7月14日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，成都倍特藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液獲批，是該產(chǎn)品第2家獲批的企業(yè)。今年1月，江蘇恒瑞醫(yī)藥的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液獲批，拿下首仿。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售額接近40億元。

　　 2021年07月14日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布   　　

資料顯示，鹽酸右美托咪定是一種相對(duì)選擇性α2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，適用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜、用于重癥監(jiān)護(hù)治療期間開始插管和使用呼吸機(jī)患者的鎮(zhèn)靜。   　　

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售情況（單位：億元）

來源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局   　　

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端右美托咪定注射劑銷售額保持10%以上的增速，2020年接近40億元，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)市場(chǎng)份額占比最大，超過90%。右美托咪定注射劑有鹽酸右美托咪定注射液和鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液，其中，鹽酸右美托咪定注射液有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、成都倍特藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等14家生產(chǎn)廠家；今年1月，江蘇恒瑞醫(yī)藥的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液獲批，拿下首仿，日前，成都倍特藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液獲批。   　　

鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液上市申請(qǐng)?jiān)趯徢闆r

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)   　　

一致性評(píng)價(jià)方面，鹽酸右美托咪定注射液已有11家企業(yè)過評(píng)，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)、南京正大天晴制藥等4家以仿制3類獲批視同過評(píng)，江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)等7家以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液有江蘇恒瑞醫(yī)藥和成都倍特藥業(yè)均以仿制3類獲批，視同過評(píng)。目前，鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液還有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)和湖南科倫制藥以仿制3類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，從狀態(tài)開始日期來看，湖南科倫制藥有望成為第3家獲批的企業(yè)。