繼湖北聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟之后，第三個中成藥集采區(qū)域聯(lián)盟——山東中成藥集采聯(lián)盟已經(jīng)到來！目前，只剩下北京、上海、江蘇、浙江、安徽和廣西還沒有形成中成藥區(qū)域聯(lián)盟；而湖北、廣東和山東三大區(qū)域聯(lián)盟之間，有不少省份和品種是重疊的。

三大區(qū)域聯(lián)盟對比

山東聯(lián)盟進展情況

根據(jù)網(wǎng)上流傳的山東省醫(yī)療保障局發(fā)布的《關(guān)于開展全省公立醫(yī)療機構(gòu)中藥（材）合量工作的通知》，2020年7月山東省醫(yī)保局發(fā)起建立了由十二?。▍^(qū)、市）組成的省際中藥（材）采購聯(lián)盟，并搭建了省際中藥（材）聯(lián)盟互聯(lián)網(wǎng)交易平臺，經(jīng)過一年的試運行已具備中藥（材）掛網(wǎng)交易、聯(lián)盟采購的功能，目前上線近100家供應企業(yè)，200多家醫(yī)療機構(gòu)，交易量穩(wěn)步提升。2021年12月12日，在國家醫(yī)保局指導下，該省際中藥（材）采購聯(lián)盟與三明采購聯(lián)盟在廈門聯(lián)合召開會議，合并成立全國省際中藥（材）采購聯(lián)盟，由山東牽頭開展中藥飲片、配方顆粒、中成藥聯(lián)盟采購工作。

不同聯(lián)盟諸多重疊產(chǎn)品，

如何規(guī)范？

如表1所示，除了新增銀杏葉提取物之外，山東區(qū)域聯(lián)盟（傳聞）中成藥報量基本上是湖北區(qū)域聯(lián)盟和廣東區(qū)域聯(lián)盟的品種之和，暫時未知山東區(qū)域聯(lián)盟的分組合并情況。

山東預計是第三個啟動的區(qū)域聯(lián)盟。而湖北、廣東和山東三大區(qū)域聯(lián)盟之間有不少省份和品種是重疊的。那么，對于重疊的品種，醫(yī)療機構(gòu)在不同的平臺上會否重復報量？

根據(jù)帶量采購的原則，雖然很有可能醫(yī)療機構(gòu)在湖北聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟和山東聯(lián)盟都分別報量獲得不同的價格，但實際采購時，醫(yī)療機構(gòu)很有可能先完成采購價格最低者，以及對配送最方便的優(yōu)先采購。如何出規(guī)則規(guī)范這些重疊的產(chǎn)品，值得研究。

聚焦復雜的廣東聯(lián)盟規(guī)則

2021年12月24日，《廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購文件》的通知發(fā)布。與 2021年9月14日發(fā)布的征求意見稿相比，7省聯(lián)盟變?yōu)??。◤V東、山西、河南、海南、寧夏、青海），產(chǎn)品數(shù)量由134變?yōu)?32個，獨家品種構(gòu)成及分組方式也發(fā)生了變化。

同品種不同劑型

如何合并分組？

從分組看，廣東聯(lián)盟的分組比湖北聯(lián)盟更加復雜。湖北聯(lián)盟將通用名和用藥途徑作為分組依據(jù)，廣東聯(lián)盟則是同品種藥品對不同的劑型進行合并分組。

廣東聯(lián)盟將片劑、分散片、腸溶片、膠囊劑與腸溶膠囊合并成一組，軟膠囊（膠丸）與滴丸合并一組，顆粒劑、合劑（口服液）與酊劑合并成一組，丸劑（包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸，不含滴丸）、濃縮水丸與濃縮水蜜丸合并成一組。而散劑、橡膠膏劑、煎膏劑、口服乳劑、凝膠劑、噴霧劑、栓劑和注射劑（含普通粉針、凍干粉、溶媒結(jié)晶、大容量注射液、小容量注射液）獨自分組。但是，如果上述分組后出現(xiàn)獨家的劑型，則并入同一給藥途徑有差比價關(guān)系的相近劑型組別內(nèi)。

如果分組后還是未能合并的作為獨家產(chǎn)品（含企業(yè)負責人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)的同品種藥品），按價格申報品規(guī)對應的最高日均費用或最高有效申報價（以下簡稱P0）四舍五入保留整數(shù)后的數(shù)值劃分為3個組別：①數(shù)值≤5元；②5元<數(shù)值≤15元；③數(shù)值>15元。

中標規(guī)格首分獨家與非獨家

廣東聯(lián)盟的中標規(guī)格也首創(chuàng)分為獨家與非獨家，采購單和湖北聯(lián)盟一樣，分為A采購單和B采購單。獨家產(chǎn)品僅劃分A采購單。非獨家產(chǎn)品理論上按“二八原則”的實際報量對應的服用總天數(shù)占全聯(lián)盟地區(qū)所有企業(yè)合計服用天數(shù)的比例，按占比從高到低累計達80%的企業(yè)產(chǎn)品列入A采購單，但如果同組A采購單企業(yè)數(shù)小于等于2家時，按占比從高到低依次排序，補齊3家企業(yè)競價。如果這樣下來，同組B采購單小于等于2家，合并列入A采購單，不再設(shè)B采購單。

采購量與價格關(guān)系細則

廣東省將采購單的采購量分為P1和P2兩部分。非獨家產(chǎn)品A采購單的產(chǎn)品最低日均費用或最低價格的降幅≥15%，才有可能獲得首年預采購量比例的70%且獲得增量使用。

無論是非獨家還是獨家，產(chǎn)品A采購單的產(chǎn)品首年預采購量的比例為每降幅1%相應增加5%，非獨家產(chǎn)品的上限是70%，獨家產(chǎn)品的上限是100%。

P2的中標則是按比例淘汰，而不是末一位淘汰。非獨家產(chǎn)品A采購單產(chǎn)品P2的淘汰率為50%，最多12家企業(yè)納入中標范圍。獨家產(chǎn)品A采購單產(chǎn)品P2的中選率為70%，獨家產(chǎn)品A采購單產(chǎn)品或最低日均費用或最低價格的降幅（或無本企業(yè)最低價格的：P2與P0的降幅）多于21%亦有資格入選，獨家產(chǎn)品只有P2入選了才可獲得本企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)采購期首年預采購量的比例為100%且獲得增量的使用。

作為搶市場的B采購單，企業(yè)報價≤兩者之間低值，按“單位可比價”由低到高依次順位排序，排名在前50%（四舍五入保留個位）的企業(yè)入圍；有效報價企業(yè)超過24家的，排名前12的企業(yè)入圍。入圍的企業(yè)還要求其“單位可比價”不高于同組A采購單 P2最高擬中選“單位可比價”的，該入圍企業(yè)納入擬中選范圍。B采購單擬中選企業(yè)獲得聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)采購期首年預采購量的比例為100%且獲得增量使用。

誰的利好？誰的利空？

廣東區(qū)域聯(lián)盟規(guī)則相對利好過往做好市場價格維護、有市場基礎(chǔ)的產(chǎn)品?？瞻资袌龅漠a(chǎn)品如果價格維護不好，基本沒有搶市場的資格，而同時也要求其低于同組A采購單P2最高擬中選“單位可比價”下仍有利潤空間的，才有機會獲得增量市場。此規(guī)則讓此前價格已經(jīng)低到無價可降的產(chǎn)品沒有任何生存空間。

山東聯(lián)盟降幅不樂觀

相對于湖北區(qū)域聯(lián)盟的降價41%，業(yè)界對山東聯(lián)盟的降價情況更不樂觀。

2021年12月，山東啟動國采續(xù)約，國藥集團工業(yè)的右美托咪定注射液2ml：0.2mg規(guī)格以4元中標，和國采最低中標價格133元相比，降幅97%，與剛剛公布的廣東區(qū)域聯(lián)盟續(xù)約價7.9元相比，價格腰斬。此外，培美曲塞注射劑集采續(xù)約價格首次跌破百元，降價幅度88%。上海創(chuàng)諾的吉非替尼片250mg規(guī)格4.1元/片，降幅也有84%。

山東聯(lián)盟的規(guī)則雖然沒有公布，但從續(xù)約政策看，山東聯(lián)盟的規(guī)則中選名額少，參與者多，競爭激烈的產(chǎn)品的價格很容易直接被拉到最低。如果山東區(qū)域聯(lián)盟的中成藥集采繼續(xù)采取這種低中標名額數(shù)的招標策略，預計價格會非常不樂觀。