一批械企被處罰，產(chǎn)品兩年不得掛網(wǎng)

5月7日，四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺發(fā)布《關(guān)于公布違規(guī)申報掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品處理結(jié)果（第一批）的通知》，對違規(guī)企業(yè)的一批高值、低值耗材、診斷試劑予以降價、撤網(wǎng)處理。

據(jù)賽柏藍器械觀察，去年8月，四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)用耗材和體外診斷試劑掛網(wǎng)目錄范圍的通知》，具有醫(yī)療器械注冊證或備案憑證的全部體外診斷試劑，均被納入掛網(wǎng)目錄范圍。

根據(jù)《四川省醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施方案》，已掛網(wǎng)產(chǎn)品申報企業(yè)主動根據(jù)最新外省最低參考價格進行降價，并在30天內(nèi)向省藥招中心提交價格信息；未及時更新并申報的，按核實后的外省實際最低參考價下調(diào)10%作為聯(lián)動參考價。

企業(yè)不予確認的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請。同時將有關(guān)違規(guī)情況納入該省藥品和醫(yī)用耗材集中采購信用評價和考核相關(guān)管理辦法的有關(guān)規(guī)定進行處理。

今年1月，四川省發(fā)布整改公告稱，將開展掛網(wǎng)藥械產(chǎn)品申報情況計算機校驗及人工復(fù)核，對凡存在瞞報全國最低價、不足五省價掛網(wǎng)、未按規(guī)定完成原四川流水號與國家醫(yī)保耗材編碼映射等違規(guī)行為的醫(yī)藥企業(yè)，給予信用評級、暫停掛網(wǎng)和撤網(wǎng)等處理。

根據(jù)最新通知內(nèi)容，在此次核查工作中，共有15家企業(yè)的123個耗材、試劑產(chǎn)品存在問題，予以降價或撤網(wǎng)處罰。

其中，100條高值、低值醫(yī)用耗材產(chǎn)品和2條體外診斷試劑產(chǎn)品接受降價處罰，在原陽光采購平臺歷史最低采購價的基礎(chǔ)上，下浮10%作為最新掛網(wǎng)價；不愿接受降價處罰和未遞交相關(guān)澄清材料的10條醫(yī)用耗材和11條體外診斷試劑產(chǎn)品，被取消掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不能掛網(wǎng)。

被取消掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品包括一次性使用輸尿管軟鏡取石套件、青光眼引流閥、一次性使用真空采血管、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠（眼科粘彈劑）、一次性使用配藥注射器、人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）、乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）等。

耗材、試劑，全國最低價聯(lián)動

實施耗材、體外診斷試劑最低價掛網(wǎng)的不只四川省。

4月25日，山東省藥械集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于開展山東省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品價格聯(lián)動的通知》，包括體外診斷試劑在內(nèi)的省平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品，將價格聯(lián)動全國現(xiàn)行省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價。

《通知》指出，省平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品價格聯(lián)動全國現(xiàn)行省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價，由企業(yè)自行申報。填報時間自2022年4月26日至2022年5月20日。

對于企業(yè)不承諾、不接受聯(lián)動省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價、經(jīng)查實提交虛假價格信息的產(chǎn)品，省平臺將予以撤網(wǎng)，兩年內(nèi)不得重新掛網(wǎng)。應(yīng)申報而未申報全國省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價的，視為不接受聯(lián)動省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價。

去年9月，山東省開展醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品掛網(wǎng)申報工作時也曾明確要求，醫(yī)用耗材和體外診斷試劑申報價格應(yīng)是本產(chǎn)品全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價，無省級價格信息的產(chǎn)品企業(yè)自行申報價格，進備選庫供醫(yī)療機構(gòu)采購議價時參考。

除掛網(wǎng)采購?fù)?，全國多省、省際聯(lián)盟帶量采購中，也陸續(xù)出現(xiàn)低價聯(lián)動采購模式。

5月6日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省第三批醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第1號）》，將對冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類、彈簧圈類、壓力泵類、圈套器（息肉勒除器）等5種耗材開展集中帶量采購。

其中明確，報價不得高于本企業(yè)同產(chǎn)品的省內(nèi)現(xiàn)行采購價格、全國最低價、全國其他地市級（含聯(lián)盟）及以上集中采購（含帶量采購）價格，中選耗材在履行合同中，如同產(chǎn)品在全國其他地市級（含聯(lián)盟）及以上集中采購（含帶量采購）中產(chǎn)生更低中選價，價格須相應(yīng)聯(lián)動。

5月1日，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選結(jié)果在天津落地執(zhí)行。本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購價格。

此前河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中曾明確要求，同一產(chǎn)品如在國家或其他省級帶量采購中形成新的低價，其中選價格生效以后，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的中選價格執(zhí)行。29省骨科創(chuàng)傷耗材實現(xiàn)了最大規(guī)模的價格聯(lián)動。

通過報價環(huán)節(jié)和落地執(zhí)行環(huán)節(jié)的雙重低價聯(lián)動，確保耗材集采降價成果的全國共享，已經(jīng)成為集采規(guī)則的一環(huán)。

不難看出，經(jīng)過前期的摸索，耗材掛網(wǎng)采購、集中帶量采購降價步伐加快，效率正在提升。未來市場對高性價比器械產(chǎn)品的傾斜將更加明顯，企業(yè)必須跟緊節(jié)奏，加快掌握核心、前沿技術(shù)，降本增效。

附件：