廣州市醫(yī)保局日前發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展“雙通道”定點(diǎn)零售藥店評(píng)估的公告》（下稱《公告》），5月23日起，將開(kāi)始接受藥店提交申報(bào)材料。

現(xiàn)在，“雙通道”定點(diǎn)資格申請(qǐng)面向所有藥店敞開(kāi)，當(dāng)然值得欣喜，但“硬幣另一面”，對(duì)于想要搭上“雙通道”這班車(chē)的藥店而言，門(mén)檻要求也變得越來(lái)越清晰。

去年5月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》，“雙通道”政策閘門(mén)正式打開(kāi)。

一年過(guò)去，“雙通道”政策逐步落地，醫(yī)院內(nèi)外渠道、產(chǎn)業(yè)鏈上下游從觀望到投身，終端市場(chǎng)的火熱程度吸引了越來(lái)越多的參與者。然而，本次《公告》對(duì)符合納入“雙通道”管理的定點(diǎn)零售藥店提出了更高的要求，引發(fā)了行業(yè)廣泛關(guān)注。

隨著社區(qū)慢病服務(wù)崛起，醫(yī)保價(jià)格不斷調(diào)整，以及國(guó)采不斷深入，“雙通道”定點(diǎn)藥店的毛利下降、后續(xù)發(fā)展困難的問(wèn)題已初現(xiàn)苗頭，對(duì)于高額研發(fā)費(fèi)用壓力下亟需回血的新特藥企業(yè)和布局專業(yè)藥房的連鎖藥店，如何通過(guò)“雙通道”政策紅利承接處方外流呢？“雙通道”定點(diǎn)藥店，真的賺錢(qián)嗎？

遴選標(biāo)準(zhǔn)再提高

標(biāo)準(zhǔn)不一，“管、服”皆難

廣州市醫(yī)保局此次發(fā)布的《公告》，對(duì)申報(bào)藥店的條件做了明確詳細(xì)的說(shuō)明，并提出了相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估小組根據(jù)最終排名和“雙通道”藥店數(shù)量上限確定“雙通道”備選藥店名單。

《公告》明確，同時(shí)具備以下條件的定點(diǎn)零售藥店可自愿申請(qǐng)參加評(píng)估：

1、遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，無(wú)不良經(jīng)營(yíng)記錄，自申報(bào)之日起前1年內(nèi)，無(wú)本市行政處罰、醫(yī)保協(xié)議違規(guī)處理情形（成立不足1年的，按實(shí)際時(shí)間起算）；簽訂醫(yī)保定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議已滿3個(gè)月。

2、配備本市“雙通道”藥品品種的備藥率原則上不低于20%，且與“雙通道”藥品生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口藥國(guó)內(nèi)總代理）或其一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商簽訂供應(yīng)保障相關(guān)協(xié)議。行政區(qū)內(nèi)申報(bào)藥店均未達(dá)到備藥率指標(biāo)的，可適當(dāng)下調(diào)該行政區(qū)內(nèi)備藥率指標(biāo)。

3、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的專職駐店人員不少于3名，其中專職執(zhí)業(yè)藥師至少2名，并保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少1名執(zhí)業(yè)藥師在崗審方。

4、承諾“雙通道”藥品零售價(jià)格不得高于廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格。

5、具有與“雙通道”藥品倉(cāng)儲(chǔ)配送相適應(yīng)的物流及冷鏈條件。

6、配備并運(yùn)行具有藥品信息化追溯、患者直接結(jié)算功能的藥店信息系統(tǒng)，藥品購(gòu)、銷(xiāo)、存數(shù)據(jù)已上傳至省（市）藥監(jiān)平臺(tái)。

業(yè)內(nèi)人士表示，“兩年開(kāi)展1次評(píng)估”“價(jià)格不高于平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)”“執(zhí)業(yè)藥師在崗”“結(jié)算信息同步上傳”等一系列要求，可以說(shuō)申請(qǐng)“雙通道”定點(diǎn)藥店資格并不是一件簡(jiǎn)單的事情。

除廣州外，“雙通道”定點(diǎn)藥店在全國(guó)各地均有序鋪開(kāi)，藥店申報(bào)“雙通道”定點(diǎn)盛世空前。從中不難感受到，雖然各地的申請(qǐng)條件有所差異，但遴選標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在逐步抬高。

1、2021年8月，山西發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家談判藥品配備完善“雙通道”管理的通知》。要求以后國(guó)談藥品種調(diào)整時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在一個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事委員會(huì)會(huì)議，一次性全部納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。

2、2021年11月，浙江省發(fā)布《關(guān)于落實(shí)國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的通知》，提出依據(jù)診療需求，原則上國(guó)談藥品品種配備率三級(jí)甲等公立綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于30%。

3、2021年12月，遼寧省發(fā)布《關(guān)于持續(xù)做好國(guó)家醫(yī)保談判藥品落地工作的通知》，明確對(duì)談判藥品繼續(xù)實(shí)施分類管理，將談判藥品分為高值藥品和按常規(guī)乙類管理的藥品。

4、2021年12月，福建省發(fā)布《關(guān)于加快2021年國(guó)家談判藥品落地的通知》，提出不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、績(jī)效考核指標(biāo)、已納入“雙通道”管理等為由影響臨床必需國(guó)談藥品的配備，做到應(yīng)配盡配，合理使用。

5、2022年4月，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分國(guó)談藥“雙通道”管理及單獨(dú)支付的通知》，明確根據(jù)國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整情況對(duì)“雙通道”管理及單獨(dú)支付名錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。將新增“國(guó)談藥”納入擬調(diào)入范圍，而協(xié)議期滿且轉(zhuǎn)為常規(guī)目錄管理的藥品以及協(xié)議期滿未成功續(xù)約的談判藥品納入擬調(diào)出范圍。

……

自2018年國(guó)家醫(yī)保局正式成立，3年來(lái)醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制已初步建立，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)走向常態(tài)化、制度化，國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制步入正軌。“雙通道”將定點(diǎn)藥店納入談判藥品保障供應(yīng)并同步報(bào)銷(xiāo)，以“不進(jìn)院進(jìn)店”的方式，成為破解談判藥品“進(jìn)院難”的實(shí)際辦法。

然而，隨著遴選標(biāo)準(zhǔn)逐漸升高，“雙通道”在各地落地情況尚存在一些待完善的問(wèn)題。比如各地批準(zhǔn)的“雙通道”藥品數(shù)量不一致。

安徽初步確定了122種納入“雙通道”管理范圍的國(guó)家談判藥品；廣東廣州將291個(gè)藥品納入廣州市首批“雙通道”藥品范圍，其中談判藥品275個(gè)；內(nèi)蒙古81個(gè)藥品為自治區(qū)統(tǒng)一的門(mén)診特殊用藥管理藥品，96個(gè)藥品按照“應(yīng)納盡納”的原則；湖南將48個(gè)國(guó)家談判藥品納入首批醫(yī)保“雙通道”管理范圍，今年2月將86個(gè)藥品納入湖南省“雙通道”單行支付管理藥品名單……

專家表示，各省市納入“雙通道”藥品品種不完全統(tǒng)一的情況，或?qū)⒔o高效服務(wù)帶來(lái)考驗(yàn)，無(wú)法全面保障異地人員的用藥和待遇；此外，對(duì)于上游企業(yè)而言，在細(xì)分的區(qū)域市場(chǎng)，能否真正得到公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，也讓企業(yè)產(chǎn)品在區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)中前景未明。

“雙通道”藥店前景未明

營(yíng)收利潤(rùn)不孚眾望

“雙通道”被藥企視為DTP藥房未來(lái)發(fā)展的重要機(jī)會(huì)。目前，中國(guó)的DTP市場(chǎng)也不過(guò)占整個(gè)醫(yī)藥零售市場(chǎng)13%的份額，仍有很大的發(fā)展空間。

雖然“雙通道”獨(dú)辟蹊徑地解決了“進(jìn)院難”的問(wèn)題，進(jìn)一步提升藥品的可及性。但是，“雙通道”定點(diǎn)藥店仍未見(jiàn)明朗的前景。

對(duì)于“雙通道”藥店經(jīng)營(yíng)而言，最大的變數(shù)在于，醫(yī)保談判藥品臨床價(jià)值很高，價(jià)格通常也不菲，隨著藥品“零加成”政策全面實(shí)施，院外處方的醫(yī)保支付藥品也面臨著“院內(nèi)院外同價(jià)”的成本挑戰(zhàn)，這勢(shì)必讓零售終端的藥品利潤(rùn)變得缺乏保證。

事實(shí)上，院外零售“加價(jià)率”已經(jīng)被醫(yī)保局盯上了。5月19日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于將符合條件的定點(diǎn)零售藥店納入門(mén)診保障范圍的通知》明確指出，醫(yī)保目錄內(nèi)其他藥品以加價(jià)率不超過(guò)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的15%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，藥品最小零售包裝實(shí)際采購(gòu)價(jià)格高于500元的，以最高加價(jià)額不超過(guò)75元作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；中藥飲片以加價(jià)率不超過(guò)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的25%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)“雙通道”定點(diǎn)藥店藥品加價(jià)率做出明確規(guī)定，河北省肯定不是個(gè)例。

在政府遴選標(biāo)準(zhǔn)不斷拔高的同時(shí)，專業(yè)藥房賽道的入局者也同樣越來(lái)越多，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

不可否認(rèn)的是，“雙通道”的前景終究還是要取決于毛利水平。業(yè)內(nèi)人士指出，“雙通道”藥店的盈利點(diǎn)大致可為三類，藥企讓利、政府補(bǔ)貼、吸引客流；然而，不斷有新的國(guó)談品種進(jìn)入醫(yī)保目錄，價(jià)格均出現(xiàn)不同程度下調(diào)，進(jìn)入醫(yī)保帶來(lái)的銷(xiāo)量提升可能難以抵消售價(jià)下降帶來(lái)的影響。

此外，從各地已出臺(tái)的政策來(lái)看，在部分省市，不同基金統(tǒng)籌區(qū)之間的政策待遇差異也很大。例如，有的基金統(tǒng)籌區(qū)規(guī)定，患者先自付20%～30%，然后享受乙類藥品待遇；實(shí)行“單行支付”藥品數(shù)目和標(biāo)準(zhǔn)差異也很大，以致出現(xiàn)醫(yī)保政策“移民”現(xiàn)象，這也是“雙通道”藥品目錄面對(duì)的實(shí)際問(wèn)題，而這部分“移民”患者，往往難以給零售終端帶來(lái)實(shí)際的收益。

同時(shí)，面對(duì)遠(yuǎn)高于普通藥店運(yùn)營(yíng)的財(cái)務(wù)成本、軟硬件投入成本、人力成本、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)成本等，“雙通道”藥品如果嚴(yán)格執(zhí)行與“零差率”的醫(yī)院同價(jià)，藥店所能賺的也就是3-5個(gè)點(diǎn)的配送費(fèi)，如果藥店持續(xù)低利潤(rùn)，不用細(xì)算，便可知這是一樁“賠錢(qián)”的買(mǎi)賣(mài)。

此前，有零售終端人士曾提出建議，“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)院可以享受政府財(cái)政撥款以維持機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)，“雙通道”定點(diǎn)藥店是否可如醫(yī)院一般，由政府提供相應(yīng)補(bǔ)貼？畢竟，這就相當(dāng)于政府購(gòu)買(mǎi)了藥店的院外“通道”服務(wù)。

“雙通道”政策不論從現(xiàn)實(shí)還是長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，對(duì)于藥企和零售藥店都有著舉足輕重的意義，如何用好這一渠道，對(duì)各家來(lái)說(shuō)意義重大。

在多方參與者力求分羹的"處方外流”市場(chǎng)中，被寄予厚望的“雙通道”藥店能否擔(dān)當(dāng)大任，仍待商榷；高標(biāo)準(zhǔn)、高要求建設(shè)下的“雙通道”藥店的如何盈利，可能是接下來(lái)需要重點(diǎn)考慮的問(wèn)題。