集采倍道而進(jìn)，22省的?超級(jí)采購(gòu)團(tuán)?揮起集采?大刀?，砍向了高值醫(yī)用耗材里的心臟起搏器。

10月18日，陜西省醫(yī)保局印發(fā)《省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán)） 心臟起搏器集中帶量采購(gòu)工作實(shí)施方案》（下稱《方案》）。

《方案》決定在陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、海南等地開展心臟起搏器集中帶量采購(gòu)。此前，9月8日，京津冀與黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區(qū)組成?3+N?聯(lián)盟。于是，面向起搏器的22省?超級(jí)采購(gòu)團(tuán)?形成。

心臟起搏器被醫(yī)療界公認(rèn)為是治療心臟慢性心律失常最有效的治療途徑，主要分為單腔、雙腔、三腔和三腔除顫四種。較低端的單腔起搏器價(jià)格為2萬～3萬元，較高端的三腔起搏器價(jià)格在10萬元左右，三腔除顫起搏器價(jià)格則為15萬到25萬元。

雙腔起搏器是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要應(yīng)用類型，售價(jià)在5萬元左右。據(jù)《 2020年中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告》顯示，雙腔起搏器在所有類型起搏器中占比近70%。

?促進(jìn)價(jià)格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)?，這是陜西7省聯(lián)盟心臟起搏器集采的總體要求，且其集采范圍正是中國(guó)市場(chǎng)應(yīng)用類型較高的雙腔起搏器。

一月之間落地的?超級(jí)采購(gòu)團(tuán)?，將會(huì)對(duì)市場(chǎng)帶來何種影響？

這些?連正常心跳都是奢望?的人們——

滲透率不足，臨床需求未滿足

中國(guó)老齡化進(jìn)程加速，推動(dòng)了心臟相關(guān)疾病發(fā)病率持續(xù)增高。

據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告 2018》顯示，中國(guó)心衰患者達(dá)到500萬，中國(guó)35～74歲人群心力衰竭的發(fā)病率約為千分之九，且呈逐年上升態(tài)勢(shì)。

一般一個(gè)健康的成年人心臟跳動(dòng)每分鐘次數(shù)大于60次，但心律失?；颊哌h(yuǎn)遠(yuǎn)低于這個(gè)數(shù)字，正常的心跳成為他們的奢望。而植入心臟起搏器，是目前針對(duì)心動(dòng)過緩唯一確切有效的治療方式。

?心臟沒有跳動(dòng)意味著死亡，心臟起搏器對(duì)于心率慢的患者 ，可以幫助心臟跳動(dòng)。?興化市人民醫(yī)院心內(nèi)科副主任韓世琴對(duì)健康界說。

但值得注意的是，中國(guó)心臟起搏器滲透率嚴(yán)重不足，許多臨床患者的需求得不到滿足。據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年中國(guó)內(nèi)地起搏器植入量約為8萬臺(tái)，每百萬人口植入量為60臺(tái)，與香港地區(qū)的236臺(tái)差距明顯，而美國(guó)、日本更是達(dá)到1000臺(tái)。

患者集中于三甲醫(yī)院、患者的接受程度、起搏器費(fèi)用等問題，醫(yī)保支付成為阻礙起搏器市場(chǎng)發(fā)展的?攔路虎?。

?心臟植入起搏器屬于微創(chuàng)手術(shù)，因涉及心臟及主干血管，故手術(shù)中的風(fēng)險(xiǎn)較大，屬于四級(jí)手術(shù)。?韓世琴說道。

而根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法（試行）》，四級(jí)手術(shù)即手術(shù)技術(shù)難度大、過程復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)度大，可以說是難度最大的手術(shù)，只有副高級(jí)別以上醫(yī)師才有手術(shù)權(quán)限。

患者的主觀意愿，也更傾向于去三甲醫(yī)院做起搏器手術(shù)?，F(xiàn)實(shí)情況中，因心臟起搏器手術(shù)屬于植入手術(shù)，使用年限很長(zhǎng)，期間涉及到更換，與生命健康息息相關(guān)。

另一方面，中國(guó)主流的雙腔起搏器價(jià)格在5萬元左右，以進(jìn)口為主，也造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重。

單腔心臟起搏器導(dǎo)線植入右心房或右心室，僅單獨(dú)起搏心房或心室。雙腔心臟起搏器右心房和右心室均植入導(dǎo)線，能保持房室順序起搏。三腔心臟起搏器指心臟再同步化治療，或稱雙心室同步起搏，除右心房和右心室植入導(dǎo)線外，通過冠狀靜脈竇植入導(dǎo)線至左心室側(cè)靜脈或側(cè)后靜脈，由心外膜起搏左心室，恢復(fù)左、右心室同步活動(dòng)。

腔數(shù)越多，越能準(zhǔn)確模擬心臟跳動(dòng)，研發(fā)生產(chǎn)壁壘越高。中國(guó)起搏器市場(chǎng)外資品牌處于絕對(duì)的壟斷地位。截至目前，國(guó)產(chǎn)起搏器僅集中在單腔和雙腔范圍內(nèi)，三腔仍處于被外資壟斷狀態(tài)。

據(jù)國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，外資品牌第一梯隊(duì)，美敦力、雅培、波科分別占據(jù)43.0%、23.7%、17.8%，三巨頭合計(jì)占84.5%。再加上第二梯隊(duì)的百多力、索林集團(tuán)，進(jìn)口起搏器市場(chǎng)份額達(dá)到95.7%。

這其中獲批的國(guó)產(chǎn)植入式心臟起搏器僅有創(chuàng)領(lǐng)心律、樂普醫(yī)學(xué)（秦明醫(yī)學(xué)）、先健科技3家，市場(chǎng)占有率僅5%左右。

另外從醫(yī)保支付的角度，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也更為沉重。

江西省人民醫(yī)院醫(yī)保辦相關(guān)工作人員對(duì)健康界表示，心臟起搏器在南昌職工醫(yī)保最高可報(bào)銷15000元，超過最高限額部分由患者自付；農(nóng)村醫(yī)保最高可報(bào)銷10000元，超過最高限額部分由患者自付。

由此可見，5萬左右/套的雙腔起搏器，患者自費(fèi)就要3萬～4萬元，外加診療費(fèi)、住院費(fèi)、藥費(fèi)會(huì)更高。

對(duì)于農(nóng)村患者來講，自費(fèi)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)是比較重的，對(duì)于經(jīng)濟(jì)拮據(jù)的患者，可能影響生命健康安全。

市場(chǎng)增長(zhǎng)快，壓價(jià)力度較弱

近年來中國(guó)起搏器植入量逐年增加。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)上注冊(cè)系統(tǒng)的資料統(tǒng)計(jì)，2019年置入起搏器比2018年增長(zhǎng)9.3%。

不過在起搏器市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的情況下，價(jià)格也居高不下。2018年，中國(guó)心臟起搏器進(jìn)口金額為1.61億美元，按照終端比出廠價(jià)高3到4倍計(jì)算，國(guó)內(nèi)心臟起搏器市場(chǎng)在34億至44億元之間。

據(jù)海關(guān)總署2021年9月最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，平均每臺(tái)心臟起搏器的進(jìn)口價(jià)約為13633元。但患者實(shí)際支付的價(jià)格是進(jìn)口價(jià)的3倍以上，中間水分較多，給患者帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重，呼吁降價(jià)的聲音也逐漸增多。

由此心臟起搏器集采在多省也開展起來：2020年安徽、青海、山東進(jìn)行了心臟起搏器帶量采購(gòu)，但相對(duì)降幅有限。

具體來看，安徽單腔、雙腔起搏器平均降幅為46.75%；青海雙腔心臟起搏器平均降幅為13%；福建雙腔心臟起搏器平均降幅為36.92%；山東集采平均降幅為51.86%。

顯而易見，降價(jià)幅度相較于高值醫(yī)用耗材里的冠脈支架、人工關(guān)節(jié)還是?大巫見小巫?：冠脈支架降價(jià)幅度90%以上，人工關(guān)節(jié)80%以上。

江蘇起搏器集采落地，患者受益

2021年9月初的無錫，陰雨連綿不斷。連續(xù)陰雨，導(dǎo)致路面濕滑，66歲的李秀芳在干農(nóng)活時(shí)不慎摔倒，此后一個(gè)月，經(jīng)常伴有陣發(fā)性胸悶、心悸伴黑朦暈厥。

家人不放心，隨即送往興化市人民醫(yī)院就診，確診為心律失常、三度房室傳導(dǎo)阻滯、高血壓病3級(jí)（極高危），屬于要做心臟起搏器植入手術(shù)一類適應(yīng)癥。

最終，一個(gè)月后，李秀芳順利安全地完成了手術(shù)。

?目前感覺非常的好，身體恢復(fù)得也不錯(cuò)，心跳也明顯了。?李秀芳對(duì)健康界說。

李秀芳所在的江蘇省已經(jīng)開展了兩次心臟起搏器集采。2019年7月，江蘇省雙腔心臟起搏器平均降價(jià)15.86%，最高降幅為38.13%；2021年6月，在江蘇省開展的第五輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)談判，起搏器平均降幅達(dá)60%，最高降幅69%，價(jià)格從五六萬元直降至2萬元左右。

韓世琴是負(fù)責(zé)此次李秀芳手術(shù)的主刀醫(yī)生，他對(duì)健康界表示，此次李秀芳安裝了臨時(shí)心臟起搏器和進(jìn)口雙腔心臟起搏器，費(fèi)用大概是2.5萬元左右，加上手術(shù)費(fèi)住院費(fèi)大概一共花3萬元左右，按照新農(nóng)合比例將報(bào)銷50%～60%，李秀芳最終個(gè)人將支付接近1.8萬元左右。

?得益于江蘇開展的心臟起搏器集采，對(duì)比以往，此次李秀芳所花費(fèi)用減少了5000元左右。?她說。

?國(guó)家的政策對(duì)于普通百姓來說太好了，為我們省了一大筆錢，特別感謝國(guó)家。?李秀芳說道。

?超級(jí)采購(gòu)團(tuán)?能壓下最低價(jià)嗎？

此前起搏器集采多以各省?單打獨(dú)斗?為主，此次京津冀?3+N?聯(lián)盟以及陜西八省聯(lián)盟的22省?超級(jí)采購(gòu)團(tuán)?，有望憑借地區(qū)涉及廣、產(chǎn)品需求量大的優(yōu)勢(shì)，達(dá)到?以量換價(jià)，量?jī)r(jià)掛鉤?的效果，給產(chǎn)品贏得更多的降價(jià)空間，拿下最低價(jià)。

?心臟起搏器的用量和冠脈支架和人工關(guān)節(jié)相比，還是不能相提并論的，大幅度降價(jià)不太可能，因此可能也不會(huì)給市場(chǎng)帶來變局。?醫(yī)改專家徐毓才在接受健康界采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)。

?首先任何醫(yī)療用品的集采政策，作為醫(yī)務(wù)人員是期盼、支持的，有助于析清醫(yī)療服務(wù)的主體是醫(yī)療技術(shù)，而不是物品。集采還是應(yīng)以科學(xué)、多方面權(quán)衡的態(tài)度去對(duì)待。?業(yè)內(nèi)權(quán)威醫(yī)生對(duì)健康界表示，不同于冠脈支架市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)廠家研發(fā)生產(chǎn)能力已經(jīng)起來了，起搏器目前國(guó)產(chǎn)還沒有大規(guī)模崛起，現(xiàn)在假設(shè)相當(dāng)一部分進(jìn)口品牌集采出局，對(duì)于患者、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、科研創(chuàng)新是不利的。

該醫(yī)生認(rèn)為，面對(duì)集采，進(jìn)口大廠家應(yīng)該是不愿意去犧牲質(zhì)量的；那么硬幣的另一面卻是，進(jìn)口品牌將會(huì)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的投入減少，在科研創(chuàng)新以及助力技術(shù)推廣層面，對(duì)中國(guó)肯定會(huì)削弱。

他最擔(dān)心的，還是國(guó)產(chǎn)廠家暫時(shí)沒站穩(wěn)腳跟，又由于投入和預(yù)期效益差值不樂觀，各方面減少研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新動(dòng)力，最后反而影響了國(guó)產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品的進(jìn)步。?無論起搏器降價(jià)幅度是多少，都應(yīng)該把醫(yī)保報(bào)銷的比例提高，尤其是讓農(nóng)村病人能夠負(fù)擔(dān)得起的醫(yī)保比例。?

健康界特約作者唐長(zhǎng)冬表示，由于第一批支架集采改革效果，起搏器的集采市場(chǎng)是可以應(yīng)對(duì)和有心理預(yù)期的。但是起搏器和支架不同的是，如果通過集采淘汰進(jìn)口產(chǎn)品，由于國(guó)產(chǎn)品牌質(zhì)量差異性，存在造成患者負(fù)擔(dān)的概率。

唐長(zhǎng)東認(rèn)為，健康行業(yè)面對(duì)生命的唯一性，不能以單純經(jīng)濟(jì)觀點(diǎn)和價(jià)值屬性決定某一產(chǎn)品的選擇性。

?生命權(quán)屬于患者，患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目標(biāo)利益一致性都是挽救生命，不應(yīng)該有太多干擾因素，才是尊重科學(xué)，尊重生命，尊重規(guī)律。?上述醫(yī)生如是說。

（文中李秀芳為化名）