近日，四川藥械采購監(jiān)管官方網(wǎng)站發(fā)布了《川藥招〔2021〕103號 關(guān)于擬注銷部分醫(yī)藥企業(yè)賬號及暫停相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的公示》，3日后，468家耗材企業(yè)、358家IVD企業(yè)將被注銷，踢出省級集采平臺......

據(jù)四川省發(fā)布的公示了解，截至2021年5月31日，仍有部分企業(yè)未提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（以下簡稱《承諾書》）。

現(xiàn)按要求在保障供應(yīng)前提下，擬注銷仍未提交《承諾書》的醫(yī)藥企業(yè)在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺的賬號，其已掛網(wǎng)的所有醫(yī)藥產(chǎn)品，擬予以暫停掛網(wǎng)交易處理。

本次四川省擬注銷的醫(yī)用耗材企業(yè)、IVD企業(yè)，達到了826家，共計15858款醫(yī)用耗材、試劑面臨下架危機，梅里埃生物、美德太平洋、山東威高等知名企業(yè)均在其中。

四川省文件公示時間截至2021年6月11日，也就是說在6月11日前，這些企業(yè)如果還沒有提交《承諾書》，其在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺的賬號將被注銷，對未提出臨床供應(yīng)具有不可替代性的相關(guān)產(chǎn)品予以暫停掛網(wǎng)交易。

超50000家械企，將被撤網(wǎng)

其實近一個月以來，各省藥械采購平臺多次發(fā)布通知，提示各大醫(yī)藥企業(yè)盡快提交《承諾書》，以防止掛網(wǎng)交易收到影響。

但是顯然，這樣的提示或許還不到位，許多企業(yè)至今仍未收到相應(yīng)通知。目前已有遼寧、四川、吉林、湖北、廣東、安徽、內(nèi)蒙、山西等十余省發(fā)布通知，預(yù)計超5萬家醫(yī)藥企業(yè)仍未提交《承諾書》，面臨注銷風(fēng)波。

賬號被注銷后，永遠(yuǎn)不能參加掛網(wǎng)交易？

由于信息的不對稱，有不少企業(yè)沒有收到相關(guān)通知，無法在公示時間內(nèi)提交《承諾書》，是否徹底失去參加掛網(wǎng)集采的機會？

并不是！

以廣東省為例，公示期結(jié)束后，需重新恢復(fù)平臺賬號或產(chǎn)品掛網(wǎng)交易資格的企業(yè)，請?zhí)峁┪窗磿r提交信用承諾的情況說明（企業(yè)自擬）、《重新掛網(wǎng)交易申請書》和《承諾書》等材料進行申請辦理。

其他省份基本都是同樣的政策，提交相應(yīng)的材料后可以重新申請賬號。

全面監(jiān)管！醫(yī)械行業(yè)督查風(fēng)暴來襲

根據(jù)國家醫(yī)保局就印發(fā)的《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》顯示，所有醫(yī)療器械企業(yè)、藥企、具有獨立法人資格的子公司、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)以及配送企業(yè)，都需要向集采機構(gòu)提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》。

然而除了醫(yī)藥招采信用評價制度開始進一步制約全行業(yè)以外，最新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》也從6月1日正式實施，作為醫(yī)療器械行業(yè)的“母法”，醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管勢必會更加的嚴(yán)格。

新版條例加大了對醫(yī)械企業(yè)違法行為的懲處力度，對涉及質(zhì)量安全的嚴(yán)重違法行為大幅提高罰款數(shù)額，對嚴(yán)重違法單位及責(zé)任人采取吊銷許可證、實行行業(yè)和市場禁入等嚴(yán)厲處罰，涉及犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

并且在2021年《持續(xù)推進醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的糾風(fēng)工作》中，國家衛(wèi)健委還要求各部門構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)舉報平臺，集中開展醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的亂象治理，加大部門聯(lián)動查處案件和聯(lián)合懲戒力度。

各地各部門要在衛(wèi)生健康領(lǐng)域相關(guān)舉報熱線、網(wǎng)絡(luò)平臺、微信公眾號等平臺基礎(chǔ)上設(shè)立不合理醫(yī)療檢查監(jiān)督舉報專線和專用通道并向社會公布。對于典型案例及情節(jié)嚴(yán)重案例等，予以通報曝光，組織開展跟蹤式報道。

就目前而言，醫(yī)療器械領(lǐng)域全面實行集中帶量采購深化耗材采購制度改革已經(jīng)逐漸形成了常態(tài)化運行機制。醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中的整治逐漸“責(zé)任到人”，合規(guī)合法成為市場的唯一準(zhǔn)則。

顯然，醫(yī)療行業(yè)內(nèi)的整治已經(jīng)進入到了全民網(wǎng)絡(luò)舉報的時代，新一輪督查風(fēng)暴已經(jīng)開始席卷全行業(yè)！