個藥膏只能通過這家醫(yī)院皮膚科開藥獲得,每次只能買一個,單價6元”。記者注意到,該藥品標簽上標明了“本制劑僅限本醫(yī)療機構(gòu)使用”,其批準文號為“京藥制字”。

“在社交平臺上,這種‘小藥’的分享博文特別受歡迎,幾乎每篇都有不少用戶‘求代購’。”晏蓓告訴記者,除了線下就診,代購也是購買這類院內(nèi)制劑藥膏的辦法之一。

需求催生市場

代購隨意定價

按照規(guī)定,院內(nèi)制劑只能在研制醫(yī)院內(nèi)購買,但巨大的需求量催生了一條線上售賣鏈條。

記者搜索發(fā)現(xiàn),在一些提及院內(nèi)制藥的帖子、博文下方,不時有網(wǎng)友詢問“能否代購”,大部分博主都會回復(fù)“可代”。

“有時在社交平臺上看到有人推薦一些皮膚科用藥,我會去電商平臺上搜這個藥的名字,就看到有代購在賣這些藥。”晏蓓說。

記者在某電商平臺上搜索晏蓓提及的藥膏名稱,發(fā)現(xiàn)的確有從事代購的商家,且北京幾所知名三甲醫(yī)院的藥品都在其代購范圍內(nèi)。

還有商家為了規(guī)避風險,在社交平臺上做起了代購生意,宣稱“售賣各大院內(nèi)制劑”“提供各類醫(yī)療服務(wù)”等。

記者聯(lián)系上一位代購,添加其私人聊天賬號后,對方表示“北京市內(nèi)三甲醫(yī)院的院內(nèi)制劑均可購買到,市外醫(yī)院也有途徑,不過時間要久一些”。其朋友圈發(fā)布了不少醫(yī)院的自制藥,文案花樣百出,比如“當紅創(chuàng)傷乳膏,送父母最好的禮物!××醫(yī)院明星產(chǎn)品!如今這個季節(jié),腿疼、胳膊疼的人特別多,抹上效果超棒!國家運動員專用藥”“亞洲最大中醫(yī)院鎮(zhèn)院之寶,復(fù)方酸棗仁膏,失眠人群的救命稻草”“各種胃炎的克星,胃舒膠囊,××醫(yī)院30多年臨床試驗科研成果,為無數(shù)胃病患者解決了病痛”……

問價之后,記者發(fā)現(xiàn)其所售賣的院內(nèi)制劑價格均高出原價一倍多。以痤瘡擦劑為例,醫(yī)院官網(wǎng)上明確標價30元一瓶,其售價為80元,不包郵費。關(guān)于定價,這名代購解釋稱,其手上所有的藥品都是掛號開出來的正規(guī)藥品,在原價基礎(chǔ)上加了掛號費、人工費、跑腿費等。

隨意定價、漫天要價等問題在院內(nèi)制劑代購者這里并不是新鮮事。

記者從一位能買到南京某醫(yī)院自制藥的代購處發(fā)現(xiàn),其每個月會發(fā)布一次自己在該院排隊掛號買藥的視頻,每個視頻中處方箋的就診人信息不同,但有三四個人的姓名反復(fù)出現(xiàn),診斷一欄顯示的基本都是“炎癥后色素沉著”“濕疹”“脫發(fā)”等常見皮膚癥狀,平均單次購買相應(yīng)的3至5種藥膏,有的藥膏一次開2支,有的可以開10至20支。

在記者與這名代購的交流過程中,對方表示藥膏不限購,最終記者購買的“煙酰胺凝膠”的成交價為社交平臺上部分用戶所說價格的4倍多。購買所得的藥膏外封上同樣顯示“本制劑僅限本醫(yī)療機構(gòu)使用”,批準文號為“蘇藥制字”,保質(zhì)期不足1年。

還有一名代購向記者推薦了一套改善皮膚的院內(nèi)制劑,稱其藥品均是通過醫(yī)院掛號拿到的,“絕對靠譜”。相關(guān)藥品醫(yī)院原價為55元一套,加上掛號費與跑腿費,代購售價為120元一套。

代購跑口作業(yè)

藥品真假難辨

值得注意的是,記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),院內(nèi)制劑的代購幾乎已成“集團化”。

通過檢索,記者添加了幾名院內(nèi)制劑代購,發(fā)現(xiàn)其朋友圈均宣稱“可以代辦專家掛號,北京各大醫(yī)院特效藥代開,醫(yī)美藥妝都有”。

當記者詢問其中一名代購是否有囤貨可以分銷時,對方解釋說:目前各醫(yī)院管控較嚴,一次性開不出來足夠量,需要找別人一起開藥,若記者一周購買30套以上,代購可以將價格降低。記者詢問一次性購買80套如何發(fā)貨,對方表示大約需要一周才能陸續(xù)發(fā)出。“為了避免壓貨,這行很少囤貨,因此當前無法開出如此大量的藥,需要找合伙人‘借藥’。”這名代購說。

提到院內(nèi)制劑代購“合伙人制”的并不只有上述一家。還有代購直言,院內(nèi)制劑的“黃牛”已形成了自己的“小圈子”,每個代購有不同的“口”。

當記者向一位南京××醫(yī)院自制藥代購詢問兒童常備藥時,對方稱自己如今不再做兒童醫(yī)院的藥品了,已經(jīng)把這個“口”交給別人跑了,不過可以向記者推薦其他代購。記者通過其名片推薦,聯(lián)系上另一名代購,對方也稱自己“換口了,最近兒童口不好跑”。

調(diào)查中,記者還以恥骨痛為名求藥,有代購?fù)扑]了北京某知名骨科醫(yī)院的“神藥”。記者在網(wǎng)上搜索該藥物時,發(fā)現(xiàn)一家專門代購北京各醫(yī)院自制藥的網(wǎng)站,頁面設(shè)計完善,與正式的公司網(wǎng)站包裝無異。

網(wǎng)站板塊構(gòu)成包括北京各大醫(yī)院自制藥展示、北京各大醫(yī)院簡介、新聞資訊與聯(lián)系方式,涉及的醫(yī)院眾多,每家醫(yī)院都有十分詳細的介紹頁面??纱彽尼t(yī)院自制藥達200種,囊括了絕大部分醫(yī)院自制的“神藥”。在新聞資訊欄,有留言稱,“所有藥品都是代掛號時購買,請大家放心使用,絕對是醫(yī)院的正品”。該網(wǎng)站還會通過一些暗語來通知買家最新藥物的到貨信息。在聯(lián)系方式一欄,則附上了賣家的各類平臺賬號。

從業(yè)兩年的醫(yī)藥代表馬先生透露,院內(nèi)制劑催生的代購與醫(yī)藥代表有所不同:醫(yī)藥代表的營業(yè)方式是獲得對藥品的代理權(quán),與相關(guān)醫(yī)院、周邊藥店談成合作,為合作方提供藥品,許多醫(yī)藥代表選擇在診療室外“守株待兔”,等患者問診出來便上前推薦自己的藥物,以此打開銷路;而如今的院內(nèi)制劑代購,需要掛號開處方才能開藥。

“雖然所有代購都聲稱自己的藥來源絕對正規(guī),都是親自掛號得來的,但實際上很難保證。”馬先生說。

北京某院內(nèi)制劑中醫(yī)科大夫也告訴記者,院內(nèi)制劑屬于處方藥,并不是患者想買就能買的,而且藥量都是醫(yī)生根據(jù)患者情況來定的,“不可能一次性開十幾瓶,有些代購賣的可能是假貨”。

未經(jīng)面診濫用

風險不容小覷

除了找代購購買院內(nèi)制劑外,線上問診如今已成為另一種“蹊徑”。

在社交平臺上,有博主給出了通過線上問診的合規(guī)渠道購買院內(nèi)制劑的全過程:點擊“××健康通”公眾號下方“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”中的“醫(yī)療服務(wù)”,完成注冊后即可選擇醫(yī)院進行“線上復(fù)診”。

記者體驗后注意到,在這個過程中,平臺會多次提醒未有線下初診記錄者不能進行線上復(fù)診,不僅限制了1個月內(nèi)和1天內(nèi)的服務(wù)購買次數(shù),填寫“問診詳情”時還需上傳最近一次就診的病歷照片,并表示醫(yī)生有權(quán)判定圖片是否合規(guī),不合規(guī)將直接退款,單次服務(wù)價格為12元。

不過,記者雖然只上傳了面部局部皮膚圖片,卻同樣得到了醫(yī)生的“復(fù)診”。簡單描述病情后,醫(yī)生開出維生素e乳膏、煙酰胺凝膠和熊果苷軟膏3支藥膏,并說明使用方法和快遞方式。

在一些社交平臺上,也有不少網(wǎng)友提供自己在未初診的情況下以線上復(fù)診方式得到這些藥膏的方法,如提供給自己開藥醫(yī)生的名字、換到美容整形科開藥等;還有網(wǎng)友稱自己花了兩三百元開了幾十支功效不同的藥膏。

然而,隨意購買使用院內(nèi)制劑,真的安全嗎?

一名三甲醫(yī)院藥劑科主管藥師向記者介紹,一般的上市藥品批準文號為“國藥準字”,如中藥的是“Z”;而院內(nèi)制劑是醫(yī)院自行生產(chǎn)的,批準文號級別沒有國家級別這么高。她還說,一般院內(nèi)制劑保質(zhì)期比較短,且在未面診的情況下有一定安全風險,不建議患者選擇代購。

以“近視神藥”阿托品為例,鄭雪倩告訴記者,阿托品滴眼液是一種抗膽堿藥,為M-受體阻斷劑。臨床上有很多副作用和禁忌癥,可能導(dǎo)致排汗受阻,可致高熱、口鼻咽喉干燥、視力模糊、皮膚潮紅、排尿困難,少見眼壓升高,過敏性皮疹或皰疹等不良反應(yīng)。長期使用此藥滴眼,可引起局部過敏反應(yīng),藥物接觸性瞼結(jié)膜炎。即使是低濃度的阿托品也不能隨意亂用,患者應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下,遵照處方、醫(yī)囑合理用藥,保證用藥安全。

Tags:制劑 售價 灰色 利益

責任編輯:露兒

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