湖南?。?24個藥品不調(diào)價,被暫停采購!
2月8日,湖南省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于部分藥品價格糾偏及限價掛網(wǎng)企業(yè)申報結(jié)果的公示》。結(jié)果顯示,在這份囊括胞磷膽堿、倍他司汀、川芎嗪、法莫替丁等10個通用名下同醫(yī)保劑型、需進行價格糾偏及限價掛網(wǎng)的341個品規(guī)藥品名單中,僅有17個品規(guī)接受湖南的價格調(diào)整要求,并提交了新的擬掛網(wǎng)價;而其余的324個品規(guī)藥品,則因未按時申報或申報的價格高于限價但不確認(rèn)限價掛網(wǎng)的,被暫停掛網(wǎng)資格,或?qū)o緣該省院內(nèi)市場。
值得的注意是,在17個品規(guī)藥品提交的新擬掛網(wǎng)價中,成都天臺山制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家藥企的雷尼替丁,以及廣東南國藥業(yè)的川芎嗪這3個藥品均產(chǎn)生了新的最低價。其中,相較于官方給出的限價,成都天臺山制藥的注射用鹽酸雷尼替丁降幅最高,達到11.5%。
146家藥企“榜上有名”
1月18日,湖南省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于對部分藥品進行價格糾偏及限價掛網(wǎng)的通知》,決定對同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)掛網(wǎng)價格差異較大(特別是不同時期掛網(wǎng)價格差異大)、價質(zhì)明顯不相符、相互投訴較多、被實名舉報價格虛高的法莫替丁等10個藥品進行價格糾偏及限價掛網(wǎng)。在業(yè)內(nèi)看來,盡管糾偏目錄涉及的品種數(shù)量并不多,但均具有市場代表性,例如吡拉西坦、川芎嗪注射劑均是腦血管病治療領(lǐng)域超10億的臨床大品種。
在湖南設(shè)置的價格糾偏限價規(guī)則中,最惹人矚目的莫過于“1.8倍機制”的引入。無論是在湖南醫(yī)藥集中采購平臺已掛網(wǎng)藥品還是未聯(lián)動掛網(wǎng)的其他企業(yè)藥品,“同通用名同醫(yī)保劑型最低單位可比價的1.8倍”都成為這10個品種進行價格調(diào)整的“準(zhǔn)繩”,同時還需要與外省省級平臺最低掛網(wǎng)價、實際最低交易價聯(lián)動比較,取其中最低值掛網(wǎng)。此外,湖南還明確,當(dāng)同通用名同醫(yī)保劑型同規(guī)格最低掛網(wǎng)價格1.8倍限價內(nèi)掛網(wǎng)藥品達到兩個及以上的,超過1.8倍限價掛網(wǎng)藥品需主動將掛網(wǎng)價格下調(diào)至不超過1.8倍限價,否則暫停其掛網(wǎng)資格。
在上述要求下,業(yè)界對相關(guān)企業(yè)能否接受湖南提出的價格調(diào)整舉措保持密切關(guān)注。從此次發(fā)布的申報結(jié)果來看,超過九成的藥品因未按時申報或申報的價格高于限價但不確認(rèn)限價掛網(wǎng),被湖南暫停掛網(wǎng)資格,絕大多數(shù)藥企選擇“放棄”策略。經(jīng)過《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者梳理,暫時失去掛網(wǎng)資質(zhì)的324個品規(guī)藥品涉及到了山東華魯制藥、北京四環(huán)科寶制藥、廣東星昊藥業(yè)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)等146家藥企,其中有個別藥企甚至涉及多達10余個品規(guī)藥品,放棄湖南市場堅守全國底價的舉措是否正確,仍需時間檢驗。
不過由于目前正處于公示期,企業(yè)對于申報結(jié)果是否留有異議仍有待后續(xù)揭曉。在業(yè)界看來,開展藥品價格糾偏及限價掛網(wǎng),是解決藥品價格虛高、整治醫(yī)藥市場秩序的有效手段。湖南也表示,在取得一定經(jīng)驗后將實行常態(tài)化管理,這是否也意味著價格糾偏目錄今后有望進一步擴大,值得業(yè)界繼續(xù)保持關(guān)注。
1.8倍掛網(wǎng)機制擴圍
事實上,脫胎于國家集采的“1.8倍價差機制”與上海等地提出的“紅黃綠/藍(lán)”三線價格管理體系是屬于同一邏輯下的另一套規(guī)則,湖南也并非首個使用的省份,此前已經(jīng)出現(xiàn)在部分省份發(fā)布的掛網(wǎng)新規(guī)中,河北、山西、安徽和廣西等地在除了國家及省集中帶量采購和國家醫(yī)保談判藥品以外的其他藥品掛網(wǎng)中均有所應(yīng)用。
2020年11月,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心在下發(fā)的《化學(xué)藥品掛網(wǎng)實施方案》中率先提出,同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品,申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計算后,申報價格在1.8倍(如:差比計算后,某藥品最低價為1元/片、支、粒,則最高價為1.8元/片、支、粒,價格在1元到1.8元之間的藥品均可掛網(wǎng))以內(nèi)的,經(jīng)公示無異議后直接掛網(wǎng);超過1.8倍的藥品取消掛網(wǎng)。
2021年8月,山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展規(guī)范平臺化學(xué)藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》,要求同通用名同劑型的原研藥品、參比制劑以全國省級最低價掛網(wǎng),且最高價原則上不應(yīng)高于最低價的1.8倍;而同通用名同劑型過評藥品以全國省級最低價掛網(wǎng),且最高價原則上不應(yīng)高于最低價的1.8倍;同通用名同劑型未過評藥品以低于同通用名同劑型原研藥品、參比制劑、通過一致性評價藥品在山西最低掛網(wǎng)價格,且不高于全國省級最低價掛網(wǎng),同時最高價原則上不應(yīng)高于最低價的1.8倍。
2021年9月,安徽省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進一步規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知(征求意見稿)》,要求同品規(guī)的化學(xué)藥品,申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計算后,最大差價一般不得超過1.8倍。同品規(guī)的中成藥和生物制劑,申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計算后,最大差價一般不得超過3倍。
2021年12月,廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》。與其他省份不同的是,廣西將“1.8倍價差”擴大為“3倍”。例如廣西要求,同通用名同劑型的原研藥品、參比制劑、過評藥品以不高于該企業(yè)全國省級最低掛網(wǎng)價,且承諾不高于該藥品全國省級最低掛網(wǎng)價的3倍價格掛網(wǎng)。
有業(yè)內(nèi)專家指出,國家集采極大地降低藥價,擠出價格水分,但目前落地的國采品種仍然有限,降價的規(guī)模效應(yīng)還未充分顯現(xiàn)。而多省出臺掛網(wǎng)細(xì)則,紛紛引入“1.8倍機制”,可以說是開辟出帶量采購?fù)獾牧硪粭l降價戰(zhàn)線,科學(xué)合理規(guī)范掛網(wǎng)采購工作有望從源頭解決同質(zhì)量層次藥品價差較大問題。而對企業(yè)來說,新的掛網(wǎng)細(xì)則將在很大程度上考驗其決策能力和價格跟蹤能力,盡管降價不可避免,但時刻保持對競品價格的關(guān)注,或能為其在市場帶來一線生機。
在國辦印發(fā)的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》中,掛網(wǎng)規(guī)則被視為與成本調(diào)查、函詢約談、信用評價、信息披露、價格指數(shù)等同等重要的遏制藥品和醫(yī)用耗材價格虛高的管理工具。不論是河北提出的同一質(zhì)量層次,還是湖南“試水”的部分產(chǎn)品,未來“1.8倍掛網(wǎng)限價”會否成為標(biāo)配、是否會有更多省份跟進,還需保持關(guān)注。
責(zé)任編輯:露兒
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