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一批藥停售召回 涉及雙黃連、奧美拉唑等多個制劑

2021-08-24 09:46 來源:藥店經(jīng)理人 點擊:

多地藥監(jiān)發(fā)文,停售召回一批藥,涉及雙黃連、奧美拉唑等多個制劑。

藥監(jiān)發(fā)文,停售召回兩批次雙黃連注射液     

8月20日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,要求暫停銷售使用河南福森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的兩批次雙黃連注射液。  

 

通知提到,經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標識藥品生產(chǎn)企業(yè)為河南福森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液(批號分別為2009023、2010131)結(jié)果不符合國家藥品標準規(guī)定。     

通知要求,有關監(jiān)管部門迅速組織力量通知轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位,立即停止銷售、使用上述兩個批號的雙黃連注射液,督促指導藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位下架封存,配合河南福森藥業(yè)有限公司和上游企業(yè)做好不合格藥品的全面召回工作。     

多地發(fā)文,一批常用藥停售召回     

筆者整理發(fā)現(xiàn),除甘肅外,近期安徽、四川等地也發(fā)布了類似的通知,要求停售召回一批藥,涉及美沙拉秦腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊等。     

幾天前,四川省藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為山西津華暉星制藥有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。     

在這些不合格藥品中,一種為制劑,為奧美拉唑腸溶膠囊;另外兩種為中藥飲片,分別為龍眼肉、伏苓皮。具體如下圖:  

    

對于以上不合格藥品,四川省藥監(jiān)局已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。     

同時,相關藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。     

一周前,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,根據(jù)安徽省藥品抽檢計劃,全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了抽查檢驗。    

公告顯示,本期抽驗信息共涉及392個抽樣單位,430個藥品生產(chǎn)企業(yè)的1322批次產(chǎn)品,檢驗結(jié)果1317批次產(chǎn)品符合規(guī)定,5批次產(chǎn)品不符合規(guī)定。     

在這5批不符合規(guī)定產(chǎn)品中,涉及4種藥,三種為中藥材及其飲片,分別為地骨皮、雞內(nèi)金、羅布麻葉;另外一種是制劑美沙拉秦腸溶片。具體如下圖:  

此外,安徽省藥監(jiān)局提醒,居民購藥,請到持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥店購買;購藥時,請索取并保存有效票據(jù),要認真查看藥品外包裝盒上標注的藥品通用名、標簽、生產(chǎn)日期、批號和有效期等內(nèi)容,仔細閱讀藥品使用說明書。

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責任編輯:露兒

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