武漢市2019年集采的13個品種即將開展續(xù)標競價，雙重限價：要求報價不得高于全國最低價以及原質(zhì)量組中選價。價格最低價者擬中選，獲得此質(zhì)量組的全部預采購量。

9月6日，武漢市藥械采購平臺發(fā)布《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購合同期滿部分品和種競價實施細則》的通知，13個市集采到期品種進行續(xù)標競價，采購周期為中選結(jié)果執(zhí)行日起12個月。主要規(guī)則如下：

報價不得高于本企業(yè)該品種的全國最低省級掛網(wǎng)價；不得高于同質(zhì)量組原中選品規(guī)的價格。

不接受最高限價的企業(yè)不能進入競價程序。

價格最低者擬中選，獲得此質(zhì)量組的全部預采購量。

企業(yè)不接受調(diào)整差比價的不中選。

本次帶量采購形成的價格，不作為省級平臺掛網(wǎng)價格。

此前（2019年12月9日），武漢市開展2019年第一批藥品集采，共涉及45個品種，包括28個抗生素、5個PPI及胰島素。

最終44個（不含胰島素）通用名有40個采購成功，只有4個沒有應標成功。除上海羅氏沒應外，其它外企全部應標，從品規(guī)上看，50%以上進口品種均按降幅入圍。全國最低價平均降幅31%，最高降幅93%。

當時，這些品種將分為兩個質(zhì)量層次，并根據(jù)2018年的實際銷量分為A、B兩組進行不同降幅報價，之后將分流進行梯度降價給量——價格降幅越大給量越大；如果是獨家的，則進行帶量議價。

可以說，武漢創(chuàng)造了一種全新的帶量采購方式，質(zhì)量層次按照“原研”、“非原研”方式分為兩個層次，史無前例！并且極盡所能合并劑型和規(guī)格，降低招采的“顆粒度”，幾乎讓所有品種在規(guī)則面前無縫可鉆！

而今年9月4日，武漢市藥械采購平臺發(fā)布關(guān)于修訂《武漢市藥品集中帶量采購質(zhì)量分層辦法》和《武漢市藥品集中帶量采購質(zhì)量評分辦法》的通知，明確武漢市聯(lián)采辦[2019]001號文件中《武漢市藥品集中帶量采購質(zhì)量分層辦法》和《武漢市藥品集中帶量采購質(zhì)量評分辦法》同時廢止。

不過，與（2009）001號文件相比，此次文件中第一質(zhì)量組中多了：通過或視同通過一致性評價的仿制藥。

第一質(zhì)量組：監(jiān)測（保護）期內(nèi)國家一類新藥；保護期內(nèi)、過保護期專利藥品；《中國上市藥品目錄集》中收錄的仿制藥參比制劑；通過或視同通過一致性評價的仿制藥；國家保密處方中成藥；國家中藥一級保護品種。

第二質(zhì)量組：其他通過GMP認證藥品和其他進口藥品。

而本次續(xù)標規(guī)則中指出，第一質(zhì)量組的產(chǎn)品可以以第二質(zhì)量組的身份參與競價。我們一起來看一看續(xù)標規(guī)則主要內(nèi)容。

申報資格

1、截至2021年5月31日，在"湖北省藥械集中采購服務平臺”已掛網(wǎng)的企業(yè)品種均可參與此次競價。

2、企業(yè)在三年內(nèi)發(fā)生藥品重大質(zhì)量安全事故、有嚴重違反法律法規(guī)行為，以及被列為不誠信企業(yè)的，不具備申報資格。

3、因生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)原因，在上個執(zhí)行期內(nèi)，不能按時配送情況超過3家（次）（含3家/次）的企業(yè)產(chǎn)品，不具備申報資格。

報價規(guī)則

（一 ）企業(yè)報價（含配送費）以最小制劑單位進行報價，報價小數(shù)位數(shù)為4位，貨幣統(tǒng)一為人民幣，單位為元；企業(yè)在報價時間截止后，不得修改報價。

（二）同申報企業(yè)同競價組只能選擇一個零售數(shù)量包裝參與報價，入圍后原則上供應此包裝，若品種在醫(yī)保目錄內(nèi)，該品種的包裝必須符合醫(yī)保目錄的規(guī)定，按照制劑單位報價與系數(shù)相乘作為包裝采購價格（包裝采購價格以"舍余法"保留小數(shù)點后2位）。

（三）申報企業(yè)須在規(guī)定時 間內(nèi)采用網(wǎng)上遠程解密方式完成報價 、解密，未在規(guī)定時間內(nèi)成功解密的和企業(yè)未報價或報價為"0"的品種視為放棄。

質(zhì)量分組：藥品品種按照《武漢市藥品帶量采購質(zhì)量分層辦法》（修訂版）分為第一質(zhì)量組和第二質(zhì)量組。第一質(zhì)量組的產(chǎn)品可以以第二質(zhì)量組的身份參與競價。

綜合評分：專家對企業(yè)申報的品種按不同質(zhì)量組進行綜合評價評分，同質(zhì)量組內(nèi)品種申報通過的評審得分從高到低排序，確定入圍的申報企業(yè)數(shù)量。

符合以上規(guī)則且評審得分相同的品種，一并進入競價。

限價規(guī)則

專家組根據(jù)品種質(zhì)量分組、2019年度中選價格、醫(yī)療機構(gòu) 預采購量、本市醫(yī)?；疬\行情況、帶量采購藥品基金預付等因素制定每個品規(guī)的最高限價，具體包括∶

（一）報價不得高于本企業(yè)該品種的全國最低省級掛網(wǎng)價；

（二）報價不得高于同質(zhì)量組原中選品規(guī)的價格。

競價方法

（一）競價程序：報價通過人機，對話的方式進行，企業(yè)首先填報是否接受最高限價。不接受最高限價的企業(yè)不能進入競價程序。接受最高限價的企業(yè)進入競價程序，填報競爭性報價，企業(yè)只有一次報價的機會。

（二）中選規(guī)則：將企業(yè)有效的競爭性報價由低到高排序，價格最低者擬中選，獲得此質(zhì)量組的全部預采購量；若價格相同的以綜合評分高者中選；綜合評分也相同的以產(chǎn)品質(zhì)量評分高者中選。

（三）其他

1.同一質(zhì)量層次，同通用名、同一廠家、不同劑型、不同規(guī)格間價格差異較大的，專家組將按照差比價原則調(diào)整品種的價格。企業(yè)不接受調(diào)整差比價的不中選。

2.確因臨床需要使用非中選品種的按照備案采購規(guī)定執(zhí)行。

3.本次帶量采購形成的價格，不作為省級平臺掛網(wǎng)價格。

4.惡意報價的企業(yè)或中選后不按中選價格保障供應的，將列為失信行為。

5.采購周期內(nèi)如遇到上級帶量采購，按照上級帶量采購政策執(zhí)行。